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國(guó)際臨床化學(xué)協(xié)會(huì)(IFCC)提出:常規(guī)方法應(yīng)具有實(shí)用性和可靠性兩方面的性能指標(biāo),至于某一項(xiàng)具體分析方法所應(yīng)具有的性能標(biāo)準(zhǔn),可由臨床化學(xué)家根據(jù)采用這一試驗(yàn)的目的決定。
(一)實(shí)用性
一般應(yīng)具備:①微量快速能便于急診,適合成套項(xiàng)目分析。②費(fèi)用低廉,包括勞動(dòng)力與試劑、設(shè)備及一般管理費(fèi)用等。③方法簡(jiǎn)便。④應(yīng)用安全可靠。
(二)可靠性
一般具有較高的精密度和準(zhǔn)確度,以及較大的檢測(cè)能力。①精密度,變異系數(shù)(CV%)一般應(yīng)小于5%。②準(zhǔn)確度與特異性,準(zhǔn)確度是指測(cè)定值與“真值”的符合程度。一般偏差系數(shù)(CB)應(yīng)小于5%。特異性是指只對(duì)待測(cè)物質(zhì)起化學(xué)反應(yīng),不與其它結(jié)構(gòu)類似的化合物發(fā)生反應(yīng)。③檢測(cè)能力,即“檢測(cè)限度”,或“檢出限”。檢出限通常是指能與適當(dāng)?shù)摹翱瞻住弊x數(shù)相區(qū)別的待測(cè)物的最小值。
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國(guó)際臨床化學(xué)協(xié)會(huì)(IFCC)提出:常規(guī)方法應(yīng)具有實(shí)用性和可靠性兩方面的性能指標(biāo),至于某一項(xiàng)具體分析方法所應(yīng)具有的性能標(biāo)準(zhǔn),可由臨床化學(xué)家根據(jù)采用這一試驗(yàn)的目的決定。
(一)實(shí)用性
一般應(yīng)具備:①微量快速能便于急診,適合成套項(xiàng)目分析。②費(fèi)用低廉,包括勞動(dòng)力與試劑、設(shè)備及一般管理費(fèi)用等。③方法簡(jiǎn)便。④應(yīng)用安全可靠。
(二)可靠性
一般具有較高的精密度和準(zhǔn)確度,以及較大的檢測(cè)能力。①精密度,變異系數(shù)(CV%)一般應(yīng)小于5%。②準(zhǔn)確度與特異性,準(zhǔn)確度是指測(cè)定值與“真值”的符合程度。一般偏差系數(shù)(CB)應(yīng)小于5%。特異性是指只對(duì)待測(cè)物質(zhì)起化學(xué)反應(yīng),不與其它結(jié)構(gòu)類似的化合物發(fā)生反應(yīng)。③檢測(cè)能力,即“檢測(cè)限度”,或“檢出限”。檢出限通常是指能與適當(dāng)?shù)摹翱瞻住弊x數(shù)相區(qū)別的待測(cè)物的最小值。