江西中醫(yī)學(xué)院研發(fā)槐定堿抗癌新藥

9月10日是我國(guó)第23個(gè)教師節(jié)。這一天，江西中醫(yī)學(xué)院隆重舉行頒獎(jiǎng)儀式，將500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)給該院李雪梅教授帶領(lǐng)的“槐定堿抗癌研究”課題組，以表彰他們?cè)谖覈?guó)抗癌新藥研制領(lǐng)域中所作出的突出貢獻(xiàn)。

2005年，“槐定堿抗癌研究”課題組歷經(jīng)28年自主開(kāi)發(fā)、獨(dú)立研制成功的抗癌新藥槐定堿及其制劑“鹽酸槐定堿注射液”，獲得國(guó)家一類化藥新藥證書和生產(chǎn)證書，成為我國(guó)為數(shù)不多的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類創(chuàng)新藥物，也是江西省第一個(gè)自主開(kāi)發(fā)、擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)、結(jié)構(gòu)新穎的國(guó)家一類抗癌新藥，填補(bǔ)了江西省空白。

1977年，該課題組首次發(fā)現(xiàn)從中草藥苦豆子中提取的單體生物堿“槐定堿”，對(duì)多種動(dòng)物移植瘤有顯著而穩(wěn)定的抗癌作用。1993年槐定堿獲國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究，先后在中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院腫瘤科等10所醫(yī)院363例各種腫瘤病人進(jìn)行臨床試驗(yàn)，結(jié)果表明，槐定堿對(duì)絨癌、惡性葡萄胎等惡性滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤有顯著而穩(wěn)定的療效，對(duì)惡性淋巴瘤有一定療效。動(dòng)物研究和臨床研究均證明，槐定堿的毒副反應(yīng)低，對(duì)心、肝、肺、腎等主要臟器功能無(wú)明顯影響，不抑制骨髓的造血功能是槐定堿的突出優(yōu)點(diǎn)。“槐定堿抗癌研究”于1996年被列為“九五”國(guó)家重點(diǎn)科技攻關(guān)計(jì)劃新藥和產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，先后通過(guò)國(guó)家科技部和江西省科技廳驗(yàn)收；2000年，“槐定堿的用途”獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利授權(quán)，李雪梅為第一發(fā)明人；2004年，“槐定堿基礎(chǔ)研究”獲江西省人民政府頒發(fā)的自然科學(xué)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)；2005年，經(jīng)評(píng)審，槐定堿及其制劑“鹽酸槐定堿注射液”獲得新藥證書和生產(chǎn)證書；2007年初，國(guó)家一類新藥槐定堿及其注射液已有3個(gè)批次產(chǎn)品投產(chǎn)上市，臨床效果良好。