查古籍
雖然臭氧殺菌技術是近兩年才發(fā)展起來的新型殺菌技術,但是其在較短的時間內(nèi)即受到廣大制藥企業(yè)的青睞。與各種傳統(tǒng)殺菌方法相比,臭氧殺菌有許多獨特的優(yōu)點:原料易得、原料成本低;擴散性好,無死角,濃度分布均勻;殺菌能力強;具有較好的環(huán)保性,不存在二次污染的問題,是公認的綠色殺菌劑。在制藥過程中,臭氧殺菌技術可被用于原材料、工器具、包裝材料的表面,水、工藝管道及容器,以及中央空調(diào)凈化系統(tǒng)等的殺菌。正是因為這些獨特的優(yōu)點,所以它成為我國GMP中被推薦的重要殺菌方法之一。
用于材料表面殺菌:適用性優(yōu)于紫外線
在制藥過程中,常常要對原材料、工器具、包裝材料等進行表面殺菌。傳統(tǒng)的方法是紫外線殺菌。用于殺菌的紫外線波長在200~300納米范圍內(nèi),以波長為254納米的紫外線殺菌能力最強。其易穿透清潔空氣和純凈水,操作方便,殺菌效果也較好。但是,利用紫外線對原材料、工器具、包裝材料的表面殺菌,其效率受許多因素的影響,從而可能導致殺菌不徹底。如紫外線呈直線傳播,其強度與距離的平方成比例地減弱,并可被不同的表面反射。紫外線只對一些微生物敏感,而對霉菌等微生物的殺菌力則較弱。在平面上,當其輻射強度為通常應用的最小強度2毫瓦/平方厘米時,殺死枯草桿菌芽孢需1100秒,而對溶血性鏈球菌,則僅需275秒。另外,紫外線對人體照射過久會導致結膜炎及皮膚燒灼等。所以,若在諸如傳遞窗等要求不高的場合使用紫外線殺菌是可以的,但若在要求高的場合則遠不如臭氧的效果好。由于臭氧氧化能力強、殺菌效果好,目前利用臭氧發(fā)生器做成的消毒柜在制藥廠應用較多,特別是濃度為100ppm的臭氧消毒柜用于藥品原材料、工器具和包裝材料的表面殺菌,越來越被制藥廠所接受。
用于管道容器殺菌:效率優(yōu)于飽和蒸汽和乙醇
藥品品種不同,其生產(chǎn)工藝也復雜多樣,而每一條生產(chǎn)線都由許許多多的設備、容器和管道、閥門、儀表組成,要對生產(chǎn)線上每一個設備、容器、閥門、儀表以及每一根管道都進行有效地殺菌且不留死角,確實是一件不容易的事情。目前,通常的方法有兩種,即飽和蒸汽或75%乙醇浸泡法。飽和蒸汽殺菌技術的優(yōu)點是可以對生產(chǎn)線上每一個設備、容器、閥門、儀表以及管道都殺菌且沒有死角,但因為飽和蒸汽是高溫、高壓氣體,所以對設備、容器、閥門、儀表和管道的材質(zhì)要求較高,許多閥門和儀表若長期受高溫、高壓影響將會導致靈敏度失衡。而利用75%的乙醇浸泡來進行殺菌雖然也能達到要求,但所需的乙醇量相當多、浸泡時間長。另外,在殺菌過程中還需考慮防火、防爆。因此,這兩種方法都存在一定局限。
若用臭氧技術來代替飽和蒸汽和乙醇進行殺菌則要省事得多。具體方法是:利用臭氧發(fā)生器和輸送泵將50ppm濃度的臭氧直接打入管道、容器等中,且保持臭氧尾氣有一定的濃度,這樣可使生產(chǎn)線上每一個設備、容器、閥門、儀表以及每一根管道都得到殺菌且沒有死角。用臭氧對管道、容器等進行殺菌的優(yōu)點是非常明顯的:因為臭氧發(fā)生器可以流動使用,對不同的容器或不同的密閉生產(chǎn)線進行殺菌時都可以隨時進行,其使用方便、效率很高。
用于水殺菌:應用范圍廣
制藥廠用水的環(huán)節(jié)較多,水的種類也較多,有醫(yī)藥用水(包括純化水、注射用水)、消毒用水、清洗用水及飲用水等。在制藥工業(yè)中對于水的殺菌歷來使用含氯的殺菌劑和熱殺菌方法,而臭氧殺菌其實也是一種很好的方法。
臭氧在水中分解時生成的新生態(tài)的氧具有強烈的氧化作用和分解能力,它能使水中的無機物氧化、有機物改變和完全氧化。此外,臭氧還可以起到脫色、去臭,使難分解的物質(zhì)變成容易分解的物質(zhì),改善絮凝作用和提高凈化能力等作用。因此,在制藥廠的用水處理方面,臭氧的應用范圍很廣,它既可以用于處理原水,也可以用于處理生產(chǎn)用水,還可以處理排水。
利用臭氧對水進行殺菌時,應將其視為一個殺菌系統(tǒng),而不是一個簡單的殺菌裝置。為了建立這樣一個系統(tǒng),須注意選用具有穩(wěn)定的臭氧生產(chǎn)能力的臭氧發(fā)生機。除借助小型臭氧機制造臭氧外,工業(yè)規(guī)模的臭氧發(fā)生機也是常用設備,但使用時對作為臭氧原料的空氣進行精制處理(包括除塵、除濕)是非常重要的。一般來說,無聲放電臭氧發(fā)生機產(chǎn)生臭氧的濃度以空氣為原料時為1%~3%,以氧為原料時為2%~6%。如果精制處理過程不充分,臭氧的生產(chǎn)效率就相當?shù)?,而且原料中的不純物還會以氮的氧化物等形式進入臭氧水處理系統(tǒng)。
對于臭氧注入量和接觸反應時間,要根據(jù)微生物的種類及目標殺菌率而定。為了使臭氧殺菌可靠而徹底,監(jiān)測臭氧的注入濃度和臭氧的溶解度非常重要。另外,在水的殺菌過程中,不可避免地要將臭氧排到系統(tǒng)之外,所以必須同時進行除害處理,使排出的臭氧量在允許濃度范圍之內(nèi)。
相關鏈接
臭氧(O3)分子由三個氧原子組成,在常溫、常壓下分子結構不穩(wěn)定,很快自行分解成氧氣(O2)和單個氧原子(O)。單個氧原子具有很強的活性,對細菌有極強的氧化作用。臭氧可氧化分解細菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必需的酶,從而破壞細胞膜,將細菌殺死。多余的氧原子則會自行重新結合成為氧氣(O2)。在這一過程中不產(chǎn)生有毒殘留物,故臭氧被稱為“無污染殺菌劑”。它不但對大腸桿菌、綠膿桿菌及雜菌等有消毒能力,而且對霉菌也很有效。
CopyRight ©2019-2025 學門教育網(wǎng) 版權所有
網(wǎng)站備案/許可證號:魯ICP備19034508號-2
雖然臭氧殺菌技術是近兩年才發(fā)展起來的新型殺菌技術,但是其在較短的時間內(nèi)即受到廣大制藥企業(yè)的青睞。與各種傳統(tǒng)殺菌方法相比,臭氧殺菌有許多獨特的優(yōu)點:原料易得、原料成本低;擴散性好,無死角,濃度分布均勻;殺菌能力強;具有較好的環(huán)保性,不存在二次污染的問題,是公認的綠色殺菌劑。在制藥過程中,臭氧殺菌技術可被用于原材料、工器具、包裝材料的表面,水、工藝管道及容器,以及中央空調(diào)凈化系統(tǒng)等的殺菌。正是因為這些獨特的優(yōu)點,所以它成為我國GMP中被推薦的重要殺菌方法之一。
用于材料表面殺菌:適用性優(yōu)于紫外線
在制藥過程中,常常要對原材料、工器具、包裝材料等進行表面殺菌。傳統(tǒng)的方法是紫外線殺菌。用于殺菌的紫外線波長在200~300納米范圍內(nèi),以波長為254納米的紫外線殺菌能力最強。其易穿透清潔空氣和純凈水,操作方便,殺菌效果也較好。但是,利用紫外線對原材料、工器具、包裝材料的表面殺菌,其效率受許多因素的影響,從而可能導致殺菌不徹底。如紫外線呈直線傳播,其強度與距離的平方成比例地減弱,并可被不同的表面反射。紫外線只對一些微生物敏感,而對霉菌等微生物的殺菌力則較弱。在平面上,當其輻射強度為通常應用的最小強度2毫瓦/平方厘米時,殺死枯草桿菌芽孢需1100秒,而對溶血性鏈球菌,則僅需275秒。另外,紫外線對人體照射過久會導致結膜炎及皮膚燒灼等。所以,若在諸如傳遞窗等要求不高的場合使用紫外線殺菌是可以的,但若在要求高的場合則遠不如臭氧的效果好。由于臭氧氧化能力強、殺菌效果好,目前利用臭氧發(fā)生器做成的消毒柜在制藥廠應用較多,特別是濃度為100ppm的臭氧消毒柜用于藥品原材料、工器具和包裝材料的表面殺菌,越來越被制藥廠所接受。
用于管道容器殺菌:效率優(yōu)于飽和蒸汽和乙醇
藥品品種不同,其生產(chǎn)工藝也復雜多樣,而每一條生產(chǎn)線都由許許多多的設備、容器和管道、閥門、儀表組成,要對生產(chǎn)線上每一個設備、容器、閥門、儀表以及每一根管道都進行有效地殺菌且不留死角,確實是一件不容易的事情。目前,通常的方法有兩種,即飽和蒸汽或75%乙醇浸泡法。飽和蒸汽殺菌技術的優(yōu)點是可以對生產(chǎn)線上每一個設備、容器、閥門、儀表以及管道都殺菌且沒有死角,但因為飽和蒸汽是高溫、高壓氣體,所以對設備、容器、閥門、儀表和管道的材質(zhì)要求較高,許多閥門和儀表若長期受高溫、高壓影響將會導致靈敏度失衡。而利用75%的乙醇浸泡來進行殺菌雖然也能達到要求,但所需的乙醇量相當多、浸泡時間長。另外,在殺菌過程中還需考慮防火、防爆。因此,這兩種方法都存在一定局限。
若用臭氧技術來代替飽和蒸汽和乙醇進行殺菌則要省事得多。具體方法是:利用臭氧發(fā)生器和輸送泵將50ppm濃度的臭氧直接打入管道、容器等中,且保持臭氧尾氣有一定的濃度,這樣可使生產(chǎn)線上每一個設備、容器、閥門、儀表以及每一根管道都得到殺菌且沒有死角。用臭氧對管道、容器等進行殺菌的優(yōu)點是非常明顯的:因為臭氧發(fā)生器可以流動使用,對不同的容器或不同的密閉生產(chǎn)線進行殺菌時都可以隨時進行,其使用方便、效率很高。
用于水殺菌:應用范圍廣
制藥廠用水的環(huán)節(jié)較多,水的種類也較多,有醫(yī)藥用水(包括純化水、注射用水)、消毒用水、清洗用水及飲用水等。在制藥工業(yè)中對于水的殺菌歷來使用含氯的殺菌劑和熱殺菌方法,而臭氧殺菌其實也是一種很好的方法。
臭氧在水中分解時生成的新生態(tài)的氧具有強烈的氧化作用和分解能力,它能使水中的無機物氧化、有機物改變和完全氧化。此外,臭氧還可以起到脫色、去臭,使難分解的物質(zhì)變成容易分解的物質(zhì),改善絮凝作用和提高凈化能力等作用。因此,在制藥廠的用水處理方面,臭氧的應用范圍很廣,它既可以用于處理原水,也可以用于處理生產(chǎn)用水,還可以處理排水。
利用臭氧對水進行殺菌時,應將其視為一個殺菌系統(tǒng),而不是一個簡單的殺菌裝置。為了建立這樣一個系統(tǒng),須注意選用具有穩(wěn)定的臭氧生產(chǎn)能力的臭氧發(fā)生機。除借助小型臭氧機制造臭氧外,工業(yè)規(guī)模的臭氧發(fā)生機也是常用設備,但使用時對作為臭氧原料的空氣進行精制處理(包括除塵、除濕)是非常重要的。一般來說,無聲放電臭氧發(fā)生機產(chǎn)生臭氧的濃度以空氣為原料時為1%~3%,以氧為原料時為2%~6%。如果精制處理過程不充分,臭氧的生產(chǎn)效率就相當?shù)?,而且原料中的不純物還會以氮的氧化物等形式進入臭氧水處理系統(tǒng)。
對于臭氧注入量和接觸反應時間,要根據(jù)微生物的種類及目標殺菌率而定。為了使臭氧殺菌可靠而徹底,監(jiān)測臭氧的注入濃度和臭氧的溶解度非常重要。另外,在水的殺菌過程中,不可避免地要將臭氧排到系統(tǒng)之外,所以必須同時進行除害處理,使排出的臭氧量在允許濃度范圍之內(nèi)。
相關鏈接
臭氧(O3)分子由三個氧原子組成,在常溫、常壓下分子結構不穩(wěn)定,很快自行分解成氧氣(O2)和單個氧原子(O)。單個氧原子具有很強的活性,對細菌有極強的氧化作用。臭氧可氧化分解細菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必需的酶,從而破壞細胞膜,將細菌殺死。多余的氧原子則會自行重新結合成為氧氣(O2)。在這一過程中不產(chǎn)生有毒殘留物,故臭氧被稱為“無污染殺菌劑”。它不但對大腸桿菌、綠膿桿菌及雜菌等有消毒能力,而且對霉菌也很有效。