喘可治注射液治療艾滋病臨床試驗(yàn)研究取得新進(jìn)展

本報(bào)訊

（記者汪少穎）中醫(yī)藥治療艾滋病研究最近取得階段性成果。由廣州健心藥業(yè)有限公司（珠海健心醫(yī)藥公司）研發(fā)的首個(gè)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入艾滋病臨床試驗(yàn)的國(guó)家中藥二類新藥喘可治注射液在對(duì)50例艾滋病患者的臨床治療中表現(xiàn)良好，顯示出明顯提高患者CD4＋和CD8＋淋巴細(xì)胞數(shù)量，改善AIDS病人（包括服用抗病毒藥物者）臨床癥狀并減少雞尾酒療法（HAART）的毒副作用，提高患者用藥依從性和生存質(zhì)量等多方面的效果，充分體現(xiàn)出西藥“祛邪”、中藥“扶正”的中西醫(yī)結(jié)合療法治療艾滋病的優(yōu)勢(shì)。喘可治注射液是目前我國(guó)少數(shù)幾個(gè)完成指紋圖譜研究，并被國(guó)家藥典會(huì)列入正式標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化中藥，喘可治注射液治療艾滋病臨床研究被列入國(guó)家“十五”攻關(guān)項(xiàng)目。

AIDS是一種由HIV引起的以T淋巴細(xì)胞受損為主要特征的細(xì)胞免疫缺陷性疾病，由于HIV在體內(nèi)持續(xù)復(fù)制，AIDS進(jìn)行性發(fā)展的重要標(biāo)志是CD4＋急劇下降，隨后CD8＋淋巴細(xì)胞也下降，且免疫活性降低，無(wú)法分泌足夠的γ－干擾素和溶孔素等抗病毒因子，使患者細(xì)胞免疫功能出現(xiàn)缺陷，進(jìn)而引起各種微生物感染和腫瘤的發(fā)生，出現(xiàn)一系列臨床癥狀。目前AIDS的治療主要采用HAART，該方法具有起效快、療效好等優(yōu)點(diǎn)，可顯著降低機(jī)會(huì)感染的發(fā)病率和病死率。但HAART治療費(fèi)用昂貴，對(duì)CD4＋和CD8＋細(xì)胞計(jì)數(shù)的提升不能持久，同時(shí)不良反應(yīng)發(fā)生率較高且較為嚴(yán)重，使部分患者無(wú)法繼續(xù)治療。因此，尋找新的治療藥物或者協(xié)同提高HAART療效，同時(shí)降低其不良反應(yīng)的方法近年來(lái)受到高度重視，其中輔助HAART療法的免疫治療成為目前研究的重點(diǎn)。

喘可治注射液是由巴戟天、淫羊藿等藥材經(jīng)現(xiàn)代高科技提取、分離、精制而成，具有溫陽(yáng)補(bǔ)腎、平喘止咳的作用，可用于治療慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺病及反復(fù)呼吸道感染，是支氣管哮喘發(fā)作期和緩解期的有效良藥。在臨床治療中發(fā)現(xiàn)，該藥物對(duì)免疫系統(tǒng)具有明顯的調(diào)節(jié)作用，可使CD4＋和CD8＋淋巴細(xì)胞內(nèi)表達(dá)γ－IFN顯著升高，顯示出良好的治療艾滋病的潛力。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也證實(shí)，喘可治可提高感染HIV的恒河猴模型CD4＋和CD8＋細(xì)胞計(jì)數(shù)。在泰國(guó)應(yīng)用于AIDS病人的輔助治療也取得了滿意療效。這些都為臨床應(yīng)用該藥物進(jìn)行抗AIDS治療打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

廣州健心藥業(yè)有限公司的技術(shù)總監(jiān)孟坤博士告訴記者，通過對(duì)喘可治治療艾滋病的臨床研究發(fā)現(xiàn)，盡管中藥在抗病毒方面與HAART相比略顯遜色，但在控制機(jī)會(huì)性感染和并發(fā)癥，以及對(duì)西藥的減毒增效等方面都顯示出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。喘可治有望作為安全有效、費(fèi)用低廉且具有較好治療作用的免疫調(diào)節(jié)劑，與西藥抗病毒藥物一起用于艾滋病患者的聯(lián)合治療，從抗病毒和免疫重建兩方面恢復(fù)艾滋病病人的抵抗力，達(dá)到有效治療的目的。據(jù)悉，該藥業(yè)下一步計(jì)劃將繼續(xù)擴(kuò)大臨床研究范圍，擬聯(lián)合應(yīng)用抗艾滋病病毒藥物及喘可治進(jìn)行200例AIDS并發(fā)皮膚損害患者的隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步科學(xué)評(píng)價(jià)中西醫(yī)結(jié)合療法治療艾滋病及其相關(guān)并發(fā)癥的效果。他們希望按照國(guó)際臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求，為中藥治療艾滋病找到國(guó)際公認(rèn)的依據(jù)。