FDA批準(zhǔn)新療法用于艾滋病晚期患者

FDA日前宣布批準(zhǔn)Aptivus（tipranavir[替拉那韋]）膠囊和Ritonavir（利托那韋）一起用于治療感染艾滋病病毒-1（HIV-1）的成人。Aptivus是一種HIV蛋白酶抑制劑，是被批準(zhǔn)用于艾滋病晚期患者的第二種藥品，它也為限制性治療選擇（limited treatment options）的患者提供了一種新療法。

研究發(fā)現(xiàn)，Aptivus當(dāng)與利托那韋聯(lián)用時對特定類型患者是一種有效的治療劑，這一特定類型概念有兩種：一種是指已使用多種HIV藥物，同時對當(dāng)前的抗HIV藥品具有某種病毒抗性的患者；另一種是當(dāng)患者一天兩次服用200毫克的利托那韋后，檢測顯示能在血液中提高其Aptivus水平并降低HIV病毒載量——其幅度超過服用當(dāng)前可獲得的抗HIV藥的患者。

Aptivus的包裝標(biāo)識中將包括一個黑框警告（black box warning），指示該藥能引起嚴(yán)重的肝功能問題，特別在用于患有肝臟疾病的患者中。見于臨床試驗的其它不良反應(yīng)包括皮疹（在HIV陽性婦女中比在HIV陽性男子中更常見）和升高患者的膽固醇和甘油三酯水平。由于可能存在的藥物相互作用，使用Aptivus和低劑量利托那韋的患者，應(yīng)向其醫(yī)療保健提供者報告以下任何其他產(chǎn)品的使用：處方藥、非處方藥或草藥產(chǎn)品。

由于可能發(fā)生嚴(yán)重的副作用，醫(yī)生對于服用以下藥物的患者不應(yīng)給予Aptivus和利托那韋：這些藥物包括抗心律不齊藥（治療不規(guī)則的心臟搏動）、抗組織胺類藥、麥角衍生物（見于某些治療偏頭痛的藥物中）、促進(jìn)消化的藥和草藥產(chǎn)品、某些能降低膽固醇水平的藥，以及治療精神問題的藥。

Aptivus的生產(chǎn)商Boehringer Ingelheim制藥公司將開展一項補(bǔ)充的關(guān)于Aptivus的上市后研究。這一研究將著眼于藥物相互作用，并了解Aptivus在其他人群中（如首次服用抗HIV藥物的患者以及兒童和HIV-1陽性婦女）如何起效。