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近日,昆明賽諾藥業(yè)研制的全球第一個(gè)抗乙肝昆蟲類藥物--“肝龍膠囊”上市發(fā)布會(huì)在北京舉行。
“肝龍膠囊”為治療慢性乙型肝炎的二類新藥(中藥)??其有效成分是粘糖氨酸,具有抗HBV活性和免疫活性功能。該藥物從美洲大蠊中提取有效成分,并經(jīng)過分離精制而成。據(jù)了解,該藥物的研究受到廣泛的關(guān)注,得到了國家食品藥品監(jiān)督管理部門和云南省藥監(jiān)局的高度重視,被列為保密評(píng)審品種。該項(xiàng)目從上世紀(jì)80年代投入研制,并于2005年3月獲得新藥證書及生產(chǎn)批件,這是中國第一個(gè)獲得SFDA批準(zhǔn)的昆蟲類治療慢性乙型肝炎的二類新藥。
通過1∶1隨機(jī)雙盲雙模擬Ⅱ期臨床和3∶1的擴(kuò)大開放性對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究證明,肝龍具有明顯的抑制乙型肝炎病毒復(fù)制的作用。對(duì)慢性乙型肝炎的總有效率為84.2%、HBeAg陰轉(zhuǎn)率為3l.9%、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率為33.3%,是目前治療慢性乙型肝炎前景較好的天然藥物。
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近日,昆明賽諾藥業(yè)研制的全球第一個(gè)抗乙肝昆蟲類藥物--“肝龍膠囊”上市發(fā)布會(huì)在北京舉行。
“肝龍膠囊”為治療慢性乙型肝炎的二類新藥(中藥)??其有效成分是粘糖氨酸,具有抗HBV活性和免疫活性功能。該藥物從美洲大蠊中提取有效成分,并經(jīng)過分離精制而成。據(jù)了解,該藥物的研究受到廣泛的關(guān)注,得到了國家食品藥品監(jiān)督管理部門和云南省藥監(jiān)局的高度重視,被列為保密評(píng)審品種。該項(xiàng)目從上世紀(jì)80年代投入研制,并于2005年3月獲得新藥證書及生產(chǎn)批件,這是中國第一個(gè)獲得SFDA批準(zhǔn)的昆蟲類治療慢性乙型肝炎的二類新藥。
通過1∶1隨機(jī)雙盲雙模擬Ⅱ期臨床和3∶1的擴(kuò)大開放性對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究證明,肝龍具有明顯的抑制乙型肝炎病毒復(fù)制的作用。對(duì)慢性乙型肝炎的總有效率為84.2%、HBeAg陰轉(zhuǎn)率為3l.9%、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率為33.3%,是目前治療慢性乙型肝炎前景較好的天然藥物。