專家為我國(guó)中藥說明書改進(jìn)支招

“我國(guó)中藥制劑藥品說明書表述簡(jiǎn)單、籠統(tǒng)，患者不能全面了解藥性及注意事項(xiàng)，導(dǎo)致患者盲目用藥，有的甚至出現(xiàn)不良反應(yīng)?！敝腥A中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中成藥分會(huì)委員、解放軍302醫(yī)院中醫(yī)肝病專家劉士敬近日呼吁，中藥藥品說明書亟須改進(jìn)，并提出了4點(diǎn)改進(jìn)方案。

劉士敬指出，近年來，有關(guān)中藥制劑不良反應(yīng)的事件屢有發(fā)生，其中部分原因就是由于醫(yī)生和患者對(duì)所服用中藥的藥性及相關(guān)注意事項(xiàng)不很了解，用藥盲目所造成的。

劉士敬認(rèn)為，與西藥藥品使用說明書相比，中藥制劑說明書主要存在三方面的問題：一是條目不細(xì)。中藥制劑說明書一般只有藥名、主要組成藥物、功能主治、用法用量等，涉及到藥物說明的關(guān)鍵內(nèi)容，如不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等，往往十分簡(jiǎn)單，一些對(duì)于指導(dǎo)臨床用藥相當(dāng)重要的數(shù)據(jù)在中藥說明書中也沒有提及，如藥物的化學(xué)成分、藥理毒理、兒童用法、老年患者用法、藥物相互作用、孕婦及哺乳期婦女用藥、臨床應(yīng)用情況、療程等等，使患者對(duì)于藥性及適用癥方面的了解甚少。二是對(duì)不良反應(yīng)描述過于簡(jiǎn)單。西藥制劑中，對(duì)于藥品的不良反應(yīng)十分重視，詳細(xì)記錄服用藥物可能引起的不良反應(yīng)，有的還會(huì)標(biāo)明這些不良反應(yīng)的處置辦法。每一個(gè)患者和醫(yī)生都會(huì)從中了解到藥物可能存在的不良反應(yīng)信息，當(dāng)服藥后出現(xiàn)異常表現(xiàn)時(shí)，還可以簡(jiǎn)單判斷是否由于藥物不良反應(yīng)所致，以便及時(shí)處置。長(zhǎng)期以來，中藥制劑被認(rèn)為是安全可靠、不良反應(yīng)極少的藥物，中藥說明書中有關(guān)“不良反應(yīng)”的內(nèi)容很少，只有寥寥幾行字，沒有將真實(shí)的不良反應(yīng)信息全面介紹，給用藥帶來隱患。三是欠缺藥物使用警告。警告是比一般注意事項(xiàng)更加嚴(yán)肅的提醒，是向醫(yī)生和患者特別交代藥物存在的一些已知或未來有可能發(fā)生的問題，以及一旦出現(xiàn)這些問題，應(yīng)該怎樣處理。藥品說明書如不對(duì)此進(jìn)行必要的備注，則有可能讓醫(yī)生和患者在“無(wú)知”狀態(tài)下用錯(cuò)藥或用藥不當(dāng)，最終導(dǎo)致患者出現(xiàn)各種不同程度的不良反應(yīng)。但是，目前的中藥藥品說明書一般都沒有對(duì)此做出詳細(xì)的說明。

劉士敬認(rèn)為，中藥制劑說明書應(yīng)該在保持原有中醫(yī)特點(diǎn)的基礎(chǔ)上，盡量接近西藥的格式，完善說明書的內(nèi)容，特別是重點(diǎn)事項(xiàng)的說明，如不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等，這樣才能使醫(yī)生和患者都能更好地了解中成藥、合理使用中成藥。對(duì)此，他提出四點(diǎn)方法，第一，說明書中必須注明中藥制劑的服用方法。如需要空腹服用還是飯后服用；需要聯(lián)合其他藥物一起服用，還是單獨(dú)使用等等。第二，說明書中對(duì)藥物的不良反應(yīng)以及處理方法應(yīng)作詳細(xì)說明。包括引起不良反應(yīng)的主要化學(xué)成分、不良反應(yīng)的主要類型和具有循證醫(yī)學(xué)依據(jù)的不良反應(yīng)實(shí)例。不良反應(yīng)是整個(gè)說明書需要重點(diǎn)交代的事項(xiàng)，不能遺漏或忽視。第三，說明書需要對(duì)該藥與其他藥物的相互作用情況進(jìn)行說明。第四，需要補(bǔ)充孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用法、老年患者用法的說明。