葛蘭素史克糖尿病藥物文迪雅在華不退市

全球制藥巨頭之一的葛蘭素史克生產(chǎn)的糖尿病藥物“文迪雅”因不良反應(yīng)上升而面臨退市風(fēng)險，日前，F(xiàn)DA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）不良反應(yīng)報告顯示，該藥可能引發(fā)心臟病猝死。但葛蘭素史克（中國）公共事務(wù)部有關(guān)人士表示，“文迪雅”的使用依然是安全的，因此在中國銷售沒有受到任何限制。

美國已有38例死亡報告

“目前，在中國還沒有發(fā)生心臟病猝死的不良反應(yīng)案例?！弊蛉眨鹛m素史克（中國）公共事務(wù)部有關(guān)人士在接受記者采訪時再三強(qiáng)調(diào)。

在最近的兩月內(nèi)，葛蘭素史克一直被不良反應(yīng)事件困擾，首先是今年5月，英國醫(yī)學(xué)報告研究稱，治療Ⅱ型糖尿病的藥物羅格列酮具有潛在的安全性問題，項對羅格列酮治療的Ⅱ型糖尿病15500名的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，心肌梗塞及因心血管原因死亡的風(fēng)險增高。隨后，F(xiàn)DA收到了357例文迪雅引發(fā)不良反應(yīng)的報告，其中38例為死亡報告，這些不良反應(yīng)輕為起水泡，重至心臟病猝死。

心臟病人最好不用該藥

“文迪雅是常用藥。”廣醫(yī)二院內(nèi)分泌科主任李萬根向記者介紹，“從目前的情況看，不良反應(yīng)主要是水腫，尚未發(fā)現(xiàn)引發(fā)心臟病猝死的案例。”李萬根認(rèn)為，規(guī)避“文迪雅”不良反應(yīng)風(fēng)險，主要是看醫(yī)生對病人的選擇，有冠心病、心肌梗塞的病人最好不要使用。國家藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫中，有關(guān)羅格列酮的不良反應(yīng)主要有水腫（局部或全身）、皮疹、腹瀉、低血糖、頭暈頭痛等，尚未發(fā)現(xiàn)與此次研究相近的不良事件報告。

據(jù)媒體報道，國家食品藥品監(jiān)督管理局表示已關(guān)注到此事件，并正在密切關(guān)注FDA和歐洲藥品評價局（EMEA）的調(diào)查結(jié)果和該藥品在我國臨床使用的安全性問題，將及時做出綜合性評價。