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由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院等單位完成
環(huán)孢菌素A是器官移植抗排斥反應的首選藥物,我國長期依靠進口。該項目研制出環(huán)孢菌素A生產新工藝關鍵技術:(1)采用原生質體融合和代謝調控定向菌種選育技術,選用不同性狀的親本菌株,定向誘變獲得了一株高產突變菌株。(2)針對菌體提前自溶和發(fā)酵過程產生大量泡沫的問題,研制新的發(fā)酵培養(yǎng)基及發(fā)酵中間補料工藝與補料配方,各項發(fā)酵技術指標取得重大突破。(3)改進了原有的分離純化工藝,總收率從20%提高到50%,含量及雜質指標優(yōu)于進口產品,臨床療效肯定。
環(huán)孢菌素A新工藝實施后,使國產環(huán)孢菌素A國內市場占有率據第一,達35%,三年累計新增銷售1.95億、利潤3587萬元、稅收2640萬元,企業(yè)直接出口創(chuàng)匯折合192萬美元。申請國內外發(fā)明專利8項,已授權兩項。打破了國外產品對中國市場的壟斷。
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由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院等單位完成
環(huán)孢菌素A是器官移植抗排斥反應的首選藥物,我國長期依靠進口。該項目研制出環(huán)孢菌素A生產新工藝關鍵技術:(1)采用原生質體融合和代謝調控定向菌種選育技術,選用不同性狀的親本菌株,定向誘變獲得了一株高產突變菌株。(2)針對菌體提前自溶和發(fā)酵過程產生大量泡沫的問題,研制新的發(fā)酵培養(yǎng)基及發(fā)酵中間補料工藝與補料配方,各項發(fā)酵技術指標取得重大突破。(3)改進了原有的分離純化工藝,總收率從20%提高到50%,含量及雜質指標優(yōu)于進口產品,臨床療效肯定。
環(huán)孢菌素A新工藝實施后,使國產環(huán)孢菌素A國內市場占有率據第一,達35%,三年累計新增銷售1.95億、利潤3587萬元、稅收2640萬元,企業(yè)直接出口創(chuàng)匯折合192萬美元。申請國內外發(fā)明專利8項,已授權兩項。打破了國外產品對中國市場的壟斷。