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中醫(yī)藥之所以數(shù)千年來應(yīng)用于人們的健康醫(yī)療,除了深厚的理論基礎(chǔ)外,飲片質(zhì)量的保證也是取得滿意療效的關(guān)鍵。中醫(yī)師在為治療疾病時(shí),至誠至精的辨證論治全過程,都要體現(xiàn)在處方與遣藥上,而要讓患者盡快地解除病痛,最后只有患者把劑量準(zhǔn)確的“道地飲片”正確煎服后,方能發(fā)揮治療效果。然而近些年來,藥房、藥店用于配方的中藥飲片質(zhì)量每況愈下,已經(jīng)嚴(yán)重影響到中醫(yī)臨床療效。
配方飲片現(xiàn)狀令人焦慮
隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和醫(yī)療體制改革的不斷深入,醫(yī)藥市場的多渠道經(jīng)營、全方位開放形成了中藥飲片市場需求量增大的格局,過去以采集野生藥材為主供應(yīng)市場需求的生產(chǎn)方式已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足醫(yī)療市場的需求。,常用的大宗類藥材約80%以上來自于家種,許多原產(chǎn)地的野生藥材通過廣大科研人員和藥農(nóng)的共同努力使家種技術(shù)取得了成功,但仍有一部分家種藥材在產(chǎn)量和質(zhì)量等方面難盡人意,導(dǎo)致配方的飲片質(zhì)量難有保障。如小柴胡湯是中醫(yī)用于和解少陽的名方之一,治療傷寒少陽證表現(xiàn)的往來寒熱、胸脅苦滿、目眩等癥,只要是辨證恰當(dāng),就能有“立竿見影”的療效。然而某些基層藥房、藥店調(diào)劑的小柴胡湯類處方的飲片質(zhì)量令廣大中醫(yī)師與患者焦慮:柴胡飲片中的蘆頭和地上部分占去了50%;黃芩色澤發(fā)綠;甘草斷面呈淡白色,而無疏松的“菊花紋”;半夏則是犁頭尖屬植物水半夏或犁頭尖的塊莖切片;黨參、大棗帶著一股濃濃的酸腐味。筆者對某縣的近百家藥房、藥店調(diào)查發(fā)現(xiàn),沒有一家曾經(jīng)采購配方過“法半夏”,而配方的甘草近幾年則全是背離道地規(guī)律、生長年限不足、光照欠足而分等加工后的“下腳料”。該地是黃芪、黨參、柴胡等藥材的主產(chǎn)區(qū),但用于配方的飲片則全是“等外品”,優(yōu)質(zhì)的一、二等品全部運(yùn)到了外地。小柴胡湯的配方現(xiàn)狀只是眾多方劑之一,基層醫(yī)院藥房、藥店調(diào)配的中醫(yī)處方質(zhì)量“散亂雜差”之現(xiàn)狀,不僅僅局限在上述小柴胡湯劑中的數(shù)味飲片。劣質(zhì)飲片配方正在慢慢吞蝕中醫(yī)臨床療效,影響中醫(yī)隊(duì)伍的壯大,遏制中醫(yī)事業(yè)的發(fā)展。
管理缺陷導(dǎo)致偽劣藥材難除
劣質(zhì)的中藥飲片影響中醫(yī)臨床療效已到十分危險(xiǎn)的地步了,業(yè)內(nèi)有識(shí)之士在不停的呼吁、建議,種種問題卻長期以來解決不了。難以遏制的真正“瓶頸”,就是監(jiān)督管理環(huán)節(jié)存在諸多缺陷所致。
首先,監(jiān)督管理力量薄弱。一50多萬人口的縣、市,僅有5~6名監(jiān)督管理人員,面對幾十家醫(yī)院、幾百家個(gè)體診所、幾百家藥店,根本顧及不到中藥材種植、采收、加工、銷售等環(huán)節(jié)中的工作。倘若再不懂中藥飲片個(gè)專業(yè),即使碰到正在進(jìn)行摻假使雜的偽劣藥,也是發(fā)現(xiàn)不了問題的。
其次,監(jiān)管手段滯后。事前、事中監(jiān)管缺失,偽劣飲片從滋生到蔓延一直暢通無阻,直到出現(xiàn)問題或造成嚴(yán)重后果時(shí),才開始事后的懲處。2003年國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒布的《中藥飲片GMP補(bǔ)充規(guī)定》指出:2004年7月1日開始,中藥飲片包裝必須符合要求,然時(shí)至今日,中藥飲片加工廠、藥販供應(yīng)藥店、醫(yī)院的中藥飲片包裝仍然不符合要求?!兑?guī)定》頒布三年了,當(dāng)問及用廢舊水泥袋給醫(yī)院送藥的藥販及醫(yī)院藥庫保管時(shí),他們共同的回答是:不知道這回事。這些“不知道”、“不符合”就是監(jiān)管、宣傳不到位導(dǎo)致的。某些藥販無證給醫(yī)院送飲片,而一些監(jiān)管人員卻振振有詞以“地產(chǎn)藥,數(shù)量少”為由,得點(diǎn)好處,放手通過。
某些地方的中藥飲片監(jiān)管不到位,中藥飲片質(zhì)量上不去就會(huì)阻礙該地區(qū)中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展,這樣就會(huì)導(dǎo)致“看病難,看病貴”、“因病返貧”等問題的加劇。而老百姓則往往通過這些看政府的管理能力,看黨風(fēng)政風(fēng)的建設(shè)。因此,監(jiān)管力量薄弱,手段滯后和軟弱,監(jiān)管目標(biāo)不明確,監(jiān)管效果不滿意導(dǎo)致偽劣中藥飲片長期滋生蔓延,有關(guān)部門就應(yīng)該追究地方監(jiān)管部門的責(zé)任。中藥飲片問題上出現(xiàn)的有法不依、違法不糾,很大一部分原因是管理缺陷導(dǎo)致的。
要有效解決偽劣中藥飲片充斥市場,從而嚴(yán)重影響中醫(yī)療效的“老大難”問題,就要分析解決監(jiān)管自身存在的問題,建議有關(guān)部門下大力氣解決監(jiān)管部門在中藥飲片監(jiān)管過程中存在的問題。張存龍 甘肅省通渭縣中醫(yī)醫(yī)院
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中醫(yī)藥之所以數(shù)千年來應(yīng)用于人們的健康醫(yī)療,除了深厚的理論基礎(chǔ)外,飲片質(zhì)量的保證也是取得滿意療效的關(guān)鍵。中醫(yī)師在為治療疾病時(shí),至誠至精的辨證論治全過程,都要體現(xiàn)在處方與遣藥上,而要讓患者盡快地解除病痛,最后只有患者把劑量準(zhǔn)確的“道地飲片”正確煎服后,方能發(fā)揮治療效果。然而近些年來,藥房、藥店用于配方的中藥飲片質(zhì)量每況愈下,已經(jīng)嚴(yán)重影響到中醫(yī)臨床療效。
配方飲片現(xiàn)狀令人焦慮
隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和醫(yī)療體制改革的不斷深入,醫(yī)藥市場的多渠道經(jīng)營、全方位開放形成了中藥飲片市場需求量增大的格局,過去以采集野生藥材為主供應(yīng)市場需求的生產(chǎn)方式已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足醫(yī)療市場的需求。,常用的大宗類藥材約80%以上來自于家種,許多原產(chǎn)地的野生藥材通過廣大科研人員和藥農(nóng)的共同努力使家種技術(shù)取得了成功,但仍有一部分家種藥材在產(chǎn)量和質(zhì)量等方面難盡人意,導(dǎo)致配方的飲片質(zhì)量難有保障。如小柴胡湯是中醫(yī)用于和解少陽的名方之一,治療傷寒少陽證表現(xiàn)的往來寒熱、胸脅苦滿、目眩等癥,只要是辨證恰當(dāng),就能有“立竿見影”的療效。然而某些基層藥房、藥店調(diào)劑的小柴胡湯類處方的飲片質(zhì)量令廣大中醫(yī)師與患者焦慮:柴胡飲片中的蘆頭和地上部分占去了50%;黃芩色澤發(fā)綠;甘草斷面呈淡白色,而無疏松的“菊花紋”;半夏則是犁頭尖屬植物水半夏或犁頭尖的塊莖切片;黨參、大棗帶著一股濃濃的酸腐味。筆者對某縣的近百家藥房、藥店調(diào)查發(fā)現(xiàn),沒有一家曾經(jīng)采購配方過“法半夏”,而配方的甘草近幾年則全是背離道地規(guī)律、生長年限不足、光照欠足而分等加工后的“下腳料”。該地是黃芪、黨參、柴胡等藥材的主產(chǎn)區(qū),但用于配方的飲片則全是“等外品”,優(yōu)質(zhì)的一、二等品全部運(yùn)到了外地。小柴胡湯的配方現(xiàn)狀只是眾多方劑之一,基層醫(yī)院藥房、藥店調(diào)配的中醫(yī)處方質(zhì)量“散亂雜差”之現(xiàn)狀,不僅僅局限在上述小柴胡湯劑中的數(shù)味飲片。劣質(zhì)飲片配方正在慢慢吞蝕中醫(yī)臨床療效,影響中醫(yī)隊(duì)伍的壯大,遏制中醫(yī)事業(yè)的發(fā)展。
管理缺陷導(dǎo)致偽劣藥材難除
劣質(zhì)的中藥飲片影響中醫(yī)臨床療效已到十分危險(xiǎn)的地步了,業(yè)內(nèi)有識(shí)之士在不停的呼吁、建議,種種問題卻長期以來解決不了。難以遏制的真正“瓶頸”,就是監(jiān)督管理環(huán)節(jié)存在諸多缺陷所致。
首先,監(jiān)督管理力量薄弱。一50多萬人口的縣、市,僅有5~6名監(jiān)督管理人員,面對幾十家醫(yī)院、幾百家個(gè)體診所、幾百家藥店,根本顧及不到中藥材種植、采收、加工、銷售等環(huán)節(jié)中的工作。倘若再不懂中藥飲片個(gè)專業(yè),即使碰到正在進(jìn)行摻假使雜的偽劣藥,也是發(fā)現(xiàn)不了問題的。
其次,監(jiān)管手段滯后。事前、事中監(jiān)管缺失,偽劣飲片從滋生到蔓延一直暢通無阻,直到出現(xiàn)問題或造成嚴(yán)重后果時(shí),才開始事后的懲處。2003年國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒布的《中藥飲片GMP補(bǔ)充規(guī)定》指出:2004年7月1日開始,中藥飲片包裝必須符合要求,然時(shí)至今日,中藥飲片加工廠、藥販供應(yīng)藥店、醫(yī)院的中藥飲片包裝仍然不符合要求?!兑?guī)定》頒布三年了,當(dāng)問及用廢舊水泥袋給醫(yī)院送藥的藥販及醫(yī)院藥庫保管時(shí),他們共同的回答是:不知道這回事。這些“不知道”、“不符合”就是監(jiān)管、宣傳不到位導(dǎo)致的。某些藥販無證給醫(yī)院送飲片,而一些監(jiān)管人員卻振振有詞以“地產(chǎn)藥,數(shù)量少”為由,得點(diǎn)好處,放手通過。
某些地方的中藥飲片監(jiān)管不到位,中藥飲片質(zhì)量上不去就會(huì)阻礙該地區(qū)中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展,這樣就會(huì)導(dǎo)致“看病難,看病貴”、“因病返貧”等問題的加劇。而老百姓則往往通過這些看政府的管理能力,看黨風(fēng)政風(fēng)的建設(shè)。因此,監(jiān)管力量薄弱,手段滯后和軟弱,監(jiān)管目標(biāo)不明確,監(jiān)管效果不滿意導(dǎo)致偽劣中藥飲片長期滋生蔓延,有關(guān)部門就應(yīng)該追究地方監(jiān)管部門的責(zé)任。中藥飲片問題上出現(xiàn)的有法不依、違法不糾,很大一部分原因是管理缺陷導(dǎo)致的。
要有效解決偽劣中藥飲片充斥市場,從而嚴(yán)重影響中醫(yī)療效的“老大難”問題,就要分析解決監(jiān)管自身存在的問題,建議有關(guān)部門下大力氣解決監(jiān)管部門在中藥飲片監(jiān)管過程中存在的問題。張存龍 甘肅省通渭縣中醫(yī)醫(yī)院