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中藥治療急性心肌梗死的療效到底如何?日前由北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院和中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院承擔的一項國家“973”計劃資助課題采用薈萃(Meta)分析的研究方法,給出了較為客觀的評價:與單純西藥相比,加用中藥在減少再梗和心力衰竭、提高左室射血分數(shù)(EF)方面作用較為突出。
據(jù)北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院的林謙教授介紹,心肌梗死通常被認為屬于中醫(yī)“胸痹心痛”的范圍,中醫(yī)藥、中西醫(yī)結(jié)合治療急性心肌梗死的臨床試驗研究已有多年的歷史,也取得了一定的成績。但由于這些研究的質(zhì)量和療效尚未得到系統(tǒng)的評價,在一定程度上影響了研究結(jié)論的可靠性和可推廣性,導致研究結(jié)果難以得到醫(yī)學界的公認。因此,本研究擬在全面了解中藥治療心肌梗死臨床研究質(zhì)量的基礎上,運用Meta分析的方法,對中醫(yī)藥和中西醫(yī)結(jié)合的有效性作出較客觀的評估。
研究人員以中醫(yī)或中藥或中西醫(yī)結(jié)合治療心肌梗塞或心肌梗死的文獻為目標,在1978年1月~2004年11月的醫(yī)學文獻內(nèi)進行檢索;對檢索到的文獻進行二次篩選并進行Jadad評分,篩選和評價過程由兩位研究者獨立進行,意見不同者通過討論解決;采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman4.2軟件進行統(tǒng)計分析。結(jié)果發(fā)現(xiàn),8篇文獻進入Meta分析,總病例數(shù)為738例。Meta分析顯示,與常規(guī)西藥相比,加用中藥干預對心肌梗死患者病死率的影響沒有統(tǒng)計學差異,臨床總有效率和心律失常發(fā)生率也沒有差異,但中藥干預組再梗率、心力衰竭發(fā)生率明顯低于對照組,治療后左室EF明顯高于對照組。說明中藥的作用側(cè)重于減少再梗和心力衰竭、提高左室EF,而在降低病死率、心律失常發(fā)生率和提高臨床總有效率方面沒有突出優(yōu)勢。
林謙特別指出,本次研究較全面地回顧了中醫(yī)藥、中西醫(yī)結(jié)合治療心肌梗死臨床研究的基本情況,發(fā)現(xiàn)這些研究的設計存在較多的問題。突出表現(xiàn)為:遵循標準的程度不足;研究設計缺陷較明顯,特別是真正的隨機、盲法使用率很低,統(tǒng)計學方法錯誤或不完善;觀察指標選擇不盡理想,特別是缺乏遠期預后指標等。除了研究設計的缺陷,不規(guī)范的試驗報告也成為影響評價和分析的重要因素。這些問題的存在,使得近幾十年如此大量的研究中,只有8篇文獻進入了Meta分析程序。因此,在循證醫(yī)學時代,中醫(yī)藥、中西醫(yī)結(jié)合的臨床科研還需要在研究設計方面多下工夫。而且,由于本次Meta分析納入的研究較少,總病例數(shù)僅738例,目前對于中藥治療心肌梗死的療效尚不能得出最終的結(jié)論,仍有待于高質(zhì)量臨床研究的結(jié)果來充實。
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中藥治療急性心肌梗死的療效到底如何?日前由北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院和中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院承擔的一項國家“973”計劃資助課題采用薈萃(Meta)分析的研究方法,給出了較為客觀的評價:與單純西藥相比,加用中藥在減少再梗和心力衰竭、提高左室射血分數(shù)(EF)方面作用較為突出。
據(jù)北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院的林謙教授介紹,心肌梗死通常被認為屬于中醫(yī)“胸痹心痛”的范圍,中醫(yī)藥、中西醫(yī)結(jié)合治療急性心肌梗死的臨床試驗研究已有多年的歷史,也取得了一定的成績。但由于這些研究的質(zhì)量和療效尚未得到系統(tǒng)的評價,在一定程度上影響了研究結(jié)論的可靠性和可推廣性,導致研究結(jié)果難以得到醫(yī)學界的公認。因此,本研究擬在全面了解中藥治療心肌梗死臨床研究質(zhì)量的基礎上,運用Meta分析的方法,對中醫(yī)藥和中西醫(yī)結(jié)合的有效性作出較客觀的評估。
研究人員以中醫(yī)或中藥或中西醫(yī)結(jié)合治療心肌梗塞或心肌梗死的文獻為目標,在1978年1月~2004年11月的醫(yī)學文獻內(nèi)進行檢索;對檢索到的文獻進行二次篩選并進行Jadad評分,篩選和評價過程由兩位研究者獨立進行,意見不同者通過討論解決;采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman4.2軟件進行統(tǒng)計分析。結(jié)果發(fā)現(xiàn),8篇文獻進入Meta分析,總病例數(shù)為738例。Meta分析顯示,與常規(guī)西藥相比,加用中藥干預對心肌梗死患者病死率的影響沒有統(tǒng)計學差異,臨床總有效率和心律失常發(fā)生率也沒有差異,但中藥干預組再梗率、心力衰竭發(fā)生率明顯低于對照組,治療后左室EF明顯高于對照組。說明中藥的作用側(cè)重于減少再梗和心力衰竭、提高左室EF,而在降低病死率、心律失常發(fā)生率和提高臨床總有效率方面沒有突出優(yōu)勢。
林謙特別指出,本次研究較全面地回顧了中醫(yī)藥、中西醫(yī)結(jié)合治療心肌梗死臨床研究的基本情況,發(fā)現(xiàn)這些研究的設計存在較多的問題。突出表現(xiàn)為:遵循標準的程度不足;研究設計缺陷較明顯,特別是真正的隨機、盲法使用率很低,統(tǒng)計學方法錯誤或不完善;觀察指標選擇不盡理想,特別是缺乏遠期預后指標等。除了研究設計的缺陷,不規(guī)范的試驗報告也成為影響評價和分析的重要因素。這些問題的存在,使得近幾十年如此大量的研究中,只有8篇文獻進入了Meta分析程序。因此,在循證醫(yī)學時代,中醫(yī)藥、中西醫(yī)結(jié)合的臨床科研還需要在研究設計方面多下工夫。而且,由于本次Meta分析納入的研究較少,總病例數(shù)僅738例,目前對于中藥治療心肌梗死的療效尚不能得出最終的結(jié)論,仍有待于高質(zhì)量臨床研究的結(jié)果來充實。