標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的非標(biāo)準(zhǔn)想象

曾經(jīng)有一個著名的小品叫“如此包裝”，趙麗蓉演的，講的是為了追求效益，把評劇包裝成Rap音樂。包裝成了偽裝，小品中演繹的荒誕，在現(xiàn)實的市場運作中居然也能得到不少觀照。

比方說，業(yè)內(nèi)人士透露的有關(guān)藥包材凈化設(shè)備，許多企業(yè)只在檢查時開，平時不開。當(dāng)包裝越來越偏離它的本來功用，而被看作“門面”，或者成為一個吸引眼球的炒作方式時，便滑落到偽裝的邊緣。對于產(chǎn)品來說，所謂包裝指的是為了保證藥品質(zhì)量，保障藥品使用安全、有效、方便，而采用的包裝用材料、容器。具體而言，包裝往往有助于保護(hù)藥品的藥效和品質(zhì)，而如果包裝材質(zhì)使用不當(dāng)，除可形成受潮、變質(zhì)、污染、不良反應(yīng)等風(fēng)險外，也可能引發(fā)更嚴(yán)重的后果。

忽略包裝的安全性，強調(diào)包裝的概念性無疑是賣櫝還珠。

博士力等企業(yè)醞釀的“認(rèn)證風(fēng)暴”，無疑是一次包裝回歸本源的努力。拋開可操作程度不談，此舉至少表明，正有越來越多的國內(nèi)企業(yè)開始關(guān)注在一種統(tǒng)一有效的標(biāo)準(zhǔn)保證下，實現(xiàn)藥品包裝的規(guī)范性、安全性。這便是我們首先要鼓掌歡呼的。

但鼓掌歡呼之后，還是要探討可操作性的問題。

藥包材企業(yè)GMP認(rèn)證有沒有執(zhí)行的必要？有。雖然有63條規(guī)定，或者有更多的規(guī)定，都不能取代認(rèn)證的必要性。從規(guī)定到認(rèn)證，一直是我國從計劃經(jīng)濟(jì)到市場經(jīng)濟(jì)，再到與經(jīng)濟(jì)全球化接軌的常規(guī)模式。在理想的狀態(tài)下，規(guī)定是內(nèi)功，認(rèn)證是外力。內(nèi)功修煉越好，提升外力越快。但事實經(jīng)常不是這么理想，至少在多數(shù)情況下，這種內(nèi)功和外力是脫節(jié)的。改變這種情況的務(wù)實方法，就是在加強內(nèi)功的同時，不排斥其它的提升外力的辦法。

藥包材GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證需不需要強制執(zhí)行？不必。我國社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制的基本特征是，經(jīng)濟(jì)運行市場化、企業(yè)經(jīng)營自主化、政府調(diào)控間接化、運行秩序法制化。以此為參照，強制藥包材GMP認(rèn)證確不可取。因為認(rèn)證會相應(yīng)增加企業(yè)的運營成本和負(fù)擔(dān)，對于部分實力較弱的企業(yè)來說，這種負(fù)擔(dān)它們無力也不愿承受。市場就是這樣，物盡天擇，適者生存，認(rèn)證也不例外。符合市場規(guī)律，適應(yīng)全球化潮流，它就會被越來越多的企業(yè)接受，甚至成為行業(yè)準(zhǔn)則。反之，也許不過曇花一現(xiàn)。

推行藥包材GMP認(rèn)證能不能實現(xiàn)大浪淘沙？很難。中金的李永安說得沒錯，想通過GMP認(rèn)證達(dá)到大浪淘沙的目的未免有些理想化，至少表明博士力等企業(yè)的些許“恃才傲物”。王高峰關(guān)于國內(nèi)有些企業(yè)與博士力根本不在一個起跑線上的說法，就暗示了這一點。按照業(yè)內(nèi)人士的說法，加強管理也好，推行認(rèn)證也好，主要是為了解決藥包材行業(yè)借證經(jīng)營、無證經(jīng)營和利用回收原料生產(chǎn)經(jīng)營的黑洞，以及只擺樣子，不重實際等問題。這是一個去偽存真、去邪扶正的過程。所謂大浪淘沙，應(yīng)該是在去偽存真的過程結(jié)束后，市場的一種良性競爭結(jié)果。七企業(yè)倡議之初即將此作為近期目標(biāo)略顯急功近利。

認(rèn)證的宗旨是實事求是。我們對待認(rèn)證的態(tài)度也應(yīng)該實事求是。過與不及都可能把認(rèn)證變成另外一種“包裝”形式。