山東中藥材生產(chǎn)存在的問題與對策

前不久，山東省藥品監(jiān)督管理局對全省中藥材生產(chǎn)情況進(jìn)行了摸底調(diào)查，發(fā)現(xiàn)總體情況不容樂觀，存在問題比較突出，規(guī)范中藥材生產(chǎn)、保證中藥材質(zhì)量、促進(jìn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化，刻不容緩、任重道遠(yuǎn)。

一、全省中藥材生產(chǎn)現(xiàn)狀

資源。山東省中藥材資源豐富，共有2000余種，其中植物類藥材1200多種，動(dòng)物類藥材700多種，礦物類藥材100種。野生資源中有酸棗仁、北柴胡、遠(yuǎn)志等10多種；栽培藥材產(chǎn)量較大的有金銀花、北沙參、菊花、杏仁、黃芩、栝樓以及近年得到飛速發(fā)展的西洋參等20多種，動(dòng)物類藥材主要是全蝎、鹿茸、土元等。

面積。目前，全省藥材總種植面積超過20萬畝；具有法人資格、規(guī)模較大的中藥材生產(chǎn)企業(yè)共16家，生產(chǎn)中藥材70余種。其中，植物藥69種，面積約10萬畝；動(dòng)物藥1種即鹿茸。另外，農(nóng)戶自發(fā)種植或政府發(fā)動(dòng)農(nóng)戶種植面積約10萬多畝。

模式。全省中藥材生產(chǎn)基地組織呈多樣化，主要有以下模式：一是藥材商業(yè)企業(yè)十基地十農(nóng)戶，全省多數(shù)地區(qū)屬于這種模式；二是政府直接為組織者發(fā)起的種植基地，在全省也較為普遍；三是以農(nóng)場為基礎(chǔ)建立的基地；四是以科研為主的經(jīng)濟(jì)實(shí)體十農(nóng)戶的模式，已經(jīng)獲得成功；五是中成藥生產(chǎn)企業(yè)十基地十農(nóng)戶的新模式，還不多見；六是GAP生產(chǎn)示范基地，全省建立金銀花等國家級GAP示范基地7個(gè)，西洋參省級GAP示范基地4個(gè)。

二、存在六大問題

市場觀念淡薄，銷售渠道不暢。商業(yè)公司十農(nóng)戶的基地，由于組織比較松散，種植中藥材基本由農(nóng)戶自己決定，而商業(yè)公司卻根據(jù)市場需求收購，難免出現(xiàn)“缺了是寶、多了是草”的現(xiàn)象；有的基地報(bào)定地道藥材或自己的科研品種生產(chǎn)，不管市場需求如何，一味種植幾個(gè)品種，帶有很大的盲目性；有的基地不做深入的市場調(diào)研，對生產(chǎn)什么、生產(chǎn)多少心中無數(shù)，或者模仿重復(fù)、跟“風(fēng)”，銷售基本上是依靠商業(yè)公司和外地藥商收購，只有少數(shù)基地有自己的銷售網(wǎng)絡(luò)；缺乏品牌意識，沒有一家基地有自己的注冊商標(biāo)，以至于在市場上沒有競爭力，特別是出口藥材要依靠別人的品牌和銷售網(wǎng)絡(luò)，大大降低了優(yōu)質(zhì)藥材的附加值，同時(shí)也限制了基地發(fā)展壯大的能力。

基本各自為戰(zhàn)，缺乏統(tǒng)一管理。全省中藥材生產(chǎn)基本處于無序狀態(tài)，沒有統(tǒng)一協(xié)調(diào)(管理)的組織和部門，有關(guān)部門之間組織協(xié)調(diào)不夠，缺乏有效的政策引導(dǎo)和統(tǒng)一管理，以至于形成小公司林立、各自為戰(zhàn)的局面，質(zhì)量隱患和違法經(jīng)營現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生；藥材種苗不純，種植行為難以規(guī)范，市場秩序混亂，存在經(jīng)營非地產(chǎn)藥材、無證制售中藥飲片、甚至用藥品頂貨款等違規(guī)行為。

專業(yè)人才匱乏，種植技術(shù)落后。目前，全省在生產(chǎn)第一線的專業(yè)人才奇缺，甚至青黃不接、出現(xiàn)斷檔；生產(chǎn)技術(shù)人員主要是以老藥農(nóng)為主，他們的技術(shù)來源于實(shí)踐的積累，缺乏科學(xué)的理論指導(dǎo)，種植技術(shù)原始落后；加之種植技術(shù)培訓(xùn)少、時(shí)間短、藥農(nóng)文化水平參差不齊，接受先進(jìn)種植理論緩慢，種植技術(shù)很難得到提高。

種苗來源多亂，退化現(xiàn)象嚴(yán)重。全省基本沒有進(jìn)行中藥材種苗鑒定和“標(biāo)準(zhǔn)化”育苗基地建設(shè)，或者有育苗基地也只是單純從經(jīng)濟(jì)效益考慮，并沒有進(jìn)行優(yōu)良品種的選育工作，盲目引進(jìn)種苗，因而普遍存在種苗來源多元化、種植退化、異化現(xiàn)象，很難從根本上保證中藥材的質(zhì)量。

生產(chǎn)管理低下，檢測手段欠缺。從總體上看，全省的藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理很不規(guī)范，特別是一些種植歷史比較悠久的地道藥材的生產(chǎn)，與GSP要求差距甚遠(yuǎn)；多數(shù)基地的田間管理和采收加工依靠的是藥農(nóng)的傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，現(xiàn)有的儀器設(shè)備簡陋，不能滿足生產(chǎn)、檢驗(yàn)的需求，不能實(shí)現(xiàn)對土質(zhì)與環(huán)境的分析、對農(nóng)藥化肥的控制以及對采收加工的統(tǒng)一管理。

監(jiān)管難度較大，推行力度不夠。由于中藥材種植不受行業(yè)準(zhǔn)入制度的限制，不必辦理任何證照，也不要求登記備案，所以，藥監(jiān)部門很難對中藥材生產(chǎn)情況做全面了解；加之在沒有強(qiáng)制措施和配套政策的情況下，GAP的實(shí)施只能作為一種指導(dǎo)性原則，靠從業(yè)人員自覺遵守，這種推行力度顯然是很不夠的。比如，相當(dāng)一部分中藥材的產(chǎn)地粗加工，很難與中藥飲片的生產(chǎn)嚴(yán)格區(qū)分開來，也有的中藥材生產(chǎn)企業(yè)甚至將中藥浸膏提取作為一種中藥材的深加工。對此，由于缺乏足夠的依據(jù)使監(jiān)管工作無法開展。

三、六點(diǎn)建議

各級領(lǐng)導(dǎo)、有關(guān)部門要高度重視中藥材生產(chǎn)。中藥材種植在農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整中發(fā)揮了重要作用，特別是近幾年在土地相對貧瘠的山地丘陵地區(qū)，中藥材種植的增收效果更加顯著。以金銀花主產(chǎn)地平邑縣為例，中藥材種植加工生產(chǎn)總值占全縣國內(nèi)生產(chǎn)總值的13％左右；曲阜市中藥材每畝每年收入3000元左右，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他糧食作物。因此，各級領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門要充分認(rèn)識中藥材種植與農(nóng)民奔小康的關(guān)系，及其在農(nóng)作物調(diào)整中的地位、作用，真正當(dāng)作新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，切實(shí)抓緊抓好。

成立專業(yè)組織和協(xié)會(huì)，建設(shè)專業(yè)信息網(wǎng)站，建議建立由農(nóng)業(yè)或中醫(yī)藥部門牽頭，有供銷、藥監(jiān)、科研等部門參加的聯(lián)席會(huì)議，負(fù)責(zé)對中藥材生產(chǎn)進(jìn)行行業(yè)規(guī)劃、政策指導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)，規(guī)范中藥材生產(chǎn)經(jīng)營行為，提供種植技術(shù)、質(zhì)量管理、供求信息、專業(yè)培訓(xùn)、科技咨詢等服務(wù)。

從實(shí)際出發(fā)抓監(jiān)管。目前，一是建立中藥材種植(養(yǎng)殖)登記備案制度，便于全面掌握全省中藥材生產(chǎn)狀況。二是將中藥材基地化生產(chǎn)與中藥飲片加工企業(yè)的開辦立項(xiàng)結(jié)合起來，規(guī)定新開辦的飲片加工企業(yè)要以規(guī)范化的中藥材生產(chǎn)基地為依托，提高新開辦中藥飲片加工企業(yè)的準(zhǔn)入門檻。

以實(shí)施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)(GAP)》為契機(jī)，加強(qiáng)基地建設(shè)。鞏固、提高和規(guī)范現(xiàn)有的中藥材基地；大力推廣“中成藥生產(chǎn)企業(yè)+科研+基地+農(nóng)戶”的中藥材種植模式；下大氣力切實(shí)抓好GAP示范基地建設(shè)，使中藥材生產(chǎn)形成規(guī)劃、種植、管理、科研、質(zhì)量、銷售(出口)一條龍；同時(shí)，要注重人才培訓(xùn)，提高種植技術(shù)，推廣科研成果。

完善中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。盡快按照國際標(biāo)準(zhǔn)或高于國際標(biāo)準(zhǔn)制定統(tǒng)一的、高水平的中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)；對中藥材生產(chǎn)制定具體可行、易于操作的工藝參數(shù)、生產(chǎn)設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證中藥材質(zhì)量的均一、穩(wěn)定、可控，保障人民用藥安全有效。

開發(fā)地道藥材名牌產(chǎn)品。應(yīng)在地道藥材研究的基礎(chǔ)上，選擇優(yōu)良品種并在最適宜生長條件的地域種植或飼養(yǎng)，加大規(guī)范化種養(yǎng)殖技術(shù)的研究和推廣力度，建立科學(xué)合理的采收加工制度，實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、集約化、基地化生產(chǎn)經(jīng)營，為創(chuàng)出中藥材名牌產(chǎn)品打下基礎(chǔ)。

摘自：《中國中醫(yī)藥報(bào)》文/本報(bào)記者 田洪順