研究提示：連花清瘟膠囊抗流感、禽流感、SARS病毒

2003年，突如其來的SARS在我國一些地區(qū)流行，引起了黨和政府的高度重視。以嶺醫(yī)藥集團組織河北以嶺醫(yī)藥研究院強大的科研力量，晝夜攻關(guān)，研發(fā)出連花清瘟膠囊。經(jīng)全國“防非領(lǐng)導小組”組織國內(nèi)十幾位中西醫(yī)專家評審，連花清瘟膠囊以其堅實的理論基礎(chǔ)、嚴格的科學實驗第一個進入國家食品藥品監(jiān)督管理局藥審綠色信道，2004年5月獲得國家藥準字批號，成為治療感冒又抗SARS病毒、禽流感病毒的中藥新藥。

一、科學的實驗數(shù)據(jù)證明連花清瘟

連花清瘟膠囊進入藥審綠色通道后，在國內(nèi)許多科研院所進行了一系列實驗研究，證明了其科學價值。

1.抗流感病毒和呼吸道常見病毒

中國中醫(yī)研究院中藥研究所對連花清瘟膠囊進行體外抗病毒實驗表明，連花清瘟膠囊對流感病毒甲3（A3）、副流感病毒Ⅰ型（HVJ）、呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒3型（ADV3）和7型（ADV7）、單純皰疹病毒1和2型（HSV－1，HSV－2）均顯示出一定的抑制作用，對流感病毒甲3（A3）、副流感病毒Ⅰ型（HVJ）、呼吸道合胞病毒抑制作用強。

2.抗禽流感病毒

中國農(nóng)業(yè)科學院農(nóng)業(yè)部動物流感重點開放實驗室對連花清瘟膠囊進行了殺滅禽流感病毒實驗，結(jié)果表明，每毫升含0.1～0.25克生藥的濃度范圍內(nèi)與禽流感病毒作用10分鐘，對病毒的殺滅率可達99.99％，有顯著的殺病毒作用；在0.5～1克生藥的濃度范圍內(nèi)與禽流感病毒作用10分鐘，對病毒的殺滅率可達到100％，有完全殺病毒作用。

3.抗SARS病毒

國家權(quán)威P3實驗室在北京SARS流行期間從病人肺組織中分離出SARS病毒BJ01株和Vero－E6細胞研究體外抗病毒作用。結(jié)果表明，連花清瘟膠囊在Vero－E6細胞中對SARS病毒的抑制作用：抑制病毒的半數(shù)有效濃度（IC50）為0.09毫克/毫升，對SARS病毒的治療指數(shù)為40.33，說明連花清瘟膠囊藥物濃度大于0.09毫克/毫升，可明顯抑制SARS病毒。

4.強力抗菌作用

河北醫(yī)科大學中醫(yī)學院藥理室實驗證實，連花清瘟膠囊對金黃色葡萄球菌、甲乙型溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感桿菌均有一定的抑制作用。對小鼠金黃色葡萄球菌感染具有保護作用。

5.退熱消炎

河北醫(yī)科大學中醫(yī)學院藥理室實驗證實，連花清瘟膠囊對傷寒、副傷寒甲、副傷寒乙三聯(lián)菌致家兔發(fā)熱有較好的解熱作用，可抑制二甲苯致小鼠耳腫脹，抑制角叉菜膠致大鼠足腫脹，降低醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性，可促進氣管酚紅排泌，有明顯的化痰作用，可明顯延長氨水引起的小鼠咳嗽潛伏期，明顯減少3分鐘咳嗽次數(shù)，有顯著止咳作用。

6.調(diào)節(jié)免疫

連花清瘟膠囊通過增強2、4—二硝基氟苯誘發(fā)免疫功能低下小鼠遲發(fā)型超敏反應，提高其細胞免疫功能，可提高免疫功能低下小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能及血清溶血素抗體水平，提高其非特異性免疫功能和體液免疫功能。

二、深厚的中醫(yī)理論支撐連花清瘟

連花清瘟膠囊在藥名中強調(diào)了“清瘟”概念，流行性感冒、SARS、禽流感都是由病毒致病，均具有較強的傳染性，屬于中醫(yī)“瘟疫”范疇?？v觀連花清瘟膠囊在運用中醫(yī)理論并大膽創(chuàng)新方面具有以下三個特點：

1.衛(wèi)氣同治，表里雙解

無論是流行性感冒還是非典，發(fā)病初起表證未除，內(nèi)熱已熾，顯屬衛(wèi)氣同病。連花清瘟方含銀翹散與麻杏石甘湯、連翹、薄荷、麻黃，外疏衛(wèi)表；佐貫眾、板藍根助銀花和連翹清熱解毒，石膏為清氣分熱之重劑，與麻黃配伍既可遏制其溫散之性，又能協(xié)同加強宣肺泄熱之效。如此，在疏散外邪的同時重用清熱解毒之品，直清氣分熱毒，可收衛(wèi)氣同治，表里雙解之功。方中麻黃與大黃同用，也含防風通圣表里雙解之深意。

2.先證用藥，截斷病勢

流行性感冒具有發(fā)病急，傳變快的特點。治療不能遵循溫病“衛(wèi)之后方言氣，營之后方言血”的規(guī)律。因此中藥治療應先證用藥，截斷病勢。連花清瘟膠囊在病變早期即應用麻杏石甘湯宣泄肺熱。用大黃瀉下，不惟通腑，實重在驅(qū)逐毒穢，通腑泄肺逐瘀，肺與大腸相表里，腑氣下通，肺熱自降。從而扭轉(zhuǎn)病機，截斷病勢，切斷向營血的傳變。防止感冒后發(fā)生肺炎、心肌炎等疾病?，F(xiàn)代研究證實，熱毒階段通腑可以減少腸道內(nèi)毒素的吸收，減輕內(nèi)毒素血癥，減少炎癥介質(zhì)的釋放，從而使毒熱癥狀減輕。

3.整體調(diào)節(jié)，多靶點治療

連花清瘟膠囊雖以“清瘟解毒，宣泄肺熱”為治療大法，但適當配伍了活血化瘀、通腑泄熱、芳香避穢等藥物，尤其是配伍了益氣養(yǎng)陰的紅景天調(diào)節(jié)免疫，扶正祛邪。既能調(diào)動機體抗病康復能力，又防大黃攻下之弊。現(xiàn)代藥理研究證明紅景天能提高機體對氧的耐受性，兼有生脈飲和丹參、川芎合劑的效果，對肺水腫有明顯改善作用。連花清瘟膠囊能阻斷多個病理環(huán)節(jié)的惡性循環(huán)，顯示出該藥多靶點、多環(huán)節(jié)的整體治療優(yōu)勢。未病先防，既病防變。

由中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院為組長單位，中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院為參加單位，對連花清瘟進行了多中心臨床研究。研究采用分層區(qū)組隨機、雙盲、陽性藥平行對照方法共觀察流感患者440例，其中試驗組330例，對照組110例，療程3天。結(jié)果表明，連花清瘟膠囊可明顯改善流感患者發(fā)熱或高熱、惡寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、頭痛、咽干咽痛等臨床癥狀和體征，用藥24小時后患者平均體溫明顯下降，服藥后降溫起效時間為3.98小時，治療3天后體溫復正常率為93.5％，均明顯優(yōu)于對照組。

為觀察連花清瘟膠囊的安全性，河北醫(yī)科大學中醫(yī)學院中醫(yī)藥理室進行了為期一個月的大鼠長期毒性試驗表明，該藥無明顯毒性反應，其無毒反應劑量為20.0克生藥/公斤/日，相當于人臨床日用量的60倍。連花清瘟膠囊急性毒性試驗表明臨床常規(guī)用藥較為安全。