中藥無(wú)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)尷尬

廣東藥企首次成功轉(zhuǎn)型國(guó)際專利保護(hù)模式

廣藥集團(tuán)中一藥業(yè)昨日宣布，其旗下治療糖尿病名藥“中一牌”消渴丸正式獲國(guó)家發(fā)明專利。這也意味著，這一廣東在全國(guó)銷(xiāo)量最大的中成藥，經(jīng)歷12年國(guó)家中藥保護(hù)后，從中藥傳統(tǒng)保護(hù)模式向國(guó)際通用專利保護(hù)模式成功轉(zhuǎn)型。

而據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，我國(guó)的傳統(tǒng)中藥只有中藥保密處方等行政方法進(jìn)行保護(hù)，但隨著時(shí)間的流逝這種行政保護(hù)失效后，中藥就沒(méi)有任何保護(hù)外衣，隨之而來(lái)的仿制將徹底把辛苦做起來(lái)的中成藥品牌藥打死。

傳統(tǒng)中成藥名藥受困“傍名牌”

據(jù)介紹，“中一牌”消渴丸是上世紀(jì)80年代初由我國(guó)專家完全自主創(chuàng)新的藥物。時(shí)至今日，消渴丸已是目前廣東年產(chǎn)銷(xiāo)量最大的中成藥品種。

但隨著消渴丸的持續(xù)暢銷(xiāo)，市場(chǎng)中一些“傍名牌”行為也隨之而來(lái)。據(jù)中一藥業(yè)總經(jīng)理吳長(zhǎng)海介紹，為保護(hù)消渴丸的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，根據(jù)當(dāng)時(shí)我國(guó)中成藥保護(hù)法規(guī)，先后申請(qǐng)了廣東省中藥保密品種以及國(guó)家中藥保護(hù)品種。但近年來(lái)，隨著藥品注冊(cè)政策的調(diào)整，作為保密品種的消渴丸已不能滿足廣大消費(fèi)者知情權(quán)的需要，藥品的處方與工藝傾向于向大眾公開(kāi)。再加上一些企業(yè)打著研發(fā)改進(jìn)的幌子，用不正確的消渴丸處方進(jìn)行仿制，甚至惡意搶報(bào)類(lèi)似消渴丸的處方和工藝專利。吳長(zhǎng)海透露，這次如果消渴丸沒(méi)有申請(qǐng)專利保護(hù)成功，那后果就很尷尬，“據(jù)我們了解，目前等著我們專利過(guò)期準(zhǔn)備進(jìn)行生產(chǎn)的就有56個(gè)企業(yè)，另外還有8個(gè)企業(yè)也準(zhǔn)備過(guò)期后申請(qǐng)專利”。

傳統(tǒng)中藥亟需專利保護(hù)

據(jù)介紹，專利是國(guó)際通用的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施，然而長(zhǎng)期以來(lái)，由于傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)此重視不夠，不僅成為中藥走向國(guó)際市場(chǎng)的難題，如果解決不好，也會(huì)成為中藥失去本土市場(chǎng)的一個(gè)缺口。據(jù)吳長(zhǎng)海介紹，國(guó)內(nèi)一些企業(yè)和老中醫(yī)以秘方為“榮”，但近年來(lái)，一些國(guó)外公司為了搶灘中國(guó)市場(chǎng)，在中國(guó)搶先申請(qǐng)的中草藥專利已超過(guò)1000件，其中不乏一些諸如“牛黃清心丸”等名藥。一旦專利搶注成功，我們的企業(yè)將不能生產(chǎn)和銷(xiāo)售傳統(tǒng)中成藥的任何改進(jìn)劑型產(chǎn)品，同時(shí)原有劑型的生產(chǎn)和銷(xiāo)售也將受制于人，“這對(duì)做強(qiáng)做大民族品牌來(lái)說(shuō)將是一個(gè)巨大損失”。

據(jù)悉，中一藥業(yè)正加緊打造全國(guó)最大的口服糖尿病藥物基地。