左旋氨氯地平抗高血壓療效持續(xù)穩(wěn)定

據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者徐述湘報(bào)道 經(jīng)過6年多的臨床應(yīng)用和市場拓展，擁有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物——手性拆分藥物苯磺酸左旋氨氯地平（施慧達(dá)）在抗高血壓上顯示出明顯、持續(xù)、穩(wěn)定的特點(diǎn)，給習(xí)慣于應(yīng)用國際品牌抗高血壓藥物的患者增加了一個(gè)實(shí)用性很強(qiáng)的用藥選擇。

以往的研究顯示，選擇降血壓藥物時(shí)，應(yīng)認(rèn)識到降血壓與保護(hù)靶器官的關(guān)聯(lián)；平穩(wěn)降壓才能保護(hù)靶器官，而不穩(wěn)定降壓可增大血壓變異，容易造成靶器官的損害；平穩(wěn)降壓還可以降低擴(kuò)張血管產(chǎn)生的不良反應(yīng)，如心率增快等。6月19日，改委、吉林省食品藥品監(jiān)管局等機(jī)構(gòu)在京舉辦的“創(chuàng)新藥物發(fā)展戰(zhàn)略研討會”上，北京友誼醫(yī)院藥學(xué)專家王汝龍教授表示，選擇長效降壓藥物，可達(dá)到24小時(shí)平穩(wěn)降壓目的，患者的順應(yīng)性高，減少血藥濃度及效應(yīng)的波動，從而減少心血管事件的發(fā)生。

王汝龍教授指出，苯磺酸氨氯地平（絡(luò)活喜）是左旋體與右旋體各一半的混合體，美國的專利文獻(xiàn)證明其藥理活性成分來自于其左旋體，而其副作用主要由右旋體引起。因此，我國開發(fā)成功的苯磺酸左旋氨氯地平，勢必在保留氨氯地平多方面優(yōu)點(diǎn)的基礎(chǔ)上，提供更多的臨床利益。苯磺酸左旋氨氯地平的半衰期為50小時(shí)，每日一次連續(xù)給藥，7~8天后血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)，降壓作用和緩、持續(xù)，沒有停藥后血壓反跳現(xiàn)象，而且腎功能不全的高血壓患者服藥不需要減少劑量。

北京十大臨床中心參與的大型臨床研究表明，治療原發(fā)性輕中度高血壓，苯磺酸左旋氨氯地平較苯磺酸氨氯地平總有效率高7.46%，而不良反應(yīng)發(fā)生率是前者較后者低，分別為4.6%和10.3%，兩組間差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〈0.05）。“實(shí)際上，施慧達(dá)的日治療費(fèi)用比絡(luò)活喜低52%”，王汝龍教授這樣強(qiáng)調(diào)。

隨后，中國高血壓聯(lián)盟副秘書長、北京大學(xué)人民醫(yī)院孫寧玲教授做了苯磺酸左旋氨氯地平臨床使用有效性和安全性的報(bào)告。她在報(bào)告中明確指出，她們開展或參與的研究表明，與進(jìn)口的苯磺酸氨氯地平相比，手性拆分藥物苯磺酸左旋氨氯地平具有療效相近，但不良反應(yīng)低、價(jià)格便宜的特點(diǎn)，是符合我國多數(shù)高血壓患者經(jīng)濟(jì)承受能力不強(qiáng)特點(diǎn)的用藥選擇。

據(jù)了解，我國手性拆分藥物苯磺酸左旋氨氯地平的研發(fā)被列為中國科學(xué)院“九五”重大科研項(xiàng)目，是國家發(fā)展和改革委員會先后兩次支持投資2.1億元建設(shè)的“高技術(shù)示范工程”項(xiàng)目。該藥是我國惟一具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的手性拆分抗高血壓藥物，已獲得我國、美國、英國、法國、德國、澳大利亞六個(gè)國家的方法專利，并獲得我國的物質(zhì)專利。到目前為止，已在全國推廣使用了2.6億片，同進(jìn)口苯磺酸氨氯地平比較，為國家和患者節(jié)省約10億元的藥費(fèi)。