中醫(yī)古籍
  • 單體抗癌新藥“Rg3參一膠囊”上市

    本報(bào)訊 由吉林亞泰制藥有限公司研制生產(chǎn)的國家重點(diǎn)新產(chǎn)品、國家“十五”重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目的一類抗癌新藥“Rg3參一膠囊”,日前正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號,在全國全面上市。據(jù)悉,該產(chǎn)品已被列為國家級火炬計(jì)劃項(xiàng)目。

    “Rg3參一膠囊”的誕生,為全球近5000萬、中國近600萬的癌癥患者帶來了康復(fù)的希望。這個(gè)凝聚了中國兩位藥學(xué)博士、青年科學(xué)家——富力、魯岐無數(shù)心血的產(chǎn)品,從1994年開始,歷經(jīng)6年嘔心瀝血的研究,于2000年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)試生產(chǎn),此后,進(jìn)入嚴(yán)格的IV期臨床試驗(yàn)階段。2003年4月底,國家藥品監(jiān)督管理局審查通過“參一膠囊”IV期臨床試驗(yàn)總結(jié)資料,批準(zhǔn)參一膠囊轉(zhuǎn)正上市。

    “Rg3參一膠囊”是新中國成立以來我國獨(dú)立開發(fā)、完全擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的第一個(gè)中藥一類單體制劑的抗癌新藥。它的出現(xiàn),將改變目前腫瘤治療藥市場上化學(xué)合成藥物占主要地位的局面。同時(shí),它也是中藥制藥史上的一個(gè)里程碑,它改變了傳統(tǒng)中藥作用成分不清楚、作用靶向不清晰的弱點(diǎn),使我國中藥真正走向國際化成為可能。

    吉林亞泰制藥有限公司是一家典型的“產(chǎn)研”結(jié)合的高科技制藥企業(yè),它由吉林亞泰(集團(tuán))股份有限公司與大連天富科技開發(fā)公司于1999年9月共同合資組建而成。亞泰集團(tuán)是國內(nèi)較早上市的公司,以優(yōu)良業(yè)績居香港《亞洲周刊》評選“98中國大陸100大上市公司”第28位,并入選美國道瓊斯中國股票指數(shù)成分股,是20家“中國資本市場常青樹”企業(yè)之一。(2003-7-10)

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