日本小柴胡湯事件

日本小柴胡湯事件

賈 謙

杜艷艷

段黎萍

中國科技信息研究所（北京100038）

公元4世紀中葉，中醫(yī)藥經朝鮮半島傳入日本，與當?shù)匚幕嘟Y合，遂成為今天日本的和漢醫(yī)學。此后1000多年中，中醫(yī)藥（準確地說為和漢醫(yī)學）一直是日本唯一的醫(yī)療保健體系。1868年日本明治維新后，和漢醫(yī)學（中醫(yī)藥）的地位被西醫(yī)藥從法律上取代。直到20世紀60年代，漢方制劑才又作為“一般用醫(yī)藥品”出現(xiàn)于市場，1976年日本政府正式批準在醫(yī)療保險藥價目錄中收載漢方制劑，被收載的稱謂“醫(yī)療用醫(yī)藥品”。也就是說，明治維新后，和漢醫(yī)學在日本中斷百年。

自1976年厚生省批準和漢醫(yī)療進入醫(yī)療保險之后,日本漢方制劑生產與日俱增。今天，日本生產的漢方制劑仍為張仲景的210個處方，其中147個被批準為“醫(yī)療用醫(yī)藥品”，可以在醫(yī)院中使用，其余63個為“一般用醫(yī)藥品”，相當于OTC藥品。

1990年，日本厚生省規(guī)定，只對取得西醫(yī)資格者授予漢方診療資格，換言之，日本中醫(yī)師（和漢醫(yī)師）沒有法定地位。事實上，日本迄今沒有一所正規(guī)中醫(yī)藥高等院校，僅1982年開辦了一所明治針灸大學；1991年日本與北京中醫(yī)學院合辦的“北京中醫(yī)學院繼續(xù)教育日本分院”是日本中醫(yī)藥的唯一最高學府。也就是說，日本的政策是“廢醫(yī)存藥”。漢方制劑由西醫(yī)大夫對病使用而非辨證使用。日本80%西醫(yī)大夫都使用過漢方制劑。

1990年，日本厚生省宣布首先對小柴胡湯應用現(xiàn)代醫(yī)學、藥學的再評價方法確認其安全性和有效性。經過大量研究，1994年厚生省對小柴胡湯改善肝病患者的肝功能障礙之功效予以認可，于是該方作為肝病用藥被正式收入國家藥典，日本出現(xiàn)百萬肝病患者同服小柴胡湯的盛況。小柴胡湯成了肝病患者治療首選藥物，且貫穿治療全程，例如，一患者連續(xù)三年服用，累積服用了7.5公斤小柴胡湯制劑。1995年，小柴胡湯制劑的年銷售額超過當年日本醫(yī)療保險范圍內147種漢方制劑總銷售額的25%。1996年3月，媒體披露：自厚生省認可小柴胡湯治療肝病功效以來的兩年內，有88名慢性肝炎患者因服用小柴胡湯而致間質性肺炎，更有10例死亡。厚生省立即發(fā)出緊急通知。民眾對此反響強烈。是謂小柴胡湯事件。

小柴胡湯事件的出現(xiàn)絕非偶然，系日本廢醫(yī)存藥、中藥西用、對病而不辨證的必然結果。不能說日本在運用現(xiàn)代科學方法研究小柴胡湯方面沒有下功夫；事實上，日本對小柴胡湯按西醫(yī)西藥的研究思路進行的臨床與藥理研究，特別是對其治療肝病的研究，可謂廣泛、深入，而且系統(tǒng)、全面，手段亦甚先進。因此，有專家認為：從現(xiàn)代西醫(yī)的藥理學立場與方法出發(fā)，常常難以闡明漢方制劑及中藥的療效機理；從中醫(yī)辨證立場看，小柴胡湯不可能適用于所有肝病患者，也不可能適用于某一患者病程的始終。換言之，現(xiàn)代藥理學研究結論很難成為漢方制劑或中藥臨床應用的唯一依據(jù)。

也有人認為，日本厚生省公布小柴胡湯的“副作用”，意在將漢方制劑從國家健康保險中排除，以解決醫(yī)療費用居高不下的問題。小柴胡湯事件之后，日本漢方制劑生產出現(xiàn)低潮，不僅未能再現(xiàn)1992年的輝煌，而且似有逐年減少之跡象。