FDA的孕婦用藥分級(jí)

資深執(zhí)業(yè)藥師梁月冬向各位準(zhǔn)媽媽推薦了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（下簡(jiǎn)稱(chēng)為FDA）的孕婦用藥分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)因其科學(xué)、客觀的評(píng)價(jià)機(jī)制目前已成為了眾多產(chǎn)科醫(yī)生的重要的用藥參考。我們摘錄了基本分級(jí)原則和各級(jí)的常見(jiàn)藥物，希望給準(zhǔn)媽媽們用藥提供一些參考。

FDA根據(jù)藥物對(duì)胎兒的危害性將其分為5級(jí)：

A級(jí)在設(shè)對(duì)照組的藥物研究中，在妊娠首3個(gè)月的婦女未見(jiàn)到藥物對(duì)胎兒產(chǎn)生危害的跡象（并且沒(méi)有在其后6個(gè)月具有危害的證據(jù)）。該類(lèi)藥物對(duì)胎兒的影響甚微。

常見(jiàn)藥物：維生素C，維生素D，維生素E，氯化鉀，左甲狀腺素鈉等。需要特別提醒的是，這一類(lèi)藥物也并非進(jìn)入了“保險(xiǎn)柜”，不遵照醫(yī)囑、自行加大劑量等不規(guī)范用藥仍然是十分危險(xiǎn)的！

B級(jí)在動(dòng)物繁殖研究中（并未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究），未見(jiàn)到藥物對(duì)胎兒的不良影響?；蛟趧?dòng)物繁殖研究中發(fā)現(xiàn)藥物有副作用，但這些副作用并未在設(shè)對(duì)照的、妊娠首3個(gè)月的婦女中得到證實(shí)。

常見(jiàn)藥物：阿莫西林，氨芐西林，頭孢類(lèi)抗生素，紅霉素，阿奇霉素，甲硝唑，克霉唑，阿昔洛韋，胰島素，法莫替丁。布洛芬，但是妊娠晚期、臨近分娩用藥副作用較大，要非常謹(jǐn)慎。對(duì)氨基乙酰酚，是許多抗感冒藥中都有的解熱退熱成分。

C級(jí)動(dòng)物研究證明藥物對(duì)胎兒有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚無(wú)設(shè)對(duì)照的妊娠婦女研究，或尚未對(duì)妊娠婦女及動(dòng)物進(jìn)行研究。本類(lèi)藥物只有確定了對(duì)孕婦的益處大于對(duì)胎兒的危害之后，方可使用。

常見(jiàn)藥物：阿司匹林，氫化可的松，慶大霉素，硝苯地平，茶堿，制霉菌素，氧氟沙星，諾氟沙星等等。

D級(jí)有明確證據(jù)顯示，藥物對(duì)人類(lèi)胎兒有危害性。但盡管如此，孕婦用藥后絕對(duì)有益（例如用該藥物來(lái)挽救孕婦的生命，或治療用其他較安全的藥物無(wú)效的嚴(yán)重疾?。?。

常見(jiàn)藥物：白消安，碘，磺胺甲唑，卡馬西平，勞拉西泮、西拉普利等。

X級(jí)對(duì)動(dòng)物和人類(lèi)的藥物研究或人類(lèi)用藥的經(jīng)驗(yàn)表明，藥物對(duì)胎兒有危害。而且孕婦應(yīng)用這類(lèi)藥物無(wú)益，因此禁用于妊娠或可能懷孕的患者。

常見(jiàn)藥物：利巴韋林（常用的抗病毒藥物），艾司唑侖，氟伐他汀，洛伐他汀，紫杉醇等。