由魚腥草注射劑引發(fā)的問題

編者按（健康報(bào)祁芳）：中藥注射劑問題，近來受到多方面的關(guān)注，有關(guān)部門決定暫停使用魚腥草等在臨床上頻發(fā)過敏問題的中藥注射劑產(chǎn)品。中藥注射劑究竟安全與否？出現(xiàn)了一系列問題之后，我們應(yīng)該從哪些方面著手進(jìn)行研究？《中醫(yī)?？窂谋酒陂_始，特邀工程院院士李連達(dá)發(fā)表自己的看法，希望引起讀者的關(guān)注和討論，讓我們都來為中醫(yī)藥的繼承發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。

對(duì)中藥的安全性，過去有兩種比較片面的看法，一種看法是認(rèn)為中藥安全無毒，這種提法不科學(xué)不全面。大家都知道“是藥三分毒”，中藥同樣有毒性及不良反應(yīng)，只是相對(duì)西藥而言毒性緩和一些，輕一些，少一些。第二個(gè)比較偏頗的觀點(diǎn)認(rèn)為，只要發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)或者有毒性的中藥就應(yīng)該禁止使用。這種看法也不正確。因?yàn)槲魉幍亩拘院筒涣挤磻?yīng)的發(fā)生率要比中藥高得多，特別是一些化療藥，毒性很強(qiáng)，但是還在應(yīng)用。所以應(yīng)該強(qiáng)調(diào)的是合理用藥，而不是一發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)，馬上就禁止使用。

魚腥草注射劑的問題，近來受到多方面的關(guān)注。國家食品藥品監(jiān)督管理局召開了一系列的緊急會(huì)議制定對(duì)策。

魚腥草注射劑是1975年研究成功投入生產(chǎn)的，發(fā)展到現(xiàn)在有7種制劑：魚腥草注射液、新魚腥草素注射液、新魚腥草素鈉注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液，還有魚金注射液、復(fù)方蒲公英注射液、炎毒清注射液等。

整個(gè)魚腥草制劑的產(chǎn)業(yè)鏈從種植、加工、采集到產(chǎn)品，規(guī)模是相當(dāng)大的，全國每年用藥大概是2.8億人次。1988年到2003年不良反應(yīng)報(bào)告5000例，嚴(yán)重不良反應(yīng)222例，問題嚴(yán)重。在這種情況下，有關(guān)部門決定暫停使用這類產(chǎn)品。從純科學(xué)的角度來看，這個(gè)決定并不是十分理想、十分科學(xué)，但是我支持這個(gè)決定。

這就好比上山打老虎，沒打著老虎不等于山上沒虎。你那個(gè)廠家的產(chǎn)品現(xiàn)在還沒有出現(xiàn)死亡病例，不等于產(chǎn)品質(zhì)量就靠得住，就保證不死人。

這種問題不能從純科學(xué)的角度來考慮，要從更廣泛的角度來考慮。原因有幾個(gè)：第一，死亡病例數(shù)在急劇增加。第二，造成死亡的主要原因是過敏性休克，有的在幾分鐘內(nèi)就要命，來不及搶救，不控制不行。第三，100多家藥廠生產(chǎn)魚腥草注射劑，我們現(xiàn)在無法預(yù)測(cè)哪幾家藥廠的產(chǎn)品質(zhì)量最好，能夠確保不死人?，F(xiàn)在有的藥廠說，我廠的產(chǎn)品現(xiàn)在還沒有發(fā)現(xiàn)死人，是否可以不停止使用？這就好比上山打老虎，沒打著老虎不等于山上沒虎。你那個(gè)廠家的產(chǎn)品現(xiàn)在還沒有出現(xiàn)死亡病例，不等于產(chǎn)品質(zhì)量就靠得住，就保證不死人。現(xiàn)在基層應(yīng)用中藥注射劑很廣泛，基層漏診、誤診、漏報(bào)的情況很多，為了確保人民群眾的生命安全，必須暫停魚腥草注射劑的使用。這是個(gè)不得已的措施。

我們的一些企業(yè)家忙于賺錢，幾十年的時(shí)間，沒有進(jìn)行過認(rèn)真的研究，賺了幾百個(gè)億，舍不得拿出錢來做研究。

中藥注射劑109種，其中很大一部分是1985年以前的老品種，地標(biāo)升部標(biāo)，這些藥沒有完全達(dá)到今天的新藥標(biāo)準(zhǔn)，科研工作十分單薄，這些藥有可能出問題。這是多年來累積的問題，我們對(duì)中藥安全性的研究沒有跟上去，企業(yè)不重視，科研領(lǐng)域?qū)χ兴幇踩砸膊惶匾暎嘘P(guān)部門在這方面警惕性也不高。在這種情況下，陳年老賬，現(xiàn)在要集中清算。（2006.10.12健康報(bào)編輯：祁芳；作者:中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心主任李連達(dá)，由李貽奎整理）