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羅格列酮增加心血管不良事件?《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》文章引爭(zhēng)議
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這位患者是一位中年的男性患者，他來(lái)找到我的時(shí)候，就是因?yàn)檫@種過(guò)敏性鼻炎發(fā)作了。表現(xiàn)出來(lái)的癥狀就是每天早晨起來(lái)就會(huì)打噴嚏，流鼻涕，有的時(shí)候是清水樣的，有的時(shí)候表現(xiàn)這種淡黃色的，這幾天癥狀比較嚴(yán)重了，鼻子雖然通氣兒，但是總感覺(jué)有一些不通暢的感覺(jué)......
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其實(shí)并不是這樣，中醫(yī)有一部經(jīng)典《黃帝內(nèi)經(jīng)》，它所談到五臟六腑皆令人咳，非獨(dú)肺也。什么意思？也就是說(shuō)人體的五臟六腑有問(wèn)題，有疾病，它都有可能引發(fā)咳嗽的癥狀，不單單是肺臟的問(wèn)題才引起咳嗽。那么在臨床的工作當(dāng)中，我跟大家舉一個(gè)例子，就是有很多患者......
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這位患者是一位老年女性，已經(jīng)83歲高齡了。說(shuō)起這位患者她真的是我的一位鐵桿粉絲，因?yàn)樵诮鼉扇?，她每年都要好幾次?lái)找到我進(jìn)行口服中藥來(lái)調(diào)理身體，現(xiàn)在她狀態(tài)非常不錯(cuò)，每天都能夠生活自理，活動(dòng)，鍛煉都非常的自如。當(dāng)時(shí)這位老者來(lái)找到我的時(shí)候，表現(xiàn)......
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當(dāng)時(shí)她就告訴我說(shuō)，最近一段時(shí)間我只要一活動(dòng)大勁兒了，我就是有的時(shí)候胃疼，疼一陣就過(guò)去了，有的時(shí)候表現(xiàn)出來(lái)牙疼，疼一陣也過(guò)去了。通常是前胸有一些疼痛的感覺(jué)，悶痛的感覺(jué)，上不來(lái)氣兒，然后一會(huì)兒也過(guò)去了。這個(gè)地方疼的時(shí)候，家里就告訴我說(shuō)，你這有可......
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他來(lái)找到我的時(shí)候，主要的臨床表現(xiàn)就是重度的乏力，整個(gè)人特別沒(méi)有精神頭，我躺那兒或者是我坐那一會(huì)兒我就能睡著，什么事兒都不想干。再有就是消化系統(tǒng)的癥狀也是非常的典型，就是胃脹，有的時(shí)候會(huì)是胃疼，反酸，燒心，打飽嗝，感覺(jué)口干口苦，口里邊有異味兒......
2007年5月21日《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在線發(fā)表的一項(xiàng)薈萃分析顯示,口服降糖藥羅格列酮可能升高患者心肌梗死和心源性死亡危險(xiǎn)。
美國(guó)克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心Nissen等進(jìn)行的該薈萃分析,共納入42項(xiàng)隨訪時(shí)間至少24周的隨機(jī)對(duì)照臨床研究,其中約15560例患者服用羅格列酮,12283例患者接受安慰劑或其他活性降糖藥物治療。
羅格列酮組共發(fā)生86例心肌梗死和39例心源性死亡,相應(yīng)地,對(duì)照組分別為72例和22例。與對(duì)照組相比,羅格列酮組患者發(fā)生心肌梗死的比值比(OR)為1.43(95%CI:1.03~1.98,P=0.03),心源性死亡的OR值為1.64(95%CI:0.98~2.74,P=0.06)。研究者指出,當(dāng)與安慰劑或活性藥物相比時(shí),羅格列酮的心血管事件OR值相似,提示羅格列酮組心梗和死亡危險(xiǎn)的升高,并非因與活性對(duì)照藥物的心血管保護(hù)作用對(duì)比所致。
同時(shí),研究者在文中列舉了此項(xiàng)薈萃分析的一些不足之處,如缺乏患者的原始資料,只能采用文獻(xiàn)發(fā)表的數(shù)據(jù),因此無(wú)法進(jìn)行時(shí)間事件分析(time to event analysis)。而且由于事件數(shù)較少,事件分類(lèi)的微小變化很可能導(dǎo)致OR值的改變。另外,納入分析的很多研究最初也不是為了觀察心血管轉(zhuǎn)歸而設(shè)計(jì)。
盡管存在不足,主要研究者Nissen仍表示,“結(jié)果令人擔(dān)憂(yōu),因?yàn)樘悄虿』颊弑旧砭褪切难苁录母呶Ｈ巳?而羅格列酮正在這些患者中被廣泛使用。我個(gè)人認(rèn)為,我們所發(fā)現(xiàn)的危險(xiǎn)是存在的?！彼瑫r(shí)敦促美國(guó)FDA盡快采取措施,評(píng)估所有已獲得的數(shù)據(jù)。
羅格列酮升高心血管事件危險(xiǎn)的原因目前尚不清楚,研究者認(rèn)為,可能是多種原因綜合作用。首先,羅格列酮可對(duì)血脂產(chǎn)生不良影響,FDA批準(zhǔn)的羅格列酮產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)明,與安慰劑相比,患者每天服用8mg羅格列酮26周后,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高18.6%。而且,羅格列酮還可能導(dǎo)致充血性心力衰竭,并輕度降低血紅蛋白水平。