過(guò)敏性鼻炎藥物治療新進(jìn)展

美國(guó)變態(tài)反應(yīng)、哮喘、免疫學(xué)學(xué)會(huì)(AAAAI)第63屆年會(huì)前不久在圣地亞哥召開(kāi)。在本次會(huì)議上，關(guān)于過(guò)敏性鼻炎的藥物治療研究獲得諸多新的證據(jù)，從而為臨床用藥提供了更多的參考。

氮（卓艸）斯汀鼻噴劑可迅速起效

一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、單劑量研究入選了450例季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者。在暴露于雜草花粉變應(yīng)原后，這些患者出現(xiàn)中、重度鼻炎癥狀，如打噴嚏、流涕及鼻黏膜充血等?；颊呓邮軣o(wú)皮質(zhì)激素的氮（卓艸）斯汀(azelastine)鼻噴霧劑、鼻腔內(nèi)莫米松(mometasone)或安慰劑治療，各150例。在規(guī)定的時(shí)間記錄癥狀（共8小時(shí)）。治療效果參數(shù)以鼻癥狀總分(TNSS)結(jié)合打噴嚏、癢感、流涕及充血的患者評(píng)估的嚴(yán)重程度。

在給藥后15分鐘第一次觀察時(shí)，氮（卓艸）斯汀鼻噴霧劑組TNSS自基線下降3.12，安慰劑組下降1.28(P＜0.001)，在8小時(shí)內(nèi)各時(shí)間點(diǎn)TNSS下降仍保持組間顯著性差異。各時(shí)間點(diǎn)TNSS自基線的下降與安慰劑組相比沒(méi)有顯著性差異。氮（艸卓）斯汀鼻噴霧劑組的TNSS自基線的下降，在各時(shí)間點(diǎn)與鼻腔內(nèi)莫米松比較都有顯著性差異(P≤0.001)。三組均無(wú)嚴(yán)重的不良事件報(bào)告。

研究人員介紹說(shuō)，氮（艸卓）斯汀鼻噴霧劑可快速解除季節(jié)性變應(yīng)原與環(huán)境刺激物引起的鼻炎癥狀，且能良好耐受，對(duì)大多數(shù)患者是特別有效的一線治療。

環(huán)索奈德具有長(zhǎng)期療效

在一項(xiàng)為期52周的隨機(jī)、雙盲常年過(guò)敏性鼻炎研究中，12歲以上、至少有兩年過(guò)敏性鼻炎病史的患者隨機(jī)接受鼻內(nèi)環(huán)索奈德(ciclesonide)或安慰劑治療，共52周。研究表明，鼻內(nèi)環(huán)索奈德組的24小時(shí)反應(yīng)性TNSS下降，與安慰劑組比較有顯著差異，分別是2.3和1.8（P＜0.001)；在治療第一周，組間差異即已明顯(P＜0.001)，在整個(gè)研究期間每隔4周檢查時(shí)，情況持續(xù)如此(P＜0.05)。此外，環(huán)索奈德組患者與安慰劑組比較，鼻部癥狀評(píng)分在整個(gè)52周改善更顯著(P＜0.05)。在終點(diǎn)時(shí)，環(huán)索奈德組鼻和結(jié)膜炎生活質(zhì)量問(wèn)卷的改善比安慰劑組更顯著。

地洛他定加莫米松可緩解睡眠障礙

在一項(xiàng)有3752例中、重度過(guò)敏性鼻炎患者參加的研究表明，地洛他定（desloratadine）加莫米松（mometasone）能有效控制鼻及眼部癥狀，以及睡眠障礙。入選患者接受口服地洛他定（5毫克/日）加莫米松（200微克/日），平均治療31.4日。主要平均疊加TNSS、平均疊加眼部癥狀(TOSS)自基線的變化。

結(jié)果表明，地洛他定加莫米松組在終點(diǎn)時(shí)的TNSS、TOSS及睡眠障礙總評(píng)分(TSDS)均自基線有顯著性下降(P＜0.0001)，同時(shí)患者鼻部充血得到改善。此外，在治療后，有入睡問(wèn)題患者的比例自基線下降(79.5%對(duì)34%)，兩組夜間醒來(lái)者比例為74.2%和26.2%，夜間不能入睡者比例分別為67.4%和20.7%。治療相關(guān)的不良事件總發(fā)生率是0.88%。

孟魯司特可控制哮喘癥狀

根據(jù)SIMPLE研究，對(duì)有哮喘癥狀而使用吸入性皮質(zhì)激素治療(ICS)不能控制的過(guò)敏性鼻炎患者，孟魯司特(monte-lukast)能有效控制哮喘癥狀。這項(xiàng)前瞻性、多中心、為期6周的研究入選了537例經(jīng)皮質(zhì)激素治療不能控制或不滿意的哮喘患者，其中有267例有過(guò)敏性鼻炎病史。所有患者接受10毫克/日的孟魯司特，6～14歲患兒為5毫克/日。哮喘控制的定義是按照加拿大哮喘指南，要求哮喘癥狀每周發(fā)生少于4次，及每周夜間因哮喘癥狀醒來(lái)的次數(shù)少于一次。治療6周后，87.5％的哮喘和過(guò)敏性鼻炎患者的哮喘癥狀得到有效控制，治療滿意度達(dá)42％，與基線時(shí)比較具有顯著性差異（P＜0.001）。

此外，一項(xiàng)為期12周的隨機(jī)、雙盲、多中心研究，有237例40歲以上的慢性阻塞性肺病(COPD)患者參加，對(duì)比了噻托溴銨(tiotropiumbromide)加福莫特羅(formoterol)與單用噻托溴銨后改善肺功能的效果。

在各基線后的時(shí)間點(diǎn)(4、8、12周及終點(diǎn))，噻托溴銨加福莫特羅組用藥后第1秒用力呼氣量（FEV1）提高值與單用噻托溴銨組相比，平均標(biāo)準(zhǔn)組間差異有臨床顯著性(差異＞100毫升)。而且，噻托溴銨加福莫特羅組終點(diǎn)與基線谷值(給藥前10分鐘)之間的FEV1及用力肺活量（FVC）變化也比單藥治療組顯著增加，組間標(biāo)準(zhǔn)差分別是99毫升(P＜0.01)和200毫升(P＜0.005)。在4、8及12周，肺功能次要參數(shù)，包括FEV1和FVC谷值(給藥前30分鐘)，在聯(lián)合用藥組的提高都比單藥治療組更多。