中醫(yī)古籍
  • 知識管理提速醫(yī)藥研發(fā)

    近年來,隨著新知識、新技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中重要性的日益顯著,知識管理已越來越受到業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注。

    知識管理經(jīng)常被描述為:企業(yè)通過有效處理員工的知識,使其可以為整個組織所利用,進(jìn)而提高企業(yè)組織的競爭力。相應(yīng)地,信息技術(shù)及信息管理系統(tǒng)對企業(yè)組織獲取、儲存、處理和傳播知識所提供的支持,便成為影響知識管理成功與否的關(guān)鍵因素。

    20世紀(jì)90年代中后期,世界上不少大型的跨國制藥企業(yè)紛紛啟動了知識管理項(xiàng)目,主要是針對醫(yī)藥研發(fā)的過程進(jìn)行管理,以提高R&D的效率和效果。雖說這些在醫(yī)藥研發(fā)過程中實(shí)施知識管理的實(shí)踐還不十分成熟,但其經(jīng)驗(yàn)值得借鑒。

    A、網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建信息交流平臺

    醫(yī)藥研發(fā)的實(shí)質(zhì)性成果實(shí)際上是信息,醫(yī)藥研發(fā)仿佛一個大型信息工廠,當(dāng)小型化和高通量篩選技術(shù)降低了研發(fā)的材料成本時,試驗(yàn)的信息成本及信息的使用就顯得尤為重要。所以,利用內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)對醫(yī)藥研發(fā)過程進(jìn)行管理,并構(gòu)建有其他研發(fā)機(jī)構(gòu)參與的跨學(xué)科的知識網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),能將更多的信息、技術(shù)引入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),提高新藥研發(fā)的效率。

    在利用內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)對醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)行管理的過程中,以信息為中心的內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)雖然提高了信息的操作、處理及傳遞過程的效率,但是對醫(yī)藥研發(fā)的效率及效果的影響并非想像中那樣積極。調(diào)查研究專家發(fā)現(xiàn),目前存在兩個關(guān)鍵性問題:第一,特定的信息和數(shù)據(jù)必須轉(zhuǎn)化為企業(yè)組織的“行動”,而其中起作用的是知識,所以研發(fā)管理的重點(diǎn)應(yīng)該是知識;第二,研發(fā)專家們很少相互探討,某人想出了一個主意卻不知應(yīng)該告訴誰,缺乏及時的交流,不利于有效地利用知識,從而影響了企業(yè)行動的效率和效果。因此,在支持知識共享、知識交流和知識反饋的基礎(chǔ)上建設(shè)內(nèi)聯(lián)網(wǎng),以內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)為技術(shù)平臺設(shè)立“研發(fā)論壇”,竭力促進(jìn)“掌握知識的人們之間的相互聯(lián)系”,可解決以上問題,并實(shí)現(xiàn)對知識的有效管理。

    此外,國外的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前正迅速地向聯(lián)合生產(chǎn)知識的網(wǎng)絡(luò)化組織形式發(fā)展。從生物技術(shù)、基因工程等技術(shù)變革可以看出,一種新技術(shù)、新知識的產(chǎn)生越來越依靠于多個組織的聯(lián)合開發(fā),而且現(xiàn)在的醫(yī)藥技術(shù)研究也越來越傾向于跨學(xué)科化和學(xué)科交叉化。所以,目前國外的許多制藥企業(yè)正致力于構(gòu)建自己的知識網(wǎng)絡(luò),而研發(fā)部門的工作重點(diǎn)也逐漸轉(zhuǎn)化到搜集和重組知識網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)所提供的新信息與新技術(shù)。

    許多制藥企業(yè)已經(jīng)認(rèn)識到,要想獲得醫(yī)藥研發(fā)過程所必需的所有知識,光靠企業(yè)自己的研發(fā)部門的力量很難辦到。有人因此提出,企業(yè)應(yīng)將精力集中于掌握核心的、附加值較大的技術(shù)和知識,而一些不是很重要或企業(yè)不太擅長的技術(shù)、知識則可從外部搜尋。因此,外部采辦在國外的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中比較流行。國外的許多制藥企業(yè)越來越多地與“合同研究組織”建立起契約關(guān)系,這似乎與知識的生產(chǎn)和交換有一定的聯(lián)系。同時,從醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展趨勢來看,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展越來越依賴于基礎(chǔ)研究的進(jìn)步,因而有越來越多的制藥企業(yè)與科研院所、非盈利性的實(shí)驗(yàn)室建立起契約關(guān)系。從國外的研究現(xiàn)狀來看,知識網(wǎng)絡(luò)相當(dāng)于一個“松散耦合系統(tǒng)”,在知識迅速更新和信息廣泛傳播的環(huán)境中,這種系統(tǒng)對知識的管理更加有效。

    B、整合力量促進(jìn)知識生產(chǎn)

    Astra Zeneca公司為了加速醫(yī)藥研發(fā)的進(jìn)程及技術(shù)創(chuàng)新的成功率,在其組織內(nèi)部組建了一個所謂的“臨床科學(xué)”組織單元,為醫(yī)藥研發(fā)過程提供科學(xué)支持。這一組織單元按照其涉及的領(lǐng)域分為醫(yī)藥學(xué)和自然科學(xué)小組、生命質(zhì)量研究小組、統(tǒng)計(jì)學(xué)研究小組、流行病學(xué)研究小組和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究小組五個小組,每一個小組的任務(wù)就是為藥物的發(fā)現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)及注冊過程提供支持,以使研發(fā)的進(jìn)程更快而少犯錯誤。不同的小組根據(jù)其不同的任務(wù)進(jìn)行組織設(shè)計(jì)。如衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究小組的組織結(jié)構(gòu)可能就相當(dāng)?shù)谋馄交?;而統(tǒng)計(jì)學(xué)研究小組也許會采用一種“半等級制的”組織結(jié)構(gòu)。但每個小組的共同點(diǎn)就是,小組成員基本上都在某一學(xué)科領(lǐng)域獲得博士學(xué)位,他們所扮演的角色相當(dāng)于研發(fā)過程的“專業(yè)顧問”,他們的職責(zé)就是為企業(yè)在醫(yī)藥研發(fā)過程中遇到的各種難題提出相關(guān)的解決方案。

    在這一過程中,各研究小組成員進(jìn)行著知識的生產(chǎn)和整合工作,而他們也是研發(fā)項(xiàng)目的“技術(shù)看門人”。不是每一個醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目都有成功的可能,有的項(xiàng)目在未實(shí)現(xiàn)某種技術(shù)突破的情況下,成功的幾率幾乎為零,這就需要及時地做出判斷,終止或擱淺這類項(xiàng)目。所以,“技術(shù)看門人”必須每周對研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行考察討論,結(jié)合其所搜集整理的各種科學(xué)知識,提交項(xiàng)目的可行性分析報告。在這一過程中,他們不斷地發(fā)現(xiàn)知識,創(chuàng)造知識,并將其作為項(xiàng)目決策的依據(jù)。

    雖然目前國外許多制藥企業(yè)都已實(shí)施了或正在實(shí)施知識管理,但只有少數(shù)制藥企業(yè)在其整個組織范圍內(nèi)實(shí)施知識管理,大多數(shù)企業(yè)的知識管理只限于一小批特定領(lǐng)域的研發(fā)人員當(dāng)中。而只有那些真正將知識的創(chuàng)造和創(chuàng)造的知識根植于組織的行動過程和行為方式中的企業(yè),才能真正取得知識管理的成功。研究表明,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中成功實(shí)施知識管理的關(guān)鍵因素有如下幾個:明確的領(lǐng)導(dǎo)和目標(biāo);正確的知識管理與組織目標(biāo)戰(zhàn)略;對知識管理項(xiàng)目的有效管理;改善組織結(jié)構(gòu)及文化以適應(yīng)知識管理的需要;知識管理意識的培養(yǎng)與全員參與。

    綜上所述,國外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中知識管理的應(yīng)用正處于不斷摸索、實(shí)踐的過程中,但總體來說,還是圍繞著兩條主線----對信息的管理及對人的管理展開的。

    C、系統(tǒng)工程實(shí)現(xiàn)知識管理

    對于一個組織(企業(yè)、院所)而言,知識管理主要涉及以下幾個問題:本組織需要的知識是什么?現(xiàn)有的知識在哪里?從哪里獲???如何傳播?如何利用?如何生成新的知識(創(chuàng)新)?知識如何儲存、更新?如何保護(hù)?如何將組織內(nèi)隱性的知識顯性化?

    對于上述問題,許多國外的制藥企業(yè)只是考慮了其中的幾個,即使有的考慮得比較周全,也未能有效地將所有的問題有機(jī)地整合起來,缺乏一定的系統(tǒng)性??紤]到目前醫(yī)藥技術(shù)向跨學(xué)科、學(xué)科交叉方向發(fā)展的特點(diǎn)以及醫(yī)藥研發(fā)過程的高度復(fù)雜性和不確定性,筆者認(rèn)為,將知識系統(tǒng)工程應(yīng)用于我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)比較適宜。

    中國科學(xué)院在《迎接知識經(jīng)濟(jì)時代,建設(shè)國家創(chuàng)新系統(tǒng)》中提出的國家創(chuàng)新系統(tǒng)實(shí)際上就是一個宏觀的知識管理系統(tǒng),它包括知識創(chuàng)新系統(tǒng)(以國家科研機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)大學(xué)為主的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng))、技術(shù)創(chuàng)新系統(tǒng)(其核心是企業(yè))、知識傳播系統(tǒng)(由高等教育與職業(yè)培訓(xùn)系統(tǒng)組成的網(wǎng)絡(luò))及知識應(yīng)用系統(tǒng)(主要是企事業(yè)單位)。然而,這僅為宏觀系統(tǒng)工程,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和制藥企業(yè)也必須建立屬于自己的由知識創(chuàng)新、知識傳播和知識應(yīng)用三方面組成的知識管理系統(tǒng)。其中,知識創(chuàng)新系統(tǒng)主要包括從事新藥研發(fā)、藥物的市場監(jiān)測及醫(yī)藥技術(shù)搜尋和開發(fā)(相當(dāng)于“技術(shù)看門人”)的機(jī)構(gòu)和人員;知識傳播系統(tǒng)包括企業(yè)人事教育培訓(xùn)、科學(xué)技術(shù)普及及從業(yè)人員素質(zhì)提高的機(jī)構(gòu)和人員,應(yīng)能提供及時的培訓(xùn)與終生教育;知識應(yīng)用系統(tǒng)包括企業(yè)的生產(chǎn)、營銷及服務(wù)部門,要能充分利用知識來改造和改進(jìn)工作流程和方式,提高企業(yè)的競爭力。

    企業(yè)建立整合的知識管理體系后,可使知識的生產(chǎn)、流動及轉(zhuǎn)化變得有規(guī)律、有秩序,并呈螺旋式上升發(fā)展,最終促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)的進(jìn)步。

    其實(shí),要使一個知識系統(tǒng)發(fā)揮整體效應(yīng),企業(yè)須對員工所掌握的信息與知識的特點(diǎn)及其高效能交流方式進(jìn)行研究。如應(yīng)明確,某一工作人員依賴誰提供信息知識,他個人又生產(chǎn)什么知識,誰又依賴于他所提供的信息知識。更重要的是應(yīng)使企業(yè)成員的潛在知識和創(chuàng)造力得以充分發(fā)揮作用,這涉及到企業(yè)體制及運(yùn)行機(jī)制等一系列問題。

    就我國醫(yī)藥企業(yè)目前的情況來看,要實(shí)施知識管理就必須通過開發(fā)管理系統(tǒng)軟件完善支持知識流動、知識共享及知識反饋的基礎(chǔ)設(shè)施,全面轉(zhuǎn)變企業(yè)文化及管理意識。惟有如此,醫(yī)藥企業(yè)知識管理方能真正落到實(shí)處。

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