《臨床生物化學(xué)》 三、室間質(zhì)量控制的統(tǒng)計(jì)方法

主要以測定值與靶值的離散程度為評價(jià)依據(jù)。常用的方法有以下幾種：

（一）計(jì)算均值法

把相同測定方法的實(shí)驗(yàn)室的測定結(jié)果歸在一起，計(jì)算均值及標(biāo)準(zhǔn)差，就均值為靶值，觀察各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果是否滿意。如用血清的定值作為靶值，則靶值的確定方法應(yīng)告知參與單位，評價(jià)時(shí)結(jié)果與靶值相關(guān)在1S以內(nèi)者為滿意結(jié)果，2S為警戒線；大于3S者為逾限。把統(tǒng)計(jì)所得結(jié)果列表或作圖發(fā)給參與單位。

（二）變異指數(shù)得分（VIS）

這種評分方法是由英國全國性質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)倡導(dǎo)并被WHO推薦的方法，原計(jì)算公式為：

VI＝V×100／CCV

其中V為變異百分?jǐn)?shù)，X為各室測定結(jié)果，X為各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果均值（剔除X+3S以外的結(jié)果）VI為變異指數(shù)，CCV為選定的變異系數(shù)。鑒于我國多數(shù)地區(qū)的實(shí)際情況在1985年全國臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制會(huì)議上通過的提案建議將上述公式改為：

VI＝V×100／CCV

其中T為靶值，其它符號含義與原公式相同。

VIS即變異指數(shù)得分。VI＜400時(shí)，VIS＝VI；當(dāng)VI＞40時(shí)，VIS＝400，其主要目的在于防止由于個(gè)別過大的偶然差錯(cuò)造成對檢測水平全面評價(jià)的假象。有些國家對VI＜50的情況，取VIS＝0，以示鼓勵(lì)，我國未采取此做法。

例如：某次室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)中，血清氯的靶值為98mmol/L，實(shí)驗(yàn)室A測得結(jié)果為101mmol/L，CCV為2.2，該室血清氯檢測得分為：

V＝(101－98)×100/98＝3.06

VI＝3.06×100/2.2＝139

此時(shí)VI＜400，VIS＝VI＝139。該室即得分的139。

一般情況下，VIS只計(jì)整數(shù)位，并不帶正負(fù)符號。

上面的公式和例子說明VIS越低越好，當(dāng)測定結(jié)果與靶值完全一樣時(shí)，VIS＝0。WHO對發(fā)展中國家在國際質(zhì)量評價(jià)中的標(biāo)準(zhǔn)為VIS＜50為優(yōu)秀；VIS＜100為良好；VIS＜150為及格。我國根據(jù)具體情況確定對參加全國質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室VIS＜80為優(yōu)良；VIS＜150為及格。一般認(rèn)為，VIS＞200，表明結(jié)果中有臨床上不允許的誤差，而VIS＝400的測定結(jié)果則會(huì)造成臨床的嚴(yán)重失誤，是絕對不許可的。

目前國內(nèi)和國際推薦的CV值見表21-2

表21-2　國內(nèi)國際推薦使用的CV值

測定項(xiàng)目我國推薦的WHO推薦的WHO推薦的RCV（％）CCV（％）RCV（％）鉀3.52.93.0鈉2.01.62.0氯2.52.23.0鈣4.04.04.0磷7.07.8―血糖5.07.76.0尿素氮6.05.76.0尿酸7.57.710.0肌酐8.08.98.0總蛋白4.03.94.0白蛋白5.07.56.0膽紅素―9.612.0

（三）變異指數(shù)移動(dòng)總均值（overall mean runningvariance index score，OMRVIS）

OMRVIS是動(dòng)態(tài)反映實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo)，表示實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量提高或下降的總趨勢。假設(shè)在一次室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)中，某實(shí)驗(yàn)室得到12個(gè)項(xiàng)目的VIS，其平均值則代表了這次活動(dòng)時(shí)該室工作的質(zhì)量水平。但這個(gè)水平并非偶然的和孤立的，它既是前一階段工作質(zhì)量情況發(fā)展的必然結(jié)果，又是下一階段工作質(zhì)量的基礎(chǔ)。因此，它只是一個(gè)連續(xù)的、不斷發(fā)展變化過程中的一個(gè)環(huán)節(jié)。為了真實(shí)生動(dòng)地反映這一工作質(zhì)量連續(xù)變化的客觀過程，采取移動(dòng)平均值的表達(dá)方式，它較少受偶然因素的影響而對總的發(fā)展趨勢有較好的代表性。

OMRVIS原定義為最近30個(gè)VIS的平均值。為了使OMRVIS的變化與測定時(shí)間有更明確的關(guān)聯(lián)，在全國臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制會(huì)議的提案中，建議全國統(tǒng)一以最近三次質(zhì)評活動(dòng)的VIS的平均值為OMRVIS。