快速查出異常基因乳腺癌轉(zhuǎn)移分析儀在美獲準(zhǔn)使用

據(jù)科技日報華盛頓7月16日電 美國食品和藥物管理局（FDA）16日宣布，一種名為“基因搜尋BLN化驗分析儀”，用于檢查乳腺癌轉(zhuǎn)移的基因檢測系統(tǒng)獲準(zhǔn)在美投入使用。它由美國強生公司所屬的Veridex公司研制，應(yīng)用實時逆轉(zhuǎn)錄多聚酶鏈反應(yīng)（RT－PCR）原理，能快速檢查出在前哨淋巴結(jié)中水平較高的乳腺特異性基因（MG）以及上皮細(xì)胞特異性基因（CK－19），幫助外科醫(yī)生判斷乳腺癌的轉(zhuǎn)移情況，決定是否需要對乳腺癌患者實施乳腋下淋巴結(jié)清掃術(shù)。是乳腺癌檢測領(lǐng)域第一種分子水平的高精確度實驗室檢測系統(tǒng)。

乳腺癌腫瘤轉(zhuǎn)移所必經(jīng)的第一個淋巴結(jié)被稱為“前哨淋巴結(jié)”。正常情況下，健康人的淋巴結(jié)中不含MG或只含極少量的CK－19。但對于乳腺癌患者，當(dāng)這兩種基因或其中的一種在前哨淋巴結(jié)中超過一定量時，說明癌癥有可能擴散到了淋巴結(jié)，特別是腋下淋巴結(jié)。進(jìn)行腋下淋巴結(jié)清掃術(shù)可減少癌癥今后復(fù)發(fā)及進(jìn)一步擴散的可能性，從而延長患者壽命。然而，淋巴結(jié)清掃術(shù)可能帶來嚴(yán)重的后遺癥，比如肢體活動受限、長期水腫和淋巴管炎等，影響患者手術(shù)后的生活質(zhì)量。

近十多年來大量的臨床研究證明，當(dāng)癌癥尚未轉(zhuǎn)移到淋巴結(jié)時，切除腋下淋巴結(jié)并不會延長患者的生存期或降低復(fù)發(fā)率。因此，在這種情況下，大面積清掃淋巴結(jié)并無必要。但是，當(dāng)陽性前哨淋巴結(jié)在手術(shù)時被漏檢，而在隨后又為更準(zhǔn)確的病理學(xué)方法發(fā)現(xiàn)時，患者必須回到醫(yī)院進(jìn)行淋巴結(jié)清掃術(shù)。這種二次手術(shù)會給患者帶來許多精神上和經(jīng)濟上的負(fù)擔(dān)。由此可見，手術(shù)中癌癥擴散的檢測準(zhǔn)確度是減少不必要的淋巴結(jié)清掃術(shù)，以及避免二次手術(shù)的關(guān)鍵。

BLN檢測系統(tǒng)癌癥擴散的快速檢測能力，能夠讓主刀醫(yī)生在給患者實施乳腺癌手術(shù)過程中，了解患者的癌細(xì)胞在淋巴結(jié)中的轉(zhuǎn)移情況，并做出最終決定。根據(jù)美國FDA公布的數(shù)據(jù)，在乳腺癌發(fā)生轉(zhuǎn)移的患者中，這種分析儀的檢測準(zhǔn)確率為88％，在未發(fā)生轉(zhuǎn)移的乳腺癌患者中，檢測準(zhǔn)確率高達(dá)94％。同目前常用的手術(shù)間冷凍活檢進(jìn)行一對一比較研究的結(jié)果顯示，BLN的檢出率是95.6％，而冷凍活檢是85.6％。研究同時表明，BLN和冷凍活檢的假陽性率分別為5.7％和2.2％。