查古籍
美國食品藥品管理局(FDA)近日宣布,由于試驗初步分析表明,用于心臟外科手術(shù)止血的藥物抑肽酶注射劑——特斯樂(Trasylol)可增加致命性風(fēng)險,生產(chǎn)商拜耳公司同意在全球市場暫停其銷售。
FDA尚未收到全部試驗數(shù)據(jù),但督促拜耳公司、渥太華健康研究所的研究人員和其他藥品管理機構(gòu)盡快對試驗結(jié)果進行全面評估,以權(quán)衡該藥的利弊。用于心臟外科手術(shù)的止血藥尚有其他幾種可供選擇,因此FDA的決定并不會造成此類藥物短缺。鑒于少數(shù)醫(yī)生可能認為對于某些特殊特斯樂的療效大于風(fēng)險,F(xiàn)DA承諾正在尋求其他方法以便限制性應(yīng)用該藥。
之前,F(xiàn)DA就已通告研究人員停止特斯樂的研究,因為與其他抗纖維蛋白溶解藥相比,該藥可增加致命性風(fēng)險。終點試驗的初步分析也表明,少數(shù)患者接受該藥治療后發(fā)生嚴重出血事件。早在2006年,F(xiàn)DA曾修改特斯樂的說明書,限制其在失血風(fēng)險增加患者和冠狀動脈搭橋手術(shù)需輸血患者中的應(yīng)用。(作者:劉元江)
CopyRight ©2019-2025 學(xué)門教育網(wǎng) 版權(quán)所有
網(wǎng)站備案/許可證號:魯ICP備19034508號-2
美國食品藥品管理局(FDA)近日宣布,由于試驗初步分析表明,用于心臟外科手術(shù)止血的藥物抑肽酶注射劑——特斯樂(Trasylol)可增加致命性風(fēng)險,生產(chǎn)商拜耳公司同意在全球市場暫停其銷售。
FDA尚未收到全部試驗數(shù)據(jù),但督促拜耳公司、渥太華健康研究所的研究人員和其他藥品管理機構(gòu)盡快對試驗結(jié)果進行全面評估,以權(quán)衡該藥的利弊。用于心臟外科手術(shù)的止血藥尚有其他幾種可供選擇,因此FDA的決定并不會造成此類藥物短缺。鑒于少數(shù)醫(yī)生可能認為對于某些特殊特斯樂的療效大于風(fēng)險,F(xiàn)DA承諾正在尋求其他方法以便限制性應(yīng)用該藥。
之前,F(xiàn)DA就已通告研究人員停止特斯樂的研究,因為與其他抗纖維蛋白溶解藥相比,該藥可增加致命性風(fēng)險。終點試驗的初步分析也表明,少數(shù)患者接受該藥治療后發(fā)生嚴重出血事件。早在2006年,F(xiàn)DA曾修改特斯樂的說明書,限制其在失血風(fēng)險增加患者和冠狀動脈搭橋手術(shù)需輸血患者中的應(yīng)用。(作者:劉元江)