國(guó)家藥物政策

什么是國(guó)家藥物政策？

國(guó)家藥物政策(NationalDrugPolicy，NDP)是政府給醫(yī)藥界提出的目標(biāo)、行動(dòng)準(zhǔn)則、工作策略與方法的指導(dǎo)性文件，以利政府各部門及社會(huì)各界對(duì)國(guó)家醫(yī)藥工作的目標(biāo)與策略有全面與一致的認(rèn)識(shí)，便于協(xié)調(diào)行動(dòng)，達(dá)到政府要求。國(guó)家藥物政策不是一部法規(guī)，國(guó)家藥物政策經(jīng)各國(guó)議會(huì)或內(nèi)閣批準(zhǔn)頒布實(shí)施后，立法機(jī)構(gòu)要據(jù)此制定相應(yīng)法規(guī)確保其執(zhí)行，從而使國(guó)家藥物政策主要內(nèi)容具有法律依據(jù)。國(guó)家藥物政策的重要策略或措施，往往通過議會(huì)或政府相關(guān)部門制定相關(guān)的法規(guī)，使之得以貫徹。

為什么需要國(guó)家藥物政策？

國(guó)家藥物政策的重要性是多方面的。其中最重要的有：①為藥品領(lǐng)域確定國(guó)家目的和目標(biāo)以及確立重點(diǎn)；②為確定適合這些目標(biāo)的戰(zhàn)略，確定不同的執(zhí)行者負(fù)責(zé)實(shí)施政策的主要要素內(nèi)容；③為全國(guó)討論這些問題創(chuàng)建一個(gè)論壇。

在藥物政策文件確定之前的磋商和全國(guó)討論是非常重要的，因?yàn)樗鼈儎?chuàng)造了一種機(jī)制將各方聚到一起，使最終的政策凝聚著集體的共識(shí)。這是至關(guān)重要的，因?yàn)槿珖?guó)的努力對(duì)于今后執(zhí)行政策是必須的。制定政策的過程與政策文件是同等重要的。

確保平等的可獲得性、良好的質(zhì)量和合理使用等主要目標(biāo)通常在所有國(guó)家藥物政策中都可以找到，但是顯然這些政策是不盡相同的。對(duì)于目標(biāo)和戰(zhàn)略的最終定義取決于經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和資源、文化和歷史因素以及政治價(jià)值和選擇。

為什么說國(guó)家藥物政策是衛(wèi)生政策的一個(gè)基本部分？

國(guó)家藥物政策必須融入一個(gè)特定的醫(yī)療保健體系中，國(guó)家藥物政策的目標(biāo)應(yīng)該總是與更廣泛的衛(wèi)生目標(biāo)相一致，同時(shí)政策的實(shí)施應(yīng)該幫助達(dá)到這些更廣泛的目標(biāo)。

在特定的國(guó)家里，衛(wèi)生政策和服務(wù)水平是藥物政策的重要決定因素，并決定選擇范圍。另一方面，藥品情況也會(huì)影響有關(guān)衛(wèi)生服務(wù)方式。如果沒有充足供應(yīng)的優(yōu)質(zhì)藥品或是開出了糟糕的處方，醫(yī)療服務(wù)就會(huì)喪失可信度。因此，實(shí)行有效的藥物政策可以提高衛(wèi)生服務(wù)的可信度和使用。

這里也存在一些經(jīng)濟(jì)方面的原因。在許多國(guó)家，藥品在醫(yī)療保健服務(wù)中占很大比例，如果沒有一個(gè)藥物政策，是很難執(zhí)行衛(wèi)生政策的。

國(guó)家藥物政策的目標(biāo)是什么？

從最廣泛的意義上講，國(guó)家藥物政策應(yīng)該促進(jìn)藥品領(lǐng)域的平等和可持續(xù)性。各國(guó)國(guó)家藥物政策的總目標(biāo)大多與落實(shí)基本藥物制度相一致，主要包含基本藥物的可供性、費(fèi)用可承受性、可獲得性以及與之相對(duì)應(yīng)的對(duì)藥品安全、有效、優(yōu)質(zhì)和合理使用的要求，關(guān)注以最少資源投入獲得最大衛(wèi)生效果，提高醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)效率。減少進(jìn)口藥品所用外匯，提供醫(yī)藥企業(yè)就業(yè)崗位，量力發(fā)展本國(guó)制藥工業(yè)，界定國(guó)有與民營(yíng)企業(yè)各自的作用，保證醫(yī)藥事業(yè)可持續(xù)發(fā)展，都應(yīng)在國(guó)家藥物政策文件中有明確的表達(dá)。各國(guó)國(guó)家藥物政策最基本的目標(biāo)是①使基本藥物對(duì)需要者供得上、買得起;②保證向公眾提供安全、有效、優(yōu)質(zhì)的藥物;③醫(yī)務(wù)人員與公眾共同改善處方與調(diào)劑實(shí)踐，促進(jìn)合理用藥。

國(guó)家藥物政策主要由哪幾方面構(gòu)成？

1988年，，WHO組織各國(guó)專家制定了《國(guó)家藥物政策指南》；1995年，WHO又對(duì)其進(jìn)行了修訂，在指南中進(jìn)一步闡述了國(guó)家藥物政策組成的基本框架。

（1）法律、法規(guī)和指南。國(guó)家的相關(guān)法律和法規(guī)是國(guó)家藥物政策的重要組成部分。藥物政策應(yīng)以相應(yīng)的法律、法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合國(guó)家衛(wèi)生政策目標(biāo)、社會(huì)經(jīng)濟(jì)、衛(wèi)生基本狀況，以及可獲得的資源（包括人力資源）制定，以確保安全、有效、優(yōu)質(zhì)的藥物生產(chǎn)、銷售和使用。

（2）藥物選擇。藥物選擇是根據(jù)治療需要選擇最佳藥物滿足不同層次用藥者的需求。

（3）供應(yīng)。藥品的供應(yīng)包括藥品的生產(chǎn)、購(gòu)買、貯藏和銷售4個(gè)環(huán)節(jié)。國(guó)家藥物政策在這4個(gè)環(huán)節(jié)中制訂相應(yīng)措施保證相互合作、密切配合，使藥廠生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)、高效的藥品，在流通環(huán)節(jié)能夠保證藥品質(zhì)量，最后讓消費(fèi)者用上高效、優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的藥品。

（4）藥品質(zhì)量保障體系。藥品質(zhì)量對(duì)于大眾健康而言至關(guān)重要。藥品質(zhì)量保障體系具有兩方面含義：技術(shù)和法律、法規(guī)。一是通過技術(shù)改進(jìn)提高藥品質(zhì)量，二是通過立法，規(guī)范、監(jiān)督與藥物有關(guān)的領(lǐng)域，保證藥品質(zhì)量。

（5）合理用藥。藥物只有在合理使用時(shí)，國(guó)家藥物政策的目標(biāo)才能得以實(shí)現(xiàn)。藥物合理使用是國(guó)家藥物政策中極其重要的一部分。完備的法規(guī)體系是實(shí)施政策、保證合理使用藥物的必要條件，政府在這一領(lǐng)域應(yīng)當(dāng)起主導(dǎo)作用。

（6）藥物經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略。考慮到各國(guó)特殊的社會(huì)經(jīng)濟(jì)環(huán)境，各國(guó)政府應(yīng)當(dāng)分配一定的資金滿足基本藥物的供應(yīng)，尤其是貧困地區(qū)的基本藥物供應(yīng)。

（7）國(guó)家藥物政策的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。建立相應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)程序，評(píng)估國(guó)家藥物政策實(shí)施的進(jìn)程并對(duì)其做出適當(dāng)調(diào)整，是國(guó)家藥物政策的重要組成部分。

（8）研究。國(guó)家藥物政策涉及兩類研究問題，即政策性研究和藥物研究。前者指對(duì)國(guó)家藥物政策實(shí)施過程中所遇到的問題尋求解決的辦法，為處方者和用藥者提供最佳的選擇藥物、購(gòu)買藥物、銷售藥物的手段。后者側(cè)重于藥物本身的研究，包括一些基礎(chǔ)研究如在分子生物學(xué)、化學(xué)、免疫學(xué)、生物技術(shù)等，藥理學(xué)和毒理學(xué)研究，藥物和疫苗的臨床試驗(yàn)研究等應(yīng)用性研究。

（9）人力資源開發(fā)。國(guó)家藥物政策的貫徹執(zhí)行離不開高素質(zhì)、專業(yè)型人才。人力資源的開發(fā)是實(shí)施國(guó)家藥物政策的決定性因素，應(yīng)給予高度重視。

（10）國(guó)際之間的交流與合作。加強(qiáng)國(guó)與國(guó)之間的廣泛合作，以達(dá)到信息共享、人才合理使用，使有限的衛(wèi)生資源得到最大限度的利用。