新研究再度引發(fā)糖尿病藥物文迪雅心血管風險的爭議

加拿大科學家最新發(fā)布的研究成果介紹說，糖尿病藥物文迪雅能夠引發(fā)心血管風險，特別是對于老年糖尿病而言。該成果證實了此前一項薈萃研究的類似結論，不過該藥物的生產(chǎn)商葛蘭素史克公司認為，新研究“沒有科學意義”。

加拿大臨床評估科學研究所的洛蘭·利普斯科姆等人介紹說，包括文迪雅和武田藥品公司的ACTOS在內(nèi)的格列酮類藥物，對老年患者而言能夠顯著增加心血管風險，并可能導致死亡。研究人員對總計近16萬名服用糖尿病藥物的患者進行了調(diào)查，些患者年齡均在66歲以上，服藥史平均3.8年。結果發(fā)現(xiàn)，這些受調(diào)查者中單獨服用文迪雅的患者心梗風險增加了40%，充血性心衰風險增加了60%。

葛蘭素史克針對上述結論發(fā)表聲明指出，這項研究“有明顯的局限性并導致了令人誤解的結論。”該公司說，此前多項研究顯示文迪雅心血管安全性與其他藥物相當，“許多研究都表明，與其他糖尿病藥物相比，文迪雅與心梗風險增加并沒有關聯(lián)。”“如同研究者所說，研究對象是年齡較大的、經(jīng)選擇的、重度糖尿病患者，因此他們的心血管疾病發(fā)病率自然較高?！?/p>

此前，《新英格蘭醫(yī)學雜志》于今年5月介紹了一項薈萃研究結論，稱文迪雅會大幅提高患者心血管方面的風險，引起了多方爭論。美國食品和藥物管理局隨后展開調(diào)查，最后要求文迪雅和吡格列酮等糖尿病藥物今后都必須在藥物標簽中增加新的“加框警告”，以提醒醫(yī)生和患者注意使用這類藥物可能帶來的心力衰竭風險。而針對此次的研究結論，美藥管局稱“新研究沒有改變藥管局的指導意見?！?/p>