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美國FDA稱拜耳隱瞞心臟藥物抑肽酶不良反應數(shù)據(jù)
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今天就給大家分享一個古方，用來解決脾虛脾濕、脾寒、脾積以及肝郁克脾等等的問題。這個古方其實就是實皮散，它是由檳榔、茯苓、白術等等組成的，可以健脾利水，解決脾虛脾濕的問題。其中呢，檳榔破積，降氣行滯，作用于胃和大腸經(jīng)，并且有降氣行水的作用。茯......
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那么痰濕體質的人身體有什么特征呢？第一：腹部松軟，贅肉比較明顯。第二：舌苔厚，容易口干口苦。第三：皮膚出油比較多，容易出汗。第四：倦怠多思，少言懶動。大家發(fā)現(xiàn)有上述這些典型的特征以后，或許暗示你也存在著水濕之氣比較重的問題，建議要及時調(diào)理。......
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肝氣郁結在臨床上常見有四類癥狀。第一，平常的唉聲嘆氣，情緒波動比較大。第二，胸悶，胸脅脹痛，女性同志呢是乳房脹痛。第三，入睡比較困難，并且容易醒，夢多，頭脹頭疼。第四，嗓子里面總感覺到有異物，四肢沉重，乏力等等。出現(xiàn)了以上四種癥狀該怎么辦呢......
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這個木香順氣丸，它的主要作用就是行氣化濕，還有健脾和胃這樣一個作用。我們都知道脾胃屬于三焦當中的中焦，起到一個讓濁物下行讓清氣暢行的作用。但是當濕邪阻滯脾胃以后，中焦交通的功能就被破壞，從而導致濁氣不能下行，而有時候反而往上走，就會產(chǎn)生一系......
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由人參，白術、茯苓，炙甘草，當歸、白芍藥，熟地黃，川芎所組成。其中當歸能夠補血養(yǎng)血，活血通經(jīng)。川芎呢，是行氣養(yǎng)血的一把好手，還有血家之氣藥的美稱，并且它還能夠止痛，比如說痛經(jīng)和常見的一些頭痛。白芍呢，它既能柔肝養(yǎng)血，又能平肝止痛，還能收斂肝......
東北網(wǎng)10月4日電 據(jù)紐約時報報道，9月30日美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)表聲明，稱德國制藥巨頭拜耳公司，有意向聯(lián)邦藥物管理官員隱瞞大規(guī)模臨床試驗的數(shù)據(jù)，該試驗提示某種使用范圍極廣的心臟外科用藥--抑肽酶(Trasylol，特斯樂)可能導致死亡和中風風險增加。
而就在FDA宣布一消息的前幾天，拜耳的研究人員還參加了由FDA召集的旨在討論使用抑肽酶可能會有嚴重不良事件的公開會議。在會議上，拜爾對于他們已經(jīng)掌握的潛在風險只字未提。
FDA在報告中指出：初步研究結果證明，使用抑肽酶可能導致死亡、嚴重腎功能衰竭、充血性心力衰竭和中風的發(fā)生機率增加，并指出只有在病人失血的風險大于使用該藥物的風險時方可使用。
該事件披露恰好發(fā)生在默克公司的產(chǎn)品萬絡應增加心血管不良事件而被召回2年之際。與萬絡一樣，因沒有向公眾公布一些藥品可能無效甚至威脅生命的人體試驗結果，拜爾公司遭到強烈的批評。一些立法者提議立法來迫使所有用藥試驗及其結果應向公眾發(fā)布。
一位FDA高級官員稱管理局是在得到參與抑肽酶研究的某位拜爾公司研究員的舉報才發(fā)現(xiàn)拜爾隱瞞數(shù)據(jù)的情況。由于話題的敏感性，該官員拒絕透露其姓名。
拜耳公司已經(jīng)向FDA遞交書面報告，稱其“錯誤地沒有及時告知”FDA這一研究，并為自己的行為辯解到：“因為這些資料還僅僅是原始資料，未及分析，所以才沒有立即告知當局”。拜耳公司的女發(fā)言人Staci Gouveia說，公司仍然堅持特斯樂(抑肽酶的商品名)是安全的。
醫(yī)生在開刀前給患者使用抑肽酶來減少出血的風險，也能夠減少心臟搭橋患者輸血的可能。該藥已經(jīng)上市13年，已經(jīng)成為拜耳公司銷售增長最快的藥物之一。去年的銷售額為200，000，000美元，而今年有望達到這的三倍。
但最近的兩項研究提示其可能有巨大的風險。一篇發(fā)表于1月份的新英格蘭醫(yī)學雜志上的文章指出，該藥能增加腎功能衰竭、心臟病和中風的風險，并得出結論認為不用或少用該藥每年能預防10，000到11，000例腎衰，節(jié)省1，000，000，000美元的透析費用，以及花在該藥本身上的250，000，000美元。
拜爾公司的行為引起了醫(yī)生和患者的強烈不滿，同時也凸現(xiàn)FDA管理的漏洞，從參議員到普通民眾極力呼吁FDA完善管理機制，對制藥企業(yè)隱瞞各種不利于患者的數(shù)據(jù)等行為予以監(jiān)督和嚴厲制裁。（丁香）