北京某醫(yī)院用假藥　三歲童仨月長出成人腎臟

4年前，小亮的雙腎在3個月內(nèi)變得和成人腎臟一般大小。近4年來，他的雙腎仍在不斷增大，7歲的小亮如今每天只能依賴藥物維持生命。醫(yī)生說，即使他成年后也將喪失勞動力。小亮的母親屠女士認為，這一切源于北京中西醫(yī)藥新技術(shù)研究所石景山同濟醫(yī)院治療時使用的假藥。為此，小亮以受害人的身份將該醫(yī)院和制藥廠告上法庭，索賠各種損失共計106萬元。昨天，石景山區(qū)法院開庭審理了此案。

保密治療病情加重

昨天上午9時許，法院準時開庭。屠女士作為小亮的法定代理人參加了訴訟。

1999年10月21日，3歲的小亮在父母的陪同下到石景山同濟醫(yī)院住院治療。入院第2天的B超檢查顯示：左腎8.7×3.6厘米,右腎9.2×3.9厘米，雙腎偏大。

屠女士說，住院后，石景山同濟醫(yī)院對所有輸入小亮血管的藥物都編上①、②等字樣。小亮父母當時詢問輸?shù)氖呛畏N藥物，張素濤大夫拒絕說明，被問急了就說保密。此外，大夫還讓孩子服用腎炎康、腎復康等藥物（2001年9月29日，北京市藥監(jiān)局在石景山同濟醫(yī)院藥房查抄上述藥物，后證明為違規(guī)藥劑，即假藥）。

經(jīng)過32天治療，1999年11月23日，小亮辦理出院手續(xù)。出院時，張素濤給屠女士一張服藥的醫(yī)囑單，對腎炎康、腎復康的服用劑量及激素的用量分別作了說明。屠女士按醫(yī)囑從該醫(yī)院藥房買了10瓶腎復康和6瓶腎炎康。她索取處方時，被張素濤拒絕。

出院后，屠女士一直按照醫(yī)院給的醫(yī)囑給小亮服用腎炎康和腎復康。然而，2000年2月9日，小亮的尿蛋白又出現(xiàn)了“＋”，在繼續(xù)服用腎炎康和腎復康的過程中，小亮的病情逐漸加重。3月長出成人腎臟

2000年2月14日，小亮再次來到石景山同濟醫(yī)院繼續(xù)接受該院的保密治療。這次張素濤大夫休假，由鄭中和大夫接替工作。

2月16日晚，小亮肚子疼，鄭說是藥物反應。但當被問及是何種藥物發(fā)生反應時，鄭說他也不知道。

17日，小亮腹痛加劇，整天哭喊不停，醫(yī)院大夫只是敲敲肚皮說是脹氣。

18日，小亮眼球突出，嘴、鼻部青紫，滿頭大汗，除肚子外全身冰涼。當晚，小亮出現(xiàn)昏迷狀態(tài)，呼吸時斷時續(xù)。該院主任醫(yī)師秦海軍把完脈后沒有采取措施，只是說，“孩子脈弱了”。

19日上午11時，趙秀峰對小亮的父親說，“醫(yī)院設施有限，已經(jīng)治不了，還是到301醫(yī)院吧?！?/p>

在301醫(yī)院急診，劉芝大夫診斷小亮為“腎靜脈栓塞 低鈉血癥”，建議立即轉(zhuǎn)送北大醫(yī)院治療。北大醫(yī)院沒有床位，大夫建議，“如果不立即治療孩子很危險，應馬上輸?shù)陀壹铀倌?。”隨同的石景山同濟醫(yī)院陳紀標大夫知道后說，“我們那兒也有這種藥，還是回去治吧。”該醫(yī)院按照建議輸液后，小亮的病情一度緩解。

24日8時，小亮出現(xiàn)胸水、腹水、脾厚、腎臟嚴重增大現(xiàn)象。

3月16日，張素濤大夫以小亮臨床痊愈為由，要求其出院。出院后不久，小亮在解放軍總醫(yī)院進行彩色多普勒檢查時發(fā)現(xiàn)，在短短3個月里，小亮的雙腎已經(jīng)增大到成人腎臟大?。鹤竽I增大到9.9×4.6厘米,右腎增大到10.4×4.8厘米。

醫(yī)院非法制劑被查

回天津后，小亮仍一直服用腎復康、腎炎康兩種藥物。期間皮膚不斷發(fā)生感染，雖在多家醫(yī)院治療，但癥狀不見減輕。

2001年6月12日，天津有醫(yī)生質(zhì)疑：石景山同濟醫(yī)院開的可能是假藥！不久，醫(yī)生的質(zhì)疑得到天津市醫(yī)藥學專家協(xié)會的證實。屠女士試著給小亮停藥，孩子的皮膚病竟慢慢恢復，但小亮此時已患上慢性腎炎、早期尿毒癥。

屠女士當時認為，孩子的一切不幸都源于石景山同濟醫(yī)院使用的假藥。2001年8月，她向北京市藥監(jiān)局進行舉報。

當年9月29日上午，北京市藥監(jiān)局在石景山同濟醫(yī)院藥房查抄了1300件腎炎康、腎衰康和腎復康，總價值十余萬元。

經(jīng)北京市藥監(jiān)局調(diào)查，早在1998年，石景山同濟醫(yī)院就開始使用當時未經(jīng)批準的腎復康、腎炎康。被石景山衛(wèi)生局處罰后，該醫(yī)院仍私自給患者使用上述藥物。2000年1月，這兩種藥雖獲得批準，但只能限量加工10萬粒，石景山同濟醫(yī)院卻先后兩次委托北京長城制藥廠非法超量加工上述藥品，并在藥品加入了其他處方成分，包括雷公藤、水蛭等5種毒性藥品，嚴重違反了制劑加工管理的有關(guān)規(guī)定。

患者索賠106萬元

據(jù)有關(guān)專家介紹，如果對兒童使用含有雷公藤、水蛭等成分的藥品，可能造成不育。如果非用不可，使用前必須征得家長同意。昨天，屠女士在法庭上表示，在石景山同濟醫(yī)院的《腎病·糖尿病患者必讀》中，藥品中的雷公藤用拼音“LGT”代替，在給小亮使用時，采取的是保密療法。

2001年11月9日，北京市藥品稽查辦公室給屠女士回了公函，指出由于她的舉報，“經(jīng)過檢查發(fā)現(xiàn)石景山同濟醫(yī)院使用的制劑確實不符合規(guī)定，并擬對醫(yī)院作出行政處罰”。

屠女士認為，石景山同濟醫(yī)院的行為給小亮造成嚴重的傷害后果。該醫(yī)院以盈利為目的，以保密治療為幌子，將假藥應用于年僅3歲的孩子身上，而且對使用的假藥不開處方，不記入病歷，實際上剝奪了病人和法定代理人的知情權(quán)，致使小亮貽誤了接受正確治療的時機?，F(xiàn)在，小亮的病情由急性轉(zhuǎn)為慢性，24小時尿蛋白定量長期超標，免疫力嚴重低下，堿性磷酸酶超過正常值3倍，雙腎依然在增大范圍，致使小亮不得不長期依靠服用藥物和父母的專人護理才能維持生命，而且成年后將喪失正常勞動力。

為此，患者通過法庭向石景山同濟醫(yī)院和北京長城制藥廠索賠各項損失共計106萬元。院方否認使用假藥

面對屠女士的指控，石景山同濟醫(yī)院反駁道，小亮早在1998年12月18日就被天津市兒童醫(yī)院確診為腎病綜合征，并先后在多家醫(yī)院就診。由于病情復發(fā)，才到該院治療。院方認為，小亮的反應其實是腎病綜合征常見的并發(fā)癥。

為了證明他們的說法，昨天，石景山同濟醫(yī)院的代理人將多本大部頭醫(yī)學教科書搬上法庭。他們認為，根據(jù)這些書的記載，小亮住院時出現(xiàn)的各種癥狀都是正常的并發(fā)癥。同時他們的藥品功能是益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，主要治療慢性腎炎?！吧杂嗅t(yī)學常識的人都知道，這些藥不會引起小亮所出現(xiàn)的癥狀。”

該醫(yī)院還表示，他們的病歷上根本沒有表明給小亮用過腎復康、腎炎康。而且，屠女士提到的相關(guān)證人都是和小亮同時住院的病友，與小亮有著利害關(guān)系。對于藥物中的雷公藤成分，院方也予以否認。

昨天，北京長城制藥廠方面則表示，此案和他們根本無關(guān)，不同意承擔任何責任。

四方取證怒揭黑幕

對于石景山同濟醫(yī)院否認對小亮使用過腎復康、腎炎康的說法，屠女士指出，院方為了掩蓋使用假藥的事實，對患者服用的假藥，從不開處方，不記入病歷。為了證明她的說法，屠女士出示了她拿到的一份病歷，證明患者羅濤的七份病歷均被該醫(yī)院偽造。

屠女士曾到同濟所屬各個醫(yī)院調(diào)查，根據(jù)掌握的事實到當?shù)厮幈O(jiān)部門舉報。她曾向國家藥監(jiān)局舉報，北京燕郊同濟醫(yī)院生產(chǎn)腎復康系列制劑共32個制劑品種。

屠女士在各地的舉報得到當?shù)厮幈O(jiān)局的支持，先后有南京市藥品監(jiān)督稽查支隊、北京市藥品稽查辦公室、廣東省藥監(jiān)局稽查分局等多家單位給她回函，證明經(jīng)過查抄后發(fā)現(xiàn)上述醫(yī)院有違法生產(chǎn)、使用非法制劑的問題，并表示要給屠女士獎勵。

屠女士表示，3年來，她一面背著因假藥傷害寸步難行的孩子四處求醫(yī)，一面走著打假的道路。她表示希望不僅自己的官司能夠得到法律的支持，更希望同濟所屬各醫(yī)院生產(chǎn)銷售假藥及相關(guān)部門包庇縱容、伙同作假的犯罪行為得到嚴懲。（文中小亮為化名）（楊文學）