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據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)訊 英國(guó)、丹麥等國(guó)的藥品管理機(jī)構(gòu)近期對(duì)GlaxSmithKline公司的拉莫三嗪(lamotrigine)的致畸作用表示關(guān)注。因?yàn)橄嚓P(guān)研究表明,如果在妊娠早期(前3個(gè)月)使用拉莫三嗪,嬰兒患唇腭裂的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。
北美抗癲癇藥物注冊(cè)處的一項(xiàng)分析研究表明,在妊娠期服用拉莫三嗪的婦女產(chǎn)下的564名嬰兒中,有5名出現(xiàn)唇腭裂。丹麥的相關(guān)管理機(jī)構(gòu)DKMA也指出,拉莫三嗪導(dǎo)致的兒童唇腭裂的發(fā)生率是萬(wàn)分之四。DKMA是第一個(gè)關(guān)注這一問(wèn)題的當(dāng)局。
據(jù)了解,目前,在英國(guó)的該藥標(biāo)簽上,已有妊娠期婦女應(yīng)特別慎用拉莫三嗪的警告。但美國(guó)的藥品標(biāo)簽上指出沒(méi)有足夠的證據(jù)表明該藥能致畸,但只有在證實(shí)益處大于風(fēng)險(xiǎn)的情況下,妊娠期婦女才可使用該藥。而DKMA還同時(shí)警告女性不應(yīng)該在沒(méi)有咨詢醫(yī)生的情況下停用拉莫三嗪,因?yàn)橥蝗煌K幙赡軐?dǎo)致爆發(fā)性癲癇發(fā)作,從而使母親和胎兒出現(xiàn)嚴(yán)重的反應(yīng),因此懷孕的癲癇患者應(yīng)征詢醫(yī)師意見(jiàn)。
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據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)訊 英國(guó)、丹麥等國(guó)的藥品管理機(jī)構(gòu)近期對(duì)GlaxSmithKline公司的拉莫三嗪(lamotrigine)的致畸作用表示關(guān)注。因?yàn)橄嚓P(guān)研究表明,如果在妊娠早期(前3個(gè)月)使用拉莫三嗪,嬰兒患唇腭裂的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。
北美抗癲癇藥物注冊(cè)處的一項(xiàng)分析研究表明,在妊娠期服用拉莫三嗪的婦女產(chǎn)下的564名嬰兒中,有5名出現(xiàn)唇腭裂。丹麥的相關(guān)管理機(jī)構(gòu)DKMA也指出,拉莫三嗪導(dǎo)致的兒童唇腭裂的發(fā)生率是萬(wàn)分之四。DKMA是第一個(gè)關(guān)注這一問(wèn)題的當(dāng)局。
據(jù)了解,目前,在英國(guó)的該藥標(biāo)簽上,已有妊娠期婦女應(yīng)特別慎用拉莫三嗪的警告。但美國(guó)的藥品標(biāo)簽上指出沒(méi)有足夠的證據(jù)表明該藥能致畸,但只有在證實(shí)益處大于風(fēng)險(xiǎn)的情況下,妊娠期婦女才可使用該藥。而DKMA還同時(shí)警告女性不應(yīng)該在沒(méi)有咨詢醫(yī)生的情況下停用拉莫三嗪,因?yàn)橥蝗煌K幙赡軐?dǎo)致爆發(fā)性癲癇發(fā)作,從而使母親和胎兒出現(xiàn)嚴(yán)重的反應(yīng),因此懷孕的癲癇患者應(yīng)征詢醫(yī)師意見(jiàn)。