國家中醫(yī)藥管理局科技教育司組織中醫(yī)藥抗非典科研攻關紀實(一)

領導重視 行動迅速

今年初SARS疫情發(fā)生后，國家中醫(yī)藥管理局黨組非常重視，多次打電話或派譴專家到廣東省中醫(yī)藥有關部門和單位，落實局黨組抗擊非典工作思路和防治方案，要求中醫(yī)藥積極介入防治非典的醫(yī)療和科研。3月份北京發(fā)生疫情，在局黨組的領導下，科技教育司認真籌劃中醫(yī)藥防治非典科學研究，迅速行動，以科技攻關為先導，積極協(xié)調有關委、部、局和北京市各相關單位，打破條塊，整合力量，主動出擊，成立了"北京地區(qū)中醫(yī)藥防治SARS科技攻關協(xié)調小組"，全面協(xié)調北京地區(qū)中醫(yī)藥防治SARS的科研工作。

科技教育司緊急啟動了"局中醫(yī)藥防治SARS臨床研究特別專項"，投入100萬元，有8個課題立項；協(xié)調北京市中醫(yī)管理局緊急啟動"中醫(yī)藥防治SARS臨床研究"專項，投入200萬元，有13個課題立項；組織SARS國家攻關項目"中西醫(yī)結合治療SARS臨床評價研究"課題的申報并立項研究，經費100萬元；成功組織了北京地區(qū)中醫(yī)、中西醫(yī)結合科技攻關隊伍；多次召開方案設計、課題立項論證會，依據廣東經驗并結合北京實際，制訂了科技攻關綜合防治方案；完善科研方案和方向，隨時協(xié)調、解決科研工作中出現的問題。

為了使中醫(yī)藥抗非典科研迅速取得成效，北京地區(qū)中醫(yī)藥防治SARS臨床研究實行科技部、國家中醫(yī)藥管理局、北京市中醫(yī)管理局整體設計、分批立項、統(tǒng)籌管理，由北京地區(qū)中醫(yī)藥防治SARS臨床研究協(xié)調領導小組全面負責。中醫(yī)藥科研工作實行統(tǒng)一布局，不搞重復投入；點面結合、突出重點，根據疫情發(fā)展趨勢，重點放在中日友好醫(yī)院、宣武醫(yī)院、小湯山醫(yī)院、佑安醫(yī)院及解放軍302醫(yī)院等?？萍冀逃緦蒲泄ぷ魈岢隽酥笇枷耄涸谘芯砍跗冢粡娗笾委煼桨傅耐耆y(tǒng)一，各課題組可以根據臨床實際保持多樣性，一線人員對方藥的選擇有決定權，最后通過療效評價來逐步優(yōu)化、統(tǒng)一方案。課題設計既要科學合理，嚴格執(zhí)行隨機、對照原則，在非常環(huán)境下又要簡便、可行，不影響一線救治工作。統(tǒng)一臨床觀察指標，要求突出重點，簡化內容，便于操作。允許分期、分別結題，爭取時間，早出成果。

"中西醫(yī)結合治療SARS臨床研究"特別專項的產生

3月下旬安排中國中醫(yī)研究院全面收集SARS有關信息，并要求廣東省盡快將中醫(yī)藥治療SARS的經驗總結上報。4月4日召開第一次項目論證會，明確SARS中醫(yī)藥攻關研究主要在三個方面：一是當時已公布的3個預防方的基礎研究；二是中西醫(yī)結合治療SARS臨床研究；三是抗SARS中藥篩選研究。其中重點是中西醫(yī)結合治療SARS臨床研究，中藥篩選要為臨床研究服務。4月9日提出應當及早設立臨床研究特別專項?？萍冀逃炯皶r抓住北京市中西醫(yī)結合醫(yī)院被確定為SARS定點醫(yī)院的時機，積極組織北京地區(qū)中醫(yī)藥單位正式介入臨床研究。之后東直門醫(yī)院、廣安門醫(yī)院、西苑醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等先后加入到科研隊伍之中。

科技教育司果斷提出非常時期應啟動非常工作程序，要求有條件的醫(yī)院可參考廣東治療方案先啟動研究課題，后走立項程序。在參考廣東省和北京市中醫(yī)治療SARS方案的基礎上，組織專家制定了國家中醫(yī)藥管理局臨床研究推薦方案。分為四期、五型、五方，攻關點定位在退熱和減輕中毒癥狀、抗?jié)B出及抗肺纖維化、配合撤激素和促進病后恢復等方面。與此同時，積極準備國家攻關課題的預案。

經過充分論證，4月中旬正式啟動了8個課題，其中廣州中醫(yī)藥大學第一、第二附屬醫(yī)院的兩項課題以回顧性研究為主，同時做小樣本前瞻性研究；中日友好醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院、東直門醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院、北京市中西醫(yī)結合醫(yī)院，以不同的方案觀察，進行總病例440例的隨機、同期對照臨床研究；中國中醫(yī)研究院評價中心側重方案優(yōu)化與多中心數據處理。特別專項課題參加人員共計86人，平均年齡39.6歲。其中高級職稱61人，中級職稱21人，初級職稱4人；博士后2人，博士22人，碩士27人，學士32人，其他3人。

4月中旬，北京市中醫(yī)管理局和局科技教育司相互配合，進一步組織專家在借鑒廣東經驗的基礎上，針對北京疫情特點制定了"北京地區(qū)非典型肺炎中醫(yī)藥防治方案"，并在臨床上應用。同時，北京市中醫(yī)管理局緊急啟動了"北京市中醫(yī)藥防治SARS臨床研究計劃"，分批啟動了13項課題，涉及單位有佑安醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、宣武醫(yī)院、胸科醫(yī)院、鼓樓中醫(yī)醫(yī)院、護國寺中醫(yī)醫(yī)院、東方醫(yī)院等12家醫(yī)院，計劃臨床觀察病例260例。

成功組織國家"863"科技攻關計劃項目

在3、4月份積極準備的基礎上，國家中醫(yī)藥管理局科技教育司組織了國家防治非典總指揮部科技攻關組"863"計劃項目"中西醫(yī)結合治療SARS臨床評價研究"課題的申報，于5月6日正式立項，經費100萬元。中國中醫(yī)研究院為組長單位，參加單位有佑安醫(yī)院、地壇醫(yī)院、北京市中西醫(yī)結合醫(yī)院、廣安門醫(yī)院、友誼醫(yī)院等8家醫(yī)院；參加人員共計130人，其中高級職稱86人，中級職稱32人，初級職稱12人。截至5月22日，臨床入組觀察病例304例。

5月16日，組織中日友好醫(yī)院牽頭的"SARS的中醫(yī)證候演變規(guī)律以及分期分證辨治的臨床研究"申報了"863"計劃項目課題。

5月20日，國家防治非典總指揮部科技攻關組有關領導應邀參加北京地區(qū)中醫(yī)藥防治SARS科技攻關協(xié)調組第二次會議，聽取了北京地區(qū)中醫(yī)藥防治SARS科研工作匯報?？萍疾哭r村與社會發(fā)展司陳傳宏副司長認為，中西醫(yī)結合治療SARS臨床研究進展較好，整體設計、統(tǒng)一協(xié)調、優(yōu)化資源、聯(lián)合攻關，有大局意識，同意將國家中醫(yī)藥管理局和北京市中醫(yī)管理局所立SARS研究課題整體納入"863"計劃項目課題，并要求派人參加協(xié)調小組。