2002年國內外醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展及未來趨勢

（一）“十五”期間我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展環(huán)境

1、加入WTO帶來環(huán)境變化。近期主要有三個方面。

一是藥品知識產權保護。我國近年來生產的837種西藥中97.4%為仿制。WTO中知識產權保護條款使我國制藥業(yè)的發(fā)展今后只能走自主開發(fā)新藥，或仿制國外專利期已過藥品的道路。由于仿制專利期已過藥品競爭激烈，利潤微薄，而開發(fā)新藥又得面對資金與科研等難題，很可能出現(xiàn)國內制藥企業(yè)在普藥市場激烈競爭、而利潤豐厚的新藥市場被外資公司控制的格局。

二是降低藥品進口關稅。藥品進口關稅稅率從14%逐步降低到2003年的6%不會對國內造成沖擊。因為一方面我國制劑藥市場進口產品與國內產品價格差距很大，降低部分關稅不能構成很大沖擊。另一方面藥品進口關稅目前并不太高，從14%降到6%缺少下降空間。國外制藥廠商由于制造成本高，沒有價格優(yōu)勢，同時國外制藥廠商在中國執(zhí)行的是高定價、高促銷費用的營銷策略，目標市場定位為高端市場。因此不會進入國內普藥市場與國內制藥企業(yè)打價格戰(zhàn)。

三是開放藥品分銷服務和開放醫(yī)療服務市場。中國承諾在2003年1月1日開放藥品分銷服務業(yè)務，外商可在中國從事采購、倉儲、運輸、配送、批發(fā)、零售及售后服務。由于有3年的緩沖時間，并采取先合資、后獨資，先零售、后批發(fā)，先試點、后放開到全國的漸進開放方式，另外，由于國內正在實行醫(yī)療保險制度改革，基本醫(yī)療保險用藥目錄只保證基本的醫(yī)療需求，價格較高的進口藥較少收入其中，因此進口藥的市場份額難以大增。

2、國家醫(yī)藥產業(yè)政策導向。近年來，國務院調整藥品監(jiān)管機構，重新劃分職能，規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方面的政策陸續(xù)出臺。這些政策總的原則是鼓勵創(chuàng)新、強化監(jiān)管，淘汰落后小規(guī)模企業(yè)，遏制低水平重復建設引致的惡性競爭，提高行業(yè)整體水平。主要的內容是以下幾方面：

一是鼓勵創(chuàng)新，加強知識產權保護。1999年修訂的《新藥審批辦法》突出了鼓勵創(chuàng)新、加強新藥保護的精神。首先，延長了1～5類新藥的保護期限，其中一類新藥從8年保護期延長到12年保護期，其它各類新藥的保護期均有所延長。在新藥保護期內只允許取得新藥證書的企業(yè)生產銷售新藥，其它企業(yè)不得仿制，以保護新藥研制生產企業(yè)享受到創(chuàng)新的利益、不致遭受激烈的價格競爭。其次，在藥品價格管理方面，法規(guī)規(guī)定新藥可以在定價時取得更高的毛利率，以使新藥生產企業(yè)獲得更好的利潤。第三，嚴格管理和控制新藥證書的轉讓、允許在企業(yè)集團內進行藥品的委托加工和異地加工等一系列措施，將大大地改善醫(yī)藥企業(yè)的研究生產環(huán)境，推動企業(yè)對新藥開發(fā)的投入，加快新藥的產業(yè)化?！叭胧馈币院?，我國新藥審批正在作重大改變，新藥的概念將由原來的“首次在我國生產的藥品”修改為“首次在我國上市的藥品”。這將刺激在我國進行“搶仿”。今后的趨勢是，國家由重點保護新藥轉向重點保護專利，這將進一步促進研究開發(fā)和創(chuàng)新。

二是限制審批，強制實施GMP。針對我國目前制藥企業(yè)低水平重復現(xiàn)象嚴重、行業(yè)整體素質不高的狀況，國家出臺了一系列政策。主要舉措是通過藥品生產企業(yè)換證及強制實施GMP（Good Manufacture Practice：優(yōu)良藥品制造管理規(guī)范）認證，提高制藥企業(yè)進入門檻，限制企業(yè)數(shù)量。國家藥監(jiān)局規(guī)定，2004年6月30日前全國所有藥品制劑和原料藥生產必須符合GMP要求并取得GMP證書。同時推行的還有GSP（Good Supply Practice：優(yōu)良藥品流通管理規(guī)范）認證。根據認證標準，制藥企業(yè)完善或重建一個標準生產線的軟硬件投資在4000萬-2億元人民幣之間。新建藥廠除有標準化的GMP車間外，還要有一個二類或兩個三類新藥才允許開辦。同時，GMP和非GMP企業(yè)相同產品實行差別訂價。制藥企業(yè)實施GMP管理是國際通行做法，我國制藥企業(yè)通過GMP認證的為數(shù)不多。估計現(xiàn)有6000余家制藥廠和17000家批發(fā)公司在認證后將減少大半。通過GMP認證，短期內會增加企業(yè)投入和加大成本，但有利于保證藥品質量、淘汰落后企業(yè)，提高產業(yè)集中度，促進制藥基礎較好、有一定實力的地區(qū)制藥行業(yè)發(fā)展。

三是實施藥品分類管理制度，醫(yī)藥分業(yè)經營。在藥品零售中，醫(yī)院所占市場份額約85%，藥店所占市場份額約為15%。2000年以來，藥品分類管理制度正式實施，“醫(yī)藥分業(yè)經營”開始在部分地區(qū)試點，促進了零售藥店的快速發(fā)展。自2000年國家藥監(jiān)局批準50家零售連鎖企業(yè)試點跨區(qū)域經營以來，各地零售市場的競爭逐步走向白熱化。云南、成都、南京等地出現(xiàn)了以削價為主要形式的激烈競爭。我國加入WTO后，不少省市放開接受申辦零售藥店，使零售網點快速增加。以廣東省廣州市為例，1998年共有零售藥店1700多家，2001年增至3200多家。隨著非處方藥制度的深入實施和患者“自我藥療”能力的提高，藥店所占市場份額將會逐步增高。

但是，我國也面臨著藥品批發(fā)企業(yè)過多、缺少規(guī)模經營效益的問題。據統(tǒng)計，目前全國具備“三證”的藥品批發(fā)企業(yè)有1.65萬家，但年銷售額超過5000萬元的企業(yè)不足5%，名列前10位的批發(fā)企業(yè)銷售額占市場總銷售額的20%左右。與此形成鮮明對照的是，藥品市場規(guī)模為我國10倍的美國只有近百家藥品批發(fā)企業(yè)，大公司的年銷售額均在20億美元以上，目前排名前3位的公司銷售收入占全國的96%。這種狀況使我國在2003年1月1日起放開藥品分銷服務后面臨新的挑戰(zhàn)。為了應對這種狀況，國家藥監(jiān)部門對藥品企業(yè)的淘汰率2001年達到26.8%，2002年將淘汰約10%。

四是藥品集中招標采購和藥品強制降價。醫(yī)院藥品集中招標采購從2000年起在全國逐漸推行，目前仍然存在一些問題。對制藥企業(yè)來說，參加各地的醫(yī)院招標，成交量過于分散導致企業(yè)營銷費用增加。就藥品集中招標采購而言，突出的問題是執(zhí)行者沒有利益驅動或者中形成新的利益團體，監(jiān)督者不到位。1997年以來國家計委先后10多次降低中央管理藥品價格。2002年西藥降價藥品達199種，平均降價幅度15%，降價總額達20億元。按國家計委的降價政策，藥品價格下降針對的是流通環(huán)節(jié)，實際出廠價不降。但在實際經營活動中，擁有渠道優(yōu)勢的醫(yī)院和經銷商必然將利潤損失向生產廠家轉移，要求降低實際出廠價。面對藥品價格下降，生產企業(yè)的對策一般是改變包裝規(guī)格、改變劑型甚至停產。藥店和醫(yī)院也采用替代藥品，降價藥品在藥店下架、醫(yī)生處方不開降價藥品?？朔鲜霰锥?，“醫(yī)藥分家”勢在必行。

3、“十五”期間醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展方向

“十五”期間，我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展前景廣闊，總體趨勢是：作為國家重點扶持的產業(yè)，生物和現(xiàn)代醫(yī)藥產業(yè)將繼續(xù)保持較高的增長率，增長速度和盈利都將進入新的階段；國內人民生活水平提高、醫(yī)療保險制度改革，為醫(yī)藥產業(yè)提供了發(fā)展的空間，將使人均藥物用量水平與世界平均水平的差距進一步縮小，促進生物醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥產品市場的更大擴張；隨著研究開發(fā)和產業(yè)化環(huán)境的改善，新品種的上市將比以前有所加快；國際醫(yī)藥產業(yè)結構的調整和產業(yè)轉移，使我國面臨接收制造和研究開發(fā)能力轉移的機遇，大力發(fā)揮成本和資源優(yōu)勢，我國將有可能成為世界制藥產業(yè)重要的加工制造中心。預計“十五”期間，我國藥品需求年平均遞增幅度有可能達到12%（見表1），到2005年，全國藥品需求將達到2180億元，比2000年凈增940億元。

表1醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展及預測（年均增速，%）

年份

中國醫(yī)藥工業(yè)總產值

世界藥品市場銷售額

1996-2000

13.4

2000年

17.5

10.6

2001-2005

12

8

注：來自國家經貿委“醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃”數(shù)據。

未來五至十年期間，我國醫(yī)藥市場以化學藥為主、中藥為輔、生物制藥為補充的格局不會改變。根據國民經濟發(fā)展總體目標和制藥產業(yè)狀況，“十五”期間，我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的重點領域是發(fā)展現(xiàn)代生物制藥、推進中藥現(xiàn)代化和發(fā)展優(yōu)勢原料藥。具體內容如下。

（1）發(fā)展現(xiàn)代生物制藥。生物工程技術方面我國與國際先進水平差距較小。預計未來五年內，我國將開發(fā)10-15種具有我國自主知識產權的生物工程藥物。因此，要進一步加強技術創(chuàng)新，促進高新技術成果的產業(yè)化。在重點發(fā)展生物工程藥物的同時，積極采用先進適用的生物工程技術對化學制藥、中藥、生化制藥進行技術改造，促進產品升級，發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢，實現(xiàn)跨越式發(fā)展?！笆濉逼陂g發(fā)展的重點領域是：一是重點利用重組DAN技術和原生質融合技術構建新菌種，或改造抗生素、氨基酸、維生素等產品的生產菌種，提高工藝技術水平，降低消耗。二是開發(fā)預防、診斷與治療惡性腫瘤、心腦血管疾病及免疫缺陷等嚴重威脅人類生命與健康疾病的新型疫苗、診斷試劑和生物技術藥物。三是開發(fā)現(xiàn)有的生物技術產品新劑型。四是采用基因工程與細胞工程技術和傳統(tǒng)生產相結合的方法，生產稀缺的中藥材。“十五”期間，優(yōu)選一批已取得研究成果且有較好市場前景的產品實現(xiàn)產業(yè)化，發(fā)展醫(yī)藥高新技術產品，促進生物制藥產業(yè)更快發(fā)展。

（2）推進中藥現(xiàn)代化。中藥是我國具有比較優(yōu)勢的產業(yè)之一。但由于現(xiàn)代化水平較低，產業(yè)基礎較為薄弱，在加入WTO之后將面臨著新的挑戰(zhàn)。為了保持優(yōu)勢，盡快提高國際競爭力，應對“洋中成藥”及國外天然藥物的沖擊和影響，需要在生產技術、質量標準、產品開發(fā)等方面加快現(xiàn)代化步伐。一是加強國際性合作，促使我國中藥的藥理基礎、療效功能、品牌信譽獲得國際上的認可(特別是要努力爭取美國FDA即食品和藥品管理局的認可)，并解決中藥生產過程中存在的不規(guī)范和不科學問題，使我國傳統(tǒng)中藥的生產方式與國際上天然藥物的現(xiàn)代化生產方式接軌。二是在充分發(fā)掘傳統(tǒng)中藥的同時，要廣泛運用現(xiàn)代科學技術開發(fā)中藥新產品新品種，加快生產工藝和技術設備的改造、更新和升級，加強中藥材和中成藥的產業(yè)化基礎和標準化生產，提高中藥產品的科學技術含量和規(guī)?；a水平。三是積極推進中藥材的生產規(guī)范化、產業(yè)化和集約化進程，建立中藥材生產質量管理標準體系，推廣GAP（Good Agriculture Praactice：優(yōu)良藥材種植規(guī)范），鼓勵和支持中藥提取物的標準化、商品化生產。

（3）發(fā)展優(yōu)勢原料藥。要繼續(xù)擴大規(guī)模，提升技術水平和產業(yè)整體素質，增強化學原料藥的國際競爭力。重點領域：一是分層次發(fā)展化學原料藥。在滿足基本醫(yī)療用藥需求的同時，開發(fā)具有我國自主知識產權的產品、國內緊缺的產品，更多地開發(fā)具有高附加值的出口產品。二是重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術，如維生素類、大環(huán)內脂類、氨基酸類產品及其中間體生產中的發(fā)酵、結晶及分離、提取等技術。開發(fā)一批有利于提高產品質量、提高產率、節(jié)能降耗、降低成本的共性技術。三是充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽、重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用，加大技術改造力度，改進工藝，提高競爭力。同時，建立浙東南（以浙江省臺州市為中心）化學原料藥出口基地，形成規(guī)模化和國際化的原料藥生產中心。

（二）近期醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展趨勢與展望

2002年，醫(yī)藥產業(yè)和市場中各種因素集中交匯，相互作用。2002年是醫(yī)藥三項制度改革全面實施的一年；是醫(yī)藥生產企業(yè)發(fā)揮“九五”技改達到生產能力的一年?？傮w上看，醫(yī)藥產業(yè)保持穩(wěn)定快速增長，生產經營形勢較好。2002年前11個月，全國醫(yī)藥行業(yè)按可比價格計算共完成工業(yè)總產值2895.4億元，同比增長17.4%；完成工業(yè)增加值852.68億元，比上年同期增長15%。在全國重點監(jiān)測的12個工業(yè)行業(yè)中，醫(yī)藥行業(yè)生產以高于全國平均增速1.7個百分點而位居第四，僅次于機械、煤炭、電子行業(yè)的生產增長速度。

從醫(yī)藥行業(yè)對外貿易情況來看，2001年醫(yī)藥商品進出口總額71.54億美元，同比增長24.3%；其中，出口增長10.06%；進口增長37.1%。2002年前10個月，醫(yī)藥進出口總額達到61.7億美元，比上年同期增長8.46%，其中出口總額31.5億美元，同比增長14.47%；進口總額30.2億美元，同比增長8.46%。總體上看，全年出口形勢明顯好于預期，能夠完成全年預定目標。從內部結構來看，在出口貿易中，化學原料藥出口貿易占全部醫(yī)藥商品出口的47.8%。整體上講，醫(yī)藥行業(yè)出口格局未發(fā)生較大變化，仍然主要是依靠化學原料藥出口拉動。化學原料藥是我國具有相對比較優(yōu)勢的產品，在國際市場上具有較強的競爭力和穩(wěn)定的市場份額。2002年以來增長勢頭較好，有利于這一產業(yè)的進一步發(fā)展。

具體來講，醫(yī)藥經濟運行在2002年出現(xiàn)了一系列新的特征，主要表現(xiàn)在以下五個方面：

1、醫(yī)藥產業(yè)進入穩(wěn)定發(fā)展時期?？傮w上講，我國醫(yī)藥產業(yè)今年來發(fā)展態(tài)勢良好，工業(yè)生產增勢較為明顯，經濟運行質量有所提高，經濟效益保持較好水平。這種運行和發(fā)展格局得來不容易。自2002年年初以來，國際醫(yī)藥市場上不確定因素急劇增多，國內市場波動加劇，上游相關產業(yè)價格上揚。這種國內外產業(yè)發(fā)展環(huán)境要求醫(yī)藥產業(yè)積極應對國內外市場波動、適應政策調整變化、降低上游產品價格提高對成本的影響。醫(yī)藥產業(yè)正是在實現(xiàn)了上述調整的基礎上形成良好的發(fā)展態(tài)勢。這種狀況也說明，我國醫(yī)藥產業(yè)已經進入相對穩(wěn)定的發(fā)展時期，這為“十五”計劃后三年的發(fā)展奠定了重要基地。

2、全球制藥產業(yè)轉移效應進一步顯現(xiàn)。2002年以來，隨著經濟全球化進程的推進和我國加入WTO，我國逐步成為國際制藥產業(yè)轉移的重點地區(qū)。目前我國許多化學原料藥已經形成規(guī)模生產能力，其中許多產品已經在國際醫(yī)藥產品市場中名列前茅?；诮档椭圃斐杀?、擴大銷售市場等方面的考慮，一些跨國制藥公司紛紛在中國設廠，尋求轉移生產的合作，我國正在成為全球重要的醫(yī)藥產品生產和分銷基地。在與國外企業(yè)的合作中，一批國內醫(yī)藥企業(yè)逐步發(fā)展壯大。全球制藥產業(yè)轉移生產對我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的積極效應正在逐步顯現(xiàn)和擴大。

3、化學制藥工業(yè)已經具備成熟工業(yè)的特征。2002年以來，國內各項結構調整政策對化學制藥工業(yè)產生積極影響，產品升級加快。從化學制藥工業(yè)的經濟運行、資產結構及盈利能力狀況上看，產業(yè)整體運行平穩(wěn)，盈利水平較好，結構調整已經初見成效，從而促進該行業(yè)基本進入成熟工業(yè)發(fā)展行列。

4、生物制藥工業(yè)成為產業(yè)亮點。我國生物制藥產業(yè)目前已經基本走出低谷，高科技產業(yè)“高投入、高回報”的產業(yè)特征初步顯現(xiàn)。雖然目前行業(yè)規(guī)模還比較小，但是已經出現(xiàn)良好的發(fā)展勢頭。截止2002年10月底，生物制藥行業(yè)資產總計劃334億元，比上年同期增長16%，比全行業(yè)總資產增幅高3.54個百分點；生物制藥行業(yè)銷售收入增長率、凈資產收益率分別增長17.23%和9.13%，特別是費用成本利潤率、銷售利潤率分別達到13.67%和12.82%，是全部醫(yī)藥行業(yè)中最高的，顯示出生物制藥行業(yè)盈利能力較強。但是，該行業(yè)資金運行績效相對不盡理想，銷售成本費用增長過快，反映出該行業(yè)總體資產運營、銷售模式尚不夠成熟，有待于在適應醫(yī)藥市場發(fā)展中通過銷售能力、管理水平的提高，大幅度地降低成本費用而拓展贏利空間。而從產業(yè)發(fā)展深層次的問題來看，主要制藥因素仍然是科技創(chuàng)新能力不足，自主創(chuàng)新產品較少，適應當前醫(yī)藥保障和市場需求的產品結構尚未形成。因此，下一步發(fā)展要在加快創(chuàng)仿結合上下功夫，盡快建立與我國醫(yī)療消費不同層次相適應的產品結構，以提升產業(yè)整體水平。

5、中藥產業(yè)發(fā)展穩(wěn)健，外貿出口提升產業(yè)整體水平。中藥工業(yè)具有相對較好的產業(yè)基地和較為穩(wěn)定的國內市場，因而2002年經濟運行、資產結構和盈利狀況相對較好。特別是今年中藥產業(yè)出口有較大增長。1-9月份，中藥類產品出口總值達到4.83億美元，比上年同期增長21.9%，創(chuàng)1996年以來的最好水平。特別是植物提取物出口達到1.37億美元，同比增長68.8%。中藥產品出口增長的主要原因是：一是在世界衛(wèi)生組織的極力推動下，各國政府紛紛將植物藥、傳統(tǒng)藥納入醫(yī)藥主管部門管理范疇，中藥出口環(huán)境得到改善；二是與國際接軌的出口技術標準正在逐步完善并得到國際認可。2001年外經貿部頒布實施的?藥用植物及制劑進出口綠色行業(yè)標準?改變了我國中藥進入國際市場無法使用自己標準的歷史。三是新興和傳統(tǒng)市場需求同步攀升。美、歐、非、大洋州是中藥出口的新開發(fā)市場，上半年占出份額近1/4。其中對北美洲出口增長13.2%，達2983萬美元；對大洋州和南美洲出口共增長200萬美元。中成藥保健品對歐洲出口增長62.1%，其中對西班牙出口增長17倍，對法國出口增長12倍，對英國出口增長近2倍。傳統(tǒng)市場也保持快速增長，對香港出口增長了28.2%；對泰、韓、越、俄出口增速均在20%以上。

從醫(yī)藥工業(yè)短期運行存在的問題來看，主要有兩個方面。一是資金運行占用較高。截止2002年10月底，全行業(yè)流動資金余額為1973.72億元，而制成品資金占用和應收款凈額分別為254.06億元和567.14億元，兩項合計達821.2億元，占企業(yè)全部流動資金的30-40%。其中化學制藥行業(yè)兩項資金占用高于全行業(yè)平均水平1.35個百分點。兩項資金居高不下，不僅成為醫(yī)藥經濟發(fā)展中多年未能解決的問題，而且拖累企業(yè)資產運營績效，影響醫(yī)藥企業(yè)資金流轉和行業(yè)經濟效益進一步提高。二是醫(yī)藥行業(yè)銷售成本費用有所提高。2002年以來，醫(yī)藥行業(yè)各項資產運營主要指標均較上年有所提高，但是成本費用增長仍達16.84%，，特別是管理費用增長達到17.53%，抵銷了行業(yè)部分經濟效益，表明醫(yī)藥行業(yè)營銷體制改期步伐需要加快，成本費用有待進一步壓縮。

在2002年產業(yè)發(fā)展的基地上，結合2003年新的發(fā)展環(huán)境，初步展望，2003年的醫(yī)藥生產形勢將呈現(xiàn)以下特點：一是我國化學制藥的“比較優(yōu)勢”將在競爭中得以較好發(fā)揮，產品出口擴大機遇增大，中國作為世界原料藥重要生產基地的地位將進一步鞏固和提高。二是醫(yī)藥產品中的半合成抗菌素藥品尤其是頭孢類產品替代傳統(tǒng)抗生素制劑品種的步伐加快，尤其是頭孢類產品將成為城市的用藥主流。三是日益激烈的市場競爭，將加快藥品生產集中度的提高，醫(yī)藥企業(yè)在競爭中將出現(xiàn)兩極分化，不具備技術、質量、價格市場優(yōu)勢的企業(yè)將被淘汰，市場和效益越來越集中于行業(yè)排頭兵企業(yè)，醫(yī)藥生產企業(yè)的外部環(huán)境逐步優(yōu)化，預計2003年醫(yī)藥經濟增長速度不會低于15%。

作者：國家計委經濟研究所中國宏觀經濟與行業(yè)預測課題組特邀專家 王亞平來源：國家計委網站