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據(jù)英國胸科學(xué)會(huì)主辦的世界雜志《胸科》(Thorax)本期發(fā)表的兩個(gè)涉及1500多名患者 的大型研究發(fā)現(xiàn),默克制藥公司的處方藥順爾寧TM(孟魯司特鈉)能有效地控制哮喘癥狀,達(dá)到單獨(dú)使用ICS所產(chǎn)生的類似效果。
第一個(gè)研究為COMPACT實(shí)驗(yàn)(用孟魯司特聯(lián)合布地奈德治療哮喘的臨床觀察),發(fā)現(xiàn)白三烯受體拮抗劑(LTRA)順爾寧TM與常用的吸入性類固醇藥物布地奈德800mg/天聯(lián)合使用后,能提供至少與單純把布地奈德劑量增加一倍相同的控制哮喘的效果。另外,順爾寧TM與布地奈德聯(lián)用,起效更快,從使用后第一天就可出現(xiàn)肺功能的改善(P<0.001)。該研究還發(fā)現(xiàn),與基線值相比,在研究的末期,聯(lián)合用藥的患者夜間覺醒天數(shù)中位百分值減少81.3%;在活性藥物治療期,無癥狀天數(shù)占93%。
第二個(gè)研究是在西班牙進(jìn)行的CASIOPEA實(shí)驗(yàn)(加用口服順爾寧TM對(duì)哮喘發(fā)作的預(yù)防作用的觀察),對(duì)患者在每天400―1600mg布地奈德的基礎(chǔ)上加用順爾寧TM后與安慰劑相比進(jìn)行評(píng)估。順爾寧TM組的患者情況比安慰劑組有顯著的改善,這一現(xiàn)象與ICS的劑量無關(guān)。與單純用ICS治療相比,治療中加用順爾寧TM的患者的哮喘發(fā)作天數(shù)減少了35%。此外,順爾寧TM組患者的無喘天數(shù)的中位值比安慰劑組高出56%。
順爾寧TM和ICS聯(lián)合使用可控制哮喘,可能的機(jī)制在于兩者針對(duì)炎癥產(chǎn)生的雙重路徑而發(fā)揮作用。白三烯受體拮抗劑,例如順爾寧TM,針對(duì)的是氣道內(nèi)由半胱氨酰白三烯介導(dǎo)的炎癥通路,而類固醇不能抑制這一通路。英國阿伯丁大學(xué)臨床研究員David Price教授說,“全球哮喘防治創(chuàng)議指南(GINA)強(qiáng)調(diào),哮喘本質(zhì)上是一種炎癥性疾病,而疾病的妥善處理需要治療潛在的炎癥。這兩個(gè)研究證明,通過孟魯司特和ICS的聯(lián)合使用,阻斷氣道內(nèi)不受類固醇影響的白三烯炎癥路徑,可以增加治療效果,從而達(dá)到更好地控制哮喘的目的?!?/p>
由世界衛(wèi)生組織(WHO)和美國國家心肺血液研究所(NIH)聯(lián)合發(fā)起的全球性創(chuàng)議指南(GINA)中支持在兒童和成年輕度哮喘患者中使用順爾寧TM作控制性治療,在病情中等的哮喘患者中聯(lián)合使用順爾寧TM和吸入性類固醇藥物。
COMPACT試驗(yàn)中,研究者試圖改善早晨呼氣峰值流速(PEF),也就是病人盡其所能而呼出氣流的最大流速。據(jù)研究人員說,PEF越高意味著病人的肺功能越好。在聯(lián)合使用順爾寧TM的治療組,早晨PEF在頭三天內(nèi)改善了20.1L/min,而同期的單純ICS治療組僅改善了9.6L/min(p=0.001)。
CASIOPEA試驗(yàn)試圖研究有哮喘發(fā)作的天數(shù)、哮喘癥狀(如夜間覺醒)和急救藥使用頻度的因素。有哮喘發(fā)作的每一天包括下列任意一項(xiàng):夜間因哮喘覺醒、癥狀評(píng)分比基線升高50%以上、b受體興奮劑使用頻度比基線增加70%以上、早晨呼氣峰值流速比基線減少20%以上、早晨呼氣峰值流速小于180L/分、或哮喘急性發(fā)作(需要臨時(shí)就醫(yī))。孟魯司特/布地奈德組的患者的哮喘有發(fā)作天數(shù)比安慰劑組減少35%,夜間覺醒現(xiàn)象減少,急救藥使用頻度下降,同時(shí)無哮喘癥狀天數(shù)增加56%。這些病情的改善與安慰劑組相比均十分明顯。
關(guān)于順爾寧TM的重要信息
順爾寧TM在1997首次推出,目前在美國哮喘控制藥物中處方量排行第一,在全球已用于超過90個(gè)國家的1300多萬患者。在歐盟國家,順爾寧TM作為一種聯(lián)合治療藥,適用于經(jīng)吸入性類固醇藥物控制病情不充分的輕中度持續(xù)性哮喘患者或“按需使用”的短效b受體興奮劑所產(chǎn)生的臨床控制效果不足的患者。順爾寧TM對(duì)于因體力活或運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮的哮喘也有預(yù)防作用。
順爾寧TM是一種非甾體類片劑,每天服用一次,劑量規(guī)格有適用于15歲及15歲以上患者的10mg片劑和分別適用于2-5歲兒童、6-14歲兒童的4mg和5mg櫻桃味咀嚼片。
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據(jù)英國胸科學(xué)會(huì)主辦的世界雜志《胸科》(Thorax)本期發(fā)表的兩個(gè)涉及1500多名患者 的大型研究發(fā)現(xiàn),默克制藥公司的處方藥順爾寧TM(孟魯司特鈉)能有效地控制哮喘癥狀,達(dá)到單獨(dú)使用ICS所產(chǎn)生的類似效果。
第一個(gè)研究為COMPACT實(shí)驗(yàn)(用孟魯司特聯(lián)合布地奈德治療哮喘的臨床觀察),發(fā)現(xiàn)白三烯受體拮抗劑(LTRA)順爾寧TM與常用的吸入性類固醇藥物布地奈德800mg/天聯(lián)合使用后,能提供至少與單純把布地奈德劑量增加一倍相同的控制哮喘的效果。另外,順爾寧TM與布地奈德聯(lián)用,起效更快,從使用后第一天就可出現(xiàn)肺功能的改善(P<0.001)。該研究還發(fā)現(xiàn),與基線值相比,在研究的末期,聯(lián)合用藥的患者夜間覺醒天數(shù)中位百分值減少81.3%;在活性藥物治療期,無癥狀天數(shù)占93%。
第二個(gè)研究是在西班牙進(jìn)行的CASIOPEA實(shí)驗(yàn)(加用口服順爾寧TM對(duì)哮喘發(fā)作的預(yù)防作用的觀察),對(duì)患者在每天400―1600mg布地奈德的基礎(chǔ)上加用順爾寧TM后與安慰劑相比進(jìn)行評(píng)估。順爾寧TM組的患者情況比安慰劑組有顯著的改善,這一現(xiàn)象與ICS的劑量無關(guān)。與單純用ICS治療相比,治療中加用順爾寧TM的患者的哮喘發(fā)作天數(shù)減少了35%。此外,順爾寧TM組患者的無喘天數(shù)的中位值比安慰劑組高出56%。
順爾寧TM和ICS聯(lián)合使用可控制哮喘,可能的機(jī)制在于兩者針對(duì)炎癥產(chǎn)生的雙重路徑而發(fā)揮作用。白三烯受體拮抗劑,例如順爾寧TM,針對(duì)的是氣道內(nèi)由半胱氨酰白三烯介導(dǎo)的炎癥通路,而類固醇不能抑制這一通路。英國阿伯丁大學(xué)臨床研究員David Price教授說,“全球哮喘防治創(chuàng)議指南(GINA)強(qiáng)調(diào),哮喘本質(zhì)上是一種炎癥性疾病,而疾病的妥善處理需要治療潛在的炎癥。這兩個(gè)研究證明,通過孟魯司特和ICS的聯(lián)合使用,阻斷氣道內(nèi)不受類固醇影響的白三烯炎癥路徑,可以增加治療效果,從而達(dá)到更好地控制哮喘的目的?!?/p>
由世界衛(wèi)生組織(WHO)和美國國家心肺血液研究所(NIH)聯(lián)合發(fā)起的全球性創(chuàng)議指南(GINA)中支持在兒童和成年輕度哮喘患者中使用順爾寧TM作控制性治療,在病情中等的哮喘患者中聯(lián)合使用順爾寧TM和吸入性類固醇藥物。
COMPACT試驗(yàn)中,研究者試圖改善早晨呼氣峰值流速(PEF),也就是病人盡其所能而呼出氣流的最大流速。據(jù)研究人員說,PEF越高意味著病人的肺功能越好。在聯(lián)合使用順爾寧TM的治療組,早晨PEF在頭三天內(nèi)改善了20.1L/min,而同期的單純ICS治療組僅改善了9.6L/min(p=0.001)。
CASIOPEA試驗(yàn)試圖研究有哮喘發(fā)作的天數(shù)、哮喘癥狀(如夜間覺醒)和急救藥使用頻度的因素。有哮喘發(fā)作的每一天包括下列任意一項(xiàng):夜間因哮喘覺醒、癥狀評(píng)分比基線升高50%以上、b受體興奮劑使用頻度比基線增加70%以上、早晨呼氣峰值流速比基線減少20%以上、早晨呼氣峰值流速小于180L/分、或哮喘急性發(fā)作(需要臨時(shí)就醫(yī))。孟魯司特/布地奈德組的患者的哮喘有發(fā)作天數(shù)比安慰劑組減少35%,夜間覺醒現(xiàn)象減少,急救藥使用頻度下降,同時(shí)無哮喘癥狀天數(shù)增加56%。這些病情的改善與安慰劑組相比均十分明顯。
關(guān)于順爾寧TM的重要信息
順爾寧TM在1997首次推出,目前在美國哮喘控制藥物中處方量排行第一,在全球已用于超過90個(gè)國家的1300多萬患者。在歐盟國家,順爾寧TM作為一種聯(lián)合治療藥,適用于經(jīng)吸入性類固醇藥物控制病情不充分的輕中度持續(xù)性哮喘患者或“按需使用”的短效b受體興奮劑所產(chǎn)生的臨床控制效果不足的患者。順爾寧TM對(duì)于因體力活或運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮的哮喘也有預(yù)防作用。
順爾寧TM是一種非甾體類片劑,每天服用一次,劑量規(guī)格有適用于15歲及15歲以上患者的10mg片劑和分別適用于2-5歲兒童、6-14歲兒童的4mg和5mg櫻桃味咀嚼片。