中醫(yī)古籍

  • FDA：羅格列酮可能增加女性患者骨折風(fēng)險(xiǎn)

    羅格列酮可能與2型糖尿病女性骨折危險(xiǎn)相關(guān)

    美國(guó)FDA和葛蘭素史克公司(GSK)向醫(yī)療專業(yè)人員通報(bào)了隨機(jī)、雙盲、平行分組的臨床研究(ADOPT)的結(jié)果。該研究納入4360例近期診斷為2型糖尿病的,些患者接受了4~6年的隨訪,該研究主要終點(diǎn)是比較羅格列酮相對(duì)二甲雙胍以及格列本脲的血糖控制效果。

    盡管研究結(jié)果表明羅格列酮的有效性顯著高于二甲雙胍或格列本脲,但接受羅格列酮治療的女性患者中,肱骨(羅格列酮、二甲雙胍和格列本脲組的每100患者-年的發(fā)生率分別為0.23、0、0例)、手(發(fā)生率分別為0.37、0.21、0.06例)或足(發(fā)生率分別為1.01、0.36、0.25例)骨折的發(fā)生率顯著高于二甲雙胍組或格列本脲組。

    根據(jù)GSK的要求,一獨(dú)立的安全委員會(huì)對(duì)另一項(xiàng)進(jìn)行中的大規(guī)模對(duì)照臨床試驗(yàn)的骨折分析進(jìn)行了評(píng)議,其結(jié)果與ADOPT相一致。

    FDA建議醫(yī)務(wù)人員在使用羅格列酮治療2型糖尿病女性患者時(shí),應(yīng)考慮骨折風(fēng)險(xiǎn)。(責(zé)任編輯：石翔)

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