必須正確看待中藥不良反應(yīng)

最近一段時間，關(guān)于中藥不良反應(yīng)的報道見諸多家媒體，諸如“中藥成為不良反應(yīng)禍首”、“中藥名列藥品不良反應(yīng)‘三大禍首’”等震撼著人們的神經(jīng)，一直認為服中藥安全無毒副作用的百姓，在驚恐之余也對中藥打上了一連串的問號……

如何正確看待這些問題？中國中醫(yī)研究院研究員李連達日前向本報記者談了他的看法。

對中藥不良反應(yīng)存在誤解

由“馬兜鈴酸事件”引發(fā)的龍膽瀉肝丸導(dǎo)致腎損害以及近期的排毒養(yǎng)顏膠囊官司，開始使中國的老百姓看到了中藥的另一面——中藥的不良反應(yīng)。對于中藥的這一點，李連達認為社會上存在著一些誤解。

他說，社會上對中藥的安全性問題主要有兩種看法：一種認為中藥是安全的，說“中藥安全無毒”，這種提法不科學。凡是藥品都有毒，中藥同樣也是有毒性的，只不過相對而言比西藥安全些。應(yīng)該說，“中藥使用安全或相對安全”。另一種看法是，既然中藥“安全無毒”，就不能出現(xiàn)任何毒性，一旦發(fā)現(xiàn)一點毒性，就大驚小怪。這種現(xiàn)象在國外很普遍，他們就此大肆宣傳，禁用中藥，就地銷毀，甚至不準進口。這里有對中藥不理解的；也有一些人是不懷好意，借機打擊中藥在國際市場上的銷售。西藥有那么多毒性大家并不奇怪，因為西醫(yī)藥專家經(jīng)常提醒大家，西藥是有毒的，要慎重使用，而中藥過去在宣傳上誤導(dǎo)了群眾。

中藥不能講絕對無毒，特別在不合理使用情況下，最常見的是使用對象不適當或叫非適應(yīng)癥，盲目亂用；大劑量使用；長期用藥。不合理使用，致使不安全因素增加，甚至出現(xiàn)中毒。所以對中藥要有科學的認識，既不要偏左也不要偏右，既不要盲目宣傳中藥絕對無毒，也不要出現(xiàn)毒性就大驚小怪，科普宣傳要講科學。中藥在合理使用情況下是安全的，這個不應(yīng)該動搖。

中藥不良反應(yīng)的現(xiàn)狀

李連達研究員說，有數(shù)據(jù)說明，從1997年1月到2001年12月，我國報告的中藥不良反應(yīng)有301例，其中注射劑207例，占68.71%。所以中藥注射劑更不安全，不良反應(yīng)的發(fā)生率更高。從品種看，這些不良反應(yīng)涉及87個品種，其中口服劑50種，注射劑28種，外用劑9種。不良反應(yīng)類型發(fā)生率最高的是過敏反應(yīng)，占55.81%，其中出現(xiàn)過敏性休克的占12.29%，而5個發(fā)生過敏性休克的人里就有1個是雙黃連注射劑引起的；其次是發(fā)熱，占12.96%；引起中毒或死亡及有內(nèi)臟損傷的占3.65%；心率失常的占3.65%；其他還有消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等損傷的占百分之零點幾到百分之一點幾。

他分析說這有兩個因素，一是與中藥使用動物藥或昆蟲類藥比較多有關(guān)，異型蛋白比較容易引起過敏反應(yīng)；二是中藥制劑比較粗，含有雜質(zhì)，可能有致敏成分，所以過敏反應(yīng)的發(fā)生率比較高。他提醒在使用中藥注射劑時，要時刻提防過敏性休克這個問題。

中藥不良反應(yīng)上升是假象

李連達說，中藥不良反應(yīng)上升有七個原因：一是中藥的使用范圍越來越擴大，人群越來越增加，中國大概有半數(shù)的人口在不同程度上接受中醫(yī)中藥治療，也就是將近6億人在使用中藥。底數(shù)大了，不良反應(yīng)發(fā)生率必然增加。二是中藥制劑增多了，原來的大鍋湯改成了提取精制，精制使有效成分濃集，療效加強了，同時有害成分也被濃縮了，毒性也會增加。三是現(xiàn)在認識提高，診斷水平提高，檢出率提高了。過去由于重視不夠，漏診率很高。四是假冒偽劣產(chǎn)品、不合理用藥、長期大量用藥增多。五是誤導(dǎo)宣傳。有的中醫(yī)自己就有誤導(dǎo)宣傳，張嘴就是中藥無毒、絕對安全，加上報紙、電視的宣傳，使得醫(yī)務(wù)人員和群眾失去警惕，即使出現(xiàn)不良反應(yīng)也認識不到。六是中藥安全性的研究、監(jiān)測、管理不夠。七是商業(yè)行為的干擾。藥品說明書回避毒副反應(yīng)、禁忌癥及警示性內(nèi)容，只寫好不寫壞，把治療作用無限夸張，對可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)不提。很多說明書往往只有一句話“本品沒有任何不良反應(yīng)”，給患者感覺絕對安全，結(jié)果造成患者隨便吃、加倍吃的現(xiàn)象。

這些原因造成了好像中藥不良反應(yīng)的發(fā)生率在上升。其實這是一個假象。實際上，我們中藥的質(zhì)量現(xiàn)在是越來越好，不良反應(yīng)的發(fā)生率應(yīng)該說比過去低。

中藥不良反應(yīng)有特殊性

李連達告訴記者，中藥、西藥都是治病救人的武器，有很多共性，不良反應(yīng)在很多方面是相同的。但中藥又有它的特殊性，大概有以下幾方面：（1）西藥多為化學純品，作用強，毒性亦強；中藥多為復(fù)方粗制劑，作用緩和，毒性較弱。（2）西藥成分單一，中毒作用及靶器官亦較專一；中藥常為多味藥，多成分，有的可達上百種，中毒作用復(fù)雜，靶器官不專一，常為多器官受損。（3）中藥是復(fù)方用藥，不合理的藥物配伍可產(chǎn)生增毒作用，也可產(chǎn)生新的有害物質(zhì)，出現(xiàn)不良反應(yīng)。（4）中西藥并用，配伍不當，可產(chǎn)生有害物質(zhì)及增毒作用。（5）中藥成分復(fù)雜，有些成分的潛在毒性，目前尚無充分了解，缺乏警惕，可出現(xiàn)意想不到的不良反應(yīng)。

此外，中藥材同名異物，同物異名，不同品種、產(chǎn)地，不同采收季節(jié)及儲存條件，不同加工炮制，不同配伍，不同提取精制工藝，不同溶媒、防腐劑、增溶劑及輔料；中藥的農(nóng)藥殘留，重金屬、霉菌毒素等含量過高，也可造成中毒和不良反應(yīng)。一些西醫(yī)以及國外洋大夫不懂中醫(yī)理論，大量不合理用藥；中藥質(zhì)量不合要求；某些嚴重違反科學原則，盲目擴大適應(yīng)癥，長期大劑量不合理用藥，或多種中西藥不合理搭配用藥；有意夸大療效，隱瞞毒性及不良反應(yīng)，片面強調(diào)中藥“安全無毒”等商業(yè)行為，也加劇了中藥不良反應(yīng)的發(fā)生。

對中藥不良反應(yīng)的對策

針對中藥不良反應(yīng)問題，李連達提出以下幾條對策：

一是正確認識中藥的安全性和有效性，進行科學宣傳，防止誤導(dǎo)。禁止夸大療效、隱瞞毒性及不良反應(yīng)行為，也應(yīng)防止夸大中藥毒性，造成談虎色變，不敢使用中藥的局面；二是加強研究工作，對中藥安全性及不良反應(yīng)加強深入系統(tǒng)的研究；三是加強管理、監(jiān)測，建立中藥的不良反應(yīng)報告、統(tǒng)計制度，完善行政管理體系，頒布有關(guān)政策、法規(guī)及技術(shù)要求；四是制定國家標準及有關(guān)中藥材和中藥制劑的安全性質(zhì)量標準，例如：農(nóng)藥殘留量、重金屬、霉菌及其毒素，及各種有害物質(zhì)（化學成分）的限量標準，確保中藥質(zhì)量符合安全有效的基本要求；五是對國內(nèi)外影響較大的中藥中毒事件，立項進行專題研究，搞清原因，以利中醫(yī)藥發(fā)展。