方劑學基礎研究的現(xiàn)狀與展望

方劑學基礎研究的現(xiàn)狀與展望

許有玲(國家自然科學基金委員會生命科學部)

方劑是中醫(yī)藥學理、法、方、藥的一個重要組成部分，是在辨證立法的基礎上選藥配伍組成的?！胺揭运幊伞?、“方從法出”、“法隨證立”，說明了方劑的來源及二者之間的關系是互相為用、密不可分的，反映了中醫(yī)藥學從實踐到理論，又以理論指導實踐的發(fā)展過程。方劑是中醫(yī)臨床用藥的主要形式和手段，其配伍規(guī)律有著深刻的科學內涵。

方劑學是中醫(yī)基礎學科之一，是在歷代醫(yī)藥學家廣泛實踐的基礎上發(fā)展成熟的，是介于中醫(yī)藥理論與臨床用藥之間的橋梁。方劑學的基礎研究，是發(fā)展中醫(yī)藥學，促進中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重要環(huán)節(jié)。

1方劑研究的國內外現(xiàn)狀

目前，世界各國特別是日本、韓國等周邊國家及臺灣地區(qū)投入了大量財力、人力，采用現(xiàn)代科學技術，對方劑進行研究。日本從70年代開始，就對我國傳統(tǒng)的經(jīng)、古方劑進行了深入的研究，如對小柴胡湯等名方的的組方配伍、藥理活性、作用機理、化學成分、藥物代謝、方證模型等做了詳盡的研究。在我國六神丸基礎上研究開發(fā)出“救心丸”。據(jù)統(tǒng)計，1993年日本文獻就發(fā)表了復方研究論文103篇，涉及方劑45個，其中經(jīng)、古方41個，現(xiàn)代方4個。除了在理論上有所闡述外，還進一步開拓了新的功效。韓國的中醫(yī)方劑研究也十分活躍，1985-1989年間，對我國的80余個經(jīng)、古方和現(xiàn)代方進行了研究，研究內容以藥效學及傳統(tǒng)藥理學指標為主，并通過研究轉化成產(chǎn)品。其中“牛黃清心丸”一個品種的產(chǎn)值就達0.7億美元。1994年下半年又成立了官方的韓醫(yī)藥專門機構，僅科研經(jīng)費每年就有400萬美元。

我國方劑學的現(xiàn)代研究，從研究內容來看，是于1956年從藥理方面開始的。據(jù)不完全統(tǒng)計，1956?1966年10年間，主要科技期刊上有關中藥方劑藥理的論文僅74篇；70年代約150篇左右；發(fā)展是比較緩慢的。80年代初期有所發(fā)展，據(jù)統(tǒng)計，1980?1989年，為1200篇左右；近幾年來，方劑研究已呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展趨勢。據(jù)1991-1993年全國主要科技期刊上發(fā)表的論文統(tǒng)計，三年中即有248個科研、教育、醫(yī)療單位發(fā)表了1112篇有關中藥方劑的藥理研究論文。

方劑的化學研究，70年代即已開始，涉足于此的植物化學工作者，主要是把它作為開發(fā)單體新藥的資源，其思路主要是按傳統(tǒng)植物化學的研究方法，拆方找出主要藥物，然后分離活性成分。如從“當歸龍薈丸”中發(fā)現(xiàn)“青黛”是起主要藥效的，最后又從“青黛”中分離出”靛玉紅”，而成為一個新藥?！傲濉钡健鞍宋濉逼陂g，常用中草藥化學成分及藥理研究，常用中藥品種、質量的研究，為方劑化學的深入研究，積累了大量的資料、數(shù)據(jù)。方劑化學研究也因此成為中醫(yī)藥研究中的熱點。

從研究思路來看，是由淺入深、逐步擴大的，大致可歸納為以下方面：

(1)在臨床與實驗研究中發(fā)現(xiàn)經(jīng)、古方的新藥效

(2)同類方劑的藥效學比較研究

(3)以類方或藥對探討方劑的配伍規(guī)律

(4)通過方劑研究探討治則、治法理論

(5)用傳統(tǒng)的植物化學研究法進行拆方研究，從中篩選出活性成分，開發(fā)成新藥

(6)方劑作用機理的研究

(7)方劑的藥物動力學研究

(8)運用現(xiàn)代先進的技術方法，研究方劑化學成分在煎煮過程中和體內過程中的動態(tài)變化

(9)方劑制劑的質量控制標準研究

(10)建立方、藥信息數(shù)據(jù)庫

綜上所述可知，當前方劑研究的隊伍已基本形成，其中包括了中醫(yī)藥學與中西醫(yī)結合的專家，如有足夠的經(jīng)費投入，將能開創(chuàng)一個現(xiàn)代方劑研究的新局面。

2未來10年方劑學研究的發(fā)展趨勢與展望

2.1方劑學研究日益受到重視，資金投入將有大幅度增長

由于我國面臨加入世貿組織以后藥品市場的劇烈競爭，必須加速新藥的創(chuàng)制，以滿足12億人民用藥的需求。中藥方劑是新藥創(chuàng)制的重要源泉之一(如1985?1992年衛(wèi)生部批準生產(chǎn)的228個中藥制劑，其中215個源于方劑，占94.3%)，中成藥的出口創(chuàng)匯也面臨嚴峻的挑戰(zhàn)，故而，國家科研主管部門已將其列入“九五”優(yōu)先資助領域，并擬予以較大強度的資助。

2.2多學科交叉滲透將促進方劑學的發(fā)展，并可能產(chǎn)生多個相關學科的新生長點

方劑研究是一個巨大的系統(tǒng)工程，需要化學、生物學、生物化學、藥理學、病理學、信息科學、醫(yī)學生物工程等多學科的交叉滲透進行研究，其中，將可能出現(xiàn)多個分支學科的新生長點，如方劑化學、方劑藥理、方劑動力學、方劑毒理學……等等。

2.3方劑研究的發(fā)展將帶動相關學科的發(fā)展

方劑由藥物組成，其科學化、標準化的研究必將帶動與其緊密聯(lián)系的，如藥物基源的研究，道地藥材的研究，飲片和炮制規(guī)范化的研究，中藥化學的研究，藥理新模型、新方法、新技術的研究，方劑劑型標準化的研究等，從而促進相關學科的發(fā)展。

2.4近期方劑學研究的方向和重點

2.4.1研究方向

方劑組方配伍規(guī)律的研究

方劑作用機理的研究

方劑藥效機理與化學基礎間的相關性研究

方劑制劑的標準化研究

2.4.2優(yōu)先資助領域和重點課題

能反映方劑藥效的理想的藥理模型的建立

方劑藥物動力學的研究

方劑血清藥理學的方法學研究