從日本的小柴胡湯事件說起

從日本的小柴胡湯事件說起

馮世綸

20世紀(jì)70年代初期，日本的津村順天堂制成了小柴胡湯顆粒制劑，同時(shí)有地滋教授發(fā)表了“津村小柴胡湯顆粒對(duì)慢性肝炎有治療效果”的報(bào)告，剎時(shí)間在日本引起不同凡響。小柴胡湯成了暢銷藥，輿論認(rèn)為日本漢方走向現(xiàn)代化。短短的幾年里，津村順天堂便成了日本乃至世界注目的制藥企業(yè)，財(cái)富積累走向巔頂。但自20世紀(jì)90年代初起不斷爆出小柴胡湯有副作用的新聞，1991年4月日本厚生省向醫(yī)師、藥劑師下達(dá)了要注意小柴胡湯導(dǎo)致間質(zhì)性肺炎的通告。1994年1月～1999年12月報(bào)道了因小柴胡湯顆粒的副作用發(fā)生了188例間質(zhì)性肺炎，其中22人死亡。結(jié)果津村順天堂1997年破產(chǎn)，2000年津村順天堂社長(zhǎng)津村昭被判刑3年。

一個(gè)藥方可使一個(gè)企業(yè)興旺，又可使其滅亡，這是值得人們深思的。

一、關(guān)于小柴胡湯的副作用

小柴胡湯出自《傷寒論》，方由柴胡、黃芩、人參、半夏、炙甘草、生姜、大棗七味藥組成。方中柴胡苦平，是一味疏氣行滯的解熱藥，而有治胸脅苦滿的特點(diǎn)，方中用為主藥。佐以黃芩除熱止煩，半夏、生姜逐飲止嘔，復(fù)以人參、大棗、甘草補(bǔ)胃以滋津液。該方的典型適應(yīng)證是《傷寒雜病論》第96條(趙開美本，以下同)所示：“傷寒五六日中風(fēng)，往來寒熱、胸脅苦滿、嘿嘿不欲飲食、心煩喜嘔……”。造成這種方證的主要原因是《傷寒雜病論》第97條所述：“血弱、氣盡、腠理開，邪氣因入，與正氣相搏，結(jié)于脅下。正邪分爭(zhēng)，往來寒熱，休作有時(shí)，嘿嘿不欲飲食，臟腑相連，其痛必下，邪高痛下，故使嘔也，小柴胡湯主之。服柴胡湯已，渴者屬陽(yáng)明，以法治之”。這些條文不但指明了小柴胡湯為太陽(yáng)病初傳少陽(yáng)的主治方，不論傷寒、雜病，凡有其證俱宜用之，同時(shí)又告誡后人，凡不見小柴胡湯方證時(shí)，絕不能用該方治療。凡學(xué)中醫(yī)者皆熟悉其功能，并能恰到好處地用其治療急、慢性病。所謂日本小柴胡湯的副作用，主要原因是應(yīng)用時(shí)脫離了辨證論治理論指導(dǎo)的結(jié)果。為了早日得到中西醫(yī)結(jié)合的成果，日本學(xué)者探索了用西醫(yī)病名診斷指導(dǎo)用中藥的道路。其中對(duì)小柴胡湯治療慢性肝炎的研究規(guī)模最大，發(fā)表論文最多。值得注意的是，有地滋強(qiáng)調(diào)：“慢性肝炎、肝硬化患者有關(guān)小柴胡湯的‘證’消失了，還要繼續(xù)長(zhǎng)期服用小柴胡湯”、“漢方藥非常安全，長(zhǎng)期服用也沒有問題”，這無疑給濫用小柴胡湯開了綠燈。再加上廠家通過雜志、學(xué)術(shù)會(huì)議等宣傳，小柴胡湯還能治各種急性熱性病、感冒、肺炎、慢性胃腸障礙等等，人們不論有無小柴胡湯方證，僅僅依據(jù)這些西醫(yī)診斷病名就紛紛爭(zhēng)服小柴胡湯。但當(dāng)報(bào)紙、廣播、電視等媒體報(bào)道小柴胡湯副作用造成間質(zhì)性肺炎甚至死亡的消息時(shí)，人們又懼之如虎。從爭(zhēng)相服用到懼怕服用，很顯然是對(duì)小柴胡湯缺乏認(rèn)識(shí)，是對(duì)中醫(yī)缺乏認(rèn)識(shí)。

小柴胡湯是中醫(yī)的經(jīng)方之一，有地滋們宣揚(yáng)慢性肝炎、肝硬化臨床上不見小胡湯方證，仍可長(zhǎng)期服用小柴胡湯，正是違反了中醫(yī)辨證論治原則，使患者“精氣內(nèi)傷不見于外，是所獨(dú)失也”。這正是造成間質(zhì)性肺炎的主要原因，而不是小柴胡湯有副作用。

二、關(guān)于中醫(yī)中藥現(xiàn)代化

當(dāng)前，中醫(yī)中藥現(xiàn)代化是人們共同關(guān)心的問題。應(yīng)當(dāng)看到，現(xiàn)代化代表了國(guó)內(nèi)外對(duì)中醫(yī)中藥發(fā)展的一種急切心理，也是中醫(yī)中藥在自身發(fā)展中的具體問題。但是，中醫(yī)中藥是中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分，它與西醫(yī)是完全不同的另一種醫(yī)學(xué)科學(xué)體系。所以，筆者認(rèn)為，在中醫(yī)、中藥的現(xiàn)代化問題上，應(yīng)首先認(rèn)清中醫(yī)中藥的科學(xué)內(nèi)涵，也就是說，中醫(yī)藥現(xiàn)代化絕不能脫離中醫(yī)的基本理論。20世紀(jì)，人們?cè)谥嗅t(yī)藥發(fā)展上進(jìn)行了探索，取得了一些經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。近三十年來，劑型改革普遍展開，一改以往的丸、散、膏、丹傳統(tǒng)劑型，出現(xiàn)了沖劑、顆粒劑、膠囊、口服液、肌肉及靜脈注射液等劑型，大大方便了人們的用藥。中藥產(chǎn)業(yè)成為中國(guó)最紅火的產(chǎn)業(yè)。但回顧歷史，我們驚奇地發(fā)現(xiàn)，中國(guó)國(guó)內(nèi)也有很多像津村、有地滋一樣的人，即臨床用藥不是依據(jù)辨證，而僅根據(jù)西醫(yī)診斷病名。更值得注意的是，每種藥都稱經(jīng)急、慢毒實(shí)驗(yàn)觀察皆無毒副反應(yīng)，其意是讓人們放心大膽地長(zhǎng)期服用。更有甚者，某一新藥改劑型后生產(chǎn)、銷售有一定規(guī)模，并推向國(guó)際市場(chǎng)，便通過各種渠道，聲稱其產(chǎn)品的開發(fā)是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的結(jié)果。劑型的改革是否成功，當(dāng)然取決于技術(shù)、工藝是否可靠，中藥的療效是否能得到保證，但更重要的是不能脫離中醫(yī)理論指導(dǎo)來應(yīng)用。小柴胡湯顆粒置津村、有地滋于死地，其主要原因是脫離了中醫(yī)理論指導(dǎo)。此事件給我們提供了很深刻的教訓(xùn)，值得我們深思。

三、關(guān)于中醫(yī)學(xué)術(shù)與中醫(yī)教育

小柴胡湯出自《傷寒論》，應(yīng)用小柴胡湯應(yīng)對(duì)《傷寒論》有所研究，看到它能治療許多疾病，開發(fā)成新藥，是件好事，本應(yīng)進(jìn)一步研究中醫(yī)藥理論，但有地滋卻反其道而行之。他們使用中藥不遵照中醫(yī)理論，而只是依照西醫(yī)理論，他的悲哀、罪過也就出在這里。

小柴胡湯事件給我們上了生動(dòng)的一課，它的出現(xiàn)，是中西文化交流、中西醫(yī)發(fā)展過程中出現(xiàn)的代表性事件，是在人們?cè)噲D進(jìn)行中西醫(yī)探索中發(fā)生的，這一事件的發(fā)生，人們付出了慘痛的代價(jià)，但也得到了很大教訓(xùn)。我國(guó)在探索中醫(yī)藥發(fā)展過程中，也付出了巨大的代價(jià)，其中也探索了中西醫(yī)結(jié)合的道路，走進(jìn)了科研、教育、中藥發(fā)展誤區(qū)。尤其近20年來，發(fā)展了中藥肌肉、靜脈注射用藥，用藥反應(yīng)時(shí)有發(fā)生，但并未引起足夠的重視；類似小柴胡湯的新藥不斷推出，有的新藥還標(biāo)以“國(guó)家中藥保護(hù)品種”或因藥物組成保密不納入辨證論治，因而為真正中醫(yī)者所不用……這些都應(yīng)引起我們的注意、深思。當(dāng)然業(yè)內(nèi)人士對(duì)小柴胡湯事件的看法，可能還有學(xué)術(shù)上的思考、爭(zhēng)議，但是不論怎樣，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，弘揚(yáng)傳統(tǒng)文化，發(fā)展中醫(yī)是我們的重任。是應(yīng)該冷靜思考、嚴(yán)肅對(duì)策的時(shí)候了。