中醫(yī)古籍
  • 西部十省區(qū)GMP兩級認(rèn)證及新開辦企業(yè)籌建審批工作座談會召開

    2003年7月28日,國家食品藥品監(jiān)管局安全監(jiān)管司在西寧召開了西部十省區(qū)GMP兩級認(rèn)證及新開辦企業(yè)籌建審批工作座談會。會議就開展GMP兩級認(rèn)證工作的進(jìn)展情況,存在的問題和新開辦藥品企業(yè)立項(xiàng)情況進(jìn)行了座談。

    國家食品藥品監(jiān)管局副局長邵明立到會并就開展兩級認(rèn)證工作作了講話。他指出:開展兩級認(rèn)證工作是全面貫徹《藥品管理法》的重要組成部分;是依法行政,規(guī)范監(jiān)管的重要舉措;同時也是提高省一級藥品監(jiān)管水平和藥監(jiān)執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)的有效途徑。把依法授權(quán)的職能交給省級局負(fù)責(zé),也是提高省級藥品監(jiān)管工作和監(jiān)管人員權(quán)威性的途徑。他要求各省藥監(jiān)部門在現(xiàn)有基礎(chǔ)上,要在組織機(jī)構(gòu)、法規(guī)、程序、隊(duì)伍等方面進(jìn)一步完善兩級認(rèn)證體系。協(xié)調(diào)解決好工作中出現(xiàn)的問題,要注意工作中出現(xiàn)的新情況、新問題,尤其要協(xié)調(diào)解決好對全局有影響的情況和問題。國家食品藥品監(jiān)管局在今后還將把GMP培訓(xùn)作為一項(xiàng)重要工作,來支持和推動GMP兩級認(rèn)證,但將更多的偏向于做好提高性的培訓(xùn),普及性的培訓(xùn)工作將主要依靠地方開展。各級藥監(jiān)部門在認(rèn)證工作中,要進(jìn)一步發(fā)揮中央和地方藥監(jiān)部門兩個積極性,國家食品藥品監(jiān)管局將注意解決重大的、具有共性的問題,各省局要把轄區(qū)內(nèi)的工作做好,不能等待國家食品藥品監(jiān)管局一攬子解決問題。建議各省區(qū)針對認(rèn)證工作,開展區(qū)域間的交流,可以用短、平、快的辦法解決工作中遇到的問題。

    邵明立強(qiáng)調(diào),開展GMP兩級認(rèn)證要堅(jiān)持統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),保證質(zhì)量,規(guī)范監(jiān)管,促進(jìn)發(fā)展的原則。要保證國家食品藥品監(jiān)管局和省級認(rèn)證具有同等效力,就必須堅(jiān)持統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),確保省級認(rèn)證的質(zhì)量。要通過開展兩級認(rèn)證,達(dá)到規(guī)范監(jiān)管,促進(jìn)發(fā)展的目標(biāo)。他進(jìn)一步重申,2004年6月30日前未通過認(rèn)證的企業(yè),屆時必須依法停止藥品生產(chǎn)活動。

    國家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司司長、國家食品藥品監(jiān)管局認(rèn)證中心主任等領(lǐng)導(dǎo)同志和青海、甘肅、云南等西部十省區(qū)藥品監(jiān)管局的領(lǐng)導(dǎo)以及安監(jiān)處長參加了座談會。

    會后,國家食品藥品監(jiān)管局安全監(jiān)管司還在西寧舉辦了西北五省區(qū)GMP檢查員培訓(xùn)班。

更多中藥材
  • ?抑郁癥是什么?過去常被稱為神經(jīng)衰弱,屬于輕度精神疾病?;颊叩那榫w會出現(xiàn)障礙,導(dǎo)致身心失衡,情緒會繼續(xù)抑郁,對事物失去興趣或動力,思想會變得消極,從而影響正常的社會生活。抑郁癥的定義是:患者持續(xù)兩周以上,有五個或五個以上既定的生理或心理癥狀......
  • 脾胃護(hù)理。中醫(yī)認(rèn)為,脾胃是后天的基礎(chǔ),是氣血生化的源泉。脾胃主要運(yùn)輸水液。水分的產(chǎn)生不僅與脾胃密切相關(guān),而且最容易對脾胃功能造成損害。因此,風(fēng)濕病患者必須照顧好自己的脾胃,平時要避免暴飲暴食、嗜酒、吃辛辣、油膩、刺激等食物,尤其是貪涼喜冷。......
  • 夏天屬于火,與心相對應(yīng),所以夏天要注意心靈的調(diào)理?!端貑枴に臍庹{(diào)神大論》中指出:“使志無怒,使華英成秀,使氣得泄,若所愛在外,此夏氣之應(yīng),養(yǎng)長之道也”。意思是夏天要心平氣和,保持快樂快樂的心情,讓胸懷寬廣,精神飽滿。對待外界的東西要像含苞待......
  • 第一個提倡早上脈搏的是《黃帝內(nèi)經(jīng)》中的“脈要精微”篇,其曰:“診法常以平旦,陰氣未動,陽氣未散,飲食未進(jìn),經(jīng)脈未盛,絡(luò)脈調(diào)勻,氣血未亂,故乃可診有過之脈。”這段話的翻譯是:脈搏通常是在早上,此時人們沒有工作,陰氣沒有干擾,陽氣沒有消散,飲食......
  • 如果白天經(jīng)常出汗,稍有活動就會加重,稱為自汗,主要是由脾肺氣虛引起的。常表現(xiàn)為氣短乏力、身體疲勞、易感冒、面白少華,或伴有畏寒等癥狀。如果你在睡覺時出汗,醒來后停止,甚至弄濕衣服和被子,這被稱為盜汗,主要是由陰虛引起的。常伴有手腳熱、口干咽......