廣東藥品不良反應(yīng)病例同比增7成

我省今年藥品不良反應(yīng)上報(bào)病例比增七成，將加大打擊力度

生產(chǎn)假劣藥將入“黑名單”

本報(bào)訊(記者／沈昀)當(dāng)前，老百姓的藥品不良反應(yīng)上報(bào)意識有了很大的提高！昨日，記者從全省食品藥品監(jiān)督管理工作座談會上獲悉，今年上半年，我省共收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告病例7166份，同比增長了79.46％，而一貫相對比較專業(yè)的醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報(bào)也顯著增長，如一次性使用的無菌醫(yī)療器械的不良報(bào)告就上報(bào)了95起。截至，我省的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)已成功延伸至廣大農(nóng)村地區(qū)。

與此同時(shí)，記者獲悉，上半年我省完成國家計(jì)劃評價(jià)性抽驗(yàn)480批，合格率為99.79％；而備受關(guān)注集監(jiān)管信息、食品安全知識和監(jiān)督投訴功能于一體的廣東省食品安全網(wǎng)也已經(jīng)順利開通運(yùn)行。

副省長佟星等出席了此次會議并做了講話。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測延伸至農(nóng)村

據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局局長陳元勝介紹，截至5月31日，全省查處案件近3000宗，搗毀無證生產(chǎn)窩點(diǎn)67，涉案貨值2795萬元，罰沒款6835萬元。查處了廣東佰易藥業(yè)有限公司違法生產(chǎn)血液制品案和西安西京公司人工心肺機(jī)體外循環(huán)導(dǎo)管質(zhì)量案件等重大案件，工作成效得到了國家食品藥品監(jiān)管局的充分肯定。上半年全省完成國家計(jì)劃評價(jià)性抽驗(yàn)480批，合格率為99.79％，同比上升1.26％，完成國家專項(xiàng)抽驗(yàn)18批，合格率為100％，藥品市場秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)。與此同時(shí)，我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)延伸至農(nóng)村。以陽江市局為例，其已經(jīng)將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)延伸到農(nóng)村涉藥單位，在陽東縣初步建立起市、縣、鎮(zhèn)、村四級聯(lián)動的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，今年上半年在農(nóng)村衛(wèi)生站、個(gè)體診所收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)占了全縣報(bào)告總數(shù)的2／3。

指定11單位為化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

據(jù)悉，日前，我省已經(jīng)起草了《廣東省保健食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理細(xì)則》(試行)進(jìn)一步規(guī)范了保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可和監(jiān)管行為。保健食品GMP審查工作下半年仍將繼續(xù)推進(jìn)。據(jù)陳元勝透露，目前已經(jīng)確定省藥檢所等11家單位為我省化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。同時(shí)，《廣東省化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》立法正在緊鑼密鼓地推進(jìn)中。保健食品和化妝品的地下加工窩點(diǎn)將是今后重點(diǎn)打擊的對象。

此外，據(jù)了解，目前我省藥品檢測水平今年也有了大躍步。省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所新增了電磁兼容和生物性能檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，成為全國率先通過國家局電磁兼容領(lǐng)域擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場評審的國家級醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。省藥檢所檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)達(dá)149項(xiàng)，承檢能力大大提高。

陳元勝透露，今年將建立完善行政執(zhí)法與刑事執(zhí)法銜接機(jī)制，加大打擊假劣藥的力度，將建立完善的違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”以及違法企業(yè)曝光、問題藥品召回、企業(yè)法人約見談話制度等。