英國制藥工業(yè)發(fā)展探因

自20世紀(jì)70年代以來，英國制藥工業(yè)迅速增長，2001年英國制藥業(yè)出口額為92.5億英鎊，平均每個雇員創(chuàng)造了15萬英鎊的出口額，給英國帶來了29億英鎊的貿(mào)易順差。英國兩個最大的醫(yī)藥公司（葛蘭素史克和阿斯利康）也在世界上最成功的醫(yī)藥公司之列。一項(xiàng)對世界排名前75位的藥品分析說明，英國制藥業(yè)的市場份額緊隨美國之后，比所有其他歐洲國家的總和還要多。

英國制藥業(yè)的蓬勃發(fā)展離不開英國政府的有效監(jiān)管和大力支持，離不開英國濃厚的學(xué)術(shù)氣氛和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，以及20世紀(jì)后期全球醫(yī)藥大步前進(jìn)的環(huán)境。從總體上看，創(chuàng)新為英國制藥業(yè)發(fā)展注入了強(qiáng)勁動力。具體來說，以下七大因素積極推動其發(fā)展。

醫(yī)藥價格法規(guī)體系鼓勵研發(fā)

由于藥品是特殊商品，英國政府對藥品價格制訂了特殊的法規(guī)，以保證人民能夠得到質(zhì)價相符的藥品。英國的醫(yī)藥價格法規(guī)體系（PPRS）限制制藥公司從他們的投資中得到最大回報率，但是價格管理并沒有抑制英國制藥業(yè)的蓬勃發(fā)展，因?yàn)镻PRS同樣也制定了一些刺激制藥業(yè)發(fā)展的措施：

首先，PPRS規(guī)定給予藥品研發(fā)一定的津貼。這在一定程度上刺激了被PPRS限制回報率的公司最大限度地開展投資研發(fā)。在英國，研發(fā)費(fèi)用一般限定在銷售額的20％，顯著高于11％的全球水平，這使得英國的制藥公司成為相對的研發(fā)集中型企業(yè)。

其次，PPRS保持相對穩(wěn)定，由此減少了人們對政策法規(guī)變動的擔(dān)憂，使個人和企業(yè)有信心在英國進(jìn)行長期的、有利潤的研發(fā)投資并促進(jìn)其對生產(chǎn)的投入。

再次，PPRS通過提供較高的回報率促使企業(yè)在英國本土建廠。英國以控制企業(yè)利潤代替價格管制。政府是藥品的最大采購者，英國制藥企業(yè)售與國家衛(wèi)生局（NHS）的藥品可獲得17％～21％的回報率，而在海外生產(chǎn)回國銷售的藥品一般只有17％的回報率，海外投資的回報率不及在英國本土。由此鼓勵制藥企業(yè)在英國國內(nèi)設(shè)廠生產(chǎn)。

最后，政府當(dāng)局并不限制資本/銷售比率，結(jié)果導(dǎo)致英國的制藥企業(yè)爭相增加資金基礎(chǔ)，充足的資本投資促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

嚴(yán)格的質(zhì)量法規(guī)施加影響

英國的藥品注冊局對制藥企業(yè)的監(jiān)管很嚴(yán)，要求藥品既要通過標(biāo)準(zhǔn)的安全性實(shí)驗(yàn)，又要通過有效性實(shí)驗(yàn)。與一般的結(jié)果相反，英國政府對制藥行業(yè)的限制反而促進(jìn)了它的成功，其原因可以解釋為：

----政府的質(zhì)量法規(guī)促使制藥企業(yè)必須撥出一大部分收益用于創(chuàng)新研究。質(zhì)量法規(guī)增加了研發(fā)的固定成本，使小企業(yè)只能有很少的利潤去生產(chǎn)“ME－TOO”仿制藥品，由此減少了潛在的知識產(chǎn)權(quán)的損失。在英國，較嚴(yán)格的質(zhì)量法規(guī)有助于提高私人投資藥品研發(fā)的回報，減少潛在的市場損失。

----嚴(yán)格的質(zhì)量法規(guī)對企業(yè)的限制加速了英國制藥行業(yè)的集中度，因?yàn)闇p少參與行業(yè)競爭的企業(yè)數(shù)目對各個方面都有益，會為大公司帶來更大的超額利潤。英國藥品市場競爭對外國競爭者是開放的（不像其他的歐盟國家，如法國），這進(jìn)一步加劇了市場的競爭，從而促進(jìn)了英國制藥業(yè)的快速發(fā)展。

----藥品注冊的高要求促使制藥公司決策者采取正確的藥品研發(fā)策略，使公司盡量減少決策失誤。政府對藥品有效性的高標(biāo)準(zhǔn)迫使他們采取高風(fēng)險、高回報的開發(fā)策略去研究創(chuàng)新性高的藥品，藥品工業(yè)全球化的過程中，以高質(zhì)量的藥品打開其他國家的市場，使英國制藥行業(yè)在經(jīng)濟(jì)上取得成功。

高等院校與制藥工業(yè)緊密合作

英國是最先探索將學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界聯(lián)結(jié)成相互受益的合作伙伴的國家之一，英國的高校研究所和制藥行業(yè)有著密切合作的傳統(tǒng)。在英國，高等學(xué)校及其研究所對化學(xué)、藥學(xué)和分子生物學(xué)的研究實(shí)力非常強(qiáng)，如劍橋大學(xué)的分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室獲得的諾貝爾獎多于世界上其他任何單一實(shí)驗(yàn)室。人口約占世界人口1％的英國，開展著世界科研課題量5％的科學(xué)研究工作。在世界上最廣泛使用的抗生素中，每10種中就有5種是英國制藥界的研究成果。高等院校與制藥工業(yè)的聯(lián)合能夠彌補(bǔ)制藥工業(yè)專業(yè)技術(shù)不足的缺陷，并促進(jìn)高等院校研究水平的提高，使先進(jìn)技術(shù)造福于人類。

人力資源豐富

藥品的生產(chǎn)是以擁有非常專業(yè)的技術(shù)人員開展新藥研發(fā)工作為基礎(chǔ)的。英國有相對豐富的高素質(zhì)的人力資源，這也是促使其醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的一個關(guān)鍵因素。

國家衛(wèi)生局（NHS）全力合作

NHS對藥品臨床實(shí)驗(yàn)的全力協(xié)助及英國人嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和精確的醫(yī)學(xué)傳統(tǒng)，使得制藥業(yè)能以較低的代價完成高質(zhì)量的臨床實(shí)驗(yàn)，而且，NHS也是英國制藥工業(yè)的最大買家，這樣長期穩(wěn)定的消費(fèi)者的存在，也給制藥企業(yè)進(jìn)一步的投資提供了穩(wěn)固的信心和堅實(shí)的基礎(chǔ)。

國外研發(fā)投資加劇競爭

在英國，研究領(lǐng)域存在著實(shí)力很強(qiáng)的外國跨國公司。大約30％的藥品研發(fā)是由外國公司完成的。新藥研發(fā)領(lǐng)域外國投資者的介入，加劇了英國制藥業(yè)的競爭，同時也提高了英國制藥業(yè)的行業(yè)水平。

專利保護(hù)刺激研發(fā)積極性

英國是較早在制藥行業(yè)實(shí)行專利保護(hù)的國家。專利保護(hù)制度維護(hù)了專利人的經(jīng)濟(jì)利益，也是英國、美國和德國制藥業(yè)取得成功的一個重要因素，因?yàn)樗鼧O大地刺激了人們進(jìn)行新藥開發(fā)的積極性。