中醫(yī)藥國(guó)際化,關(guān)鍵是合法化

1996年，我國(guó)提出了“中醫(yī)藥國(guó)際化”這一目標(biāo)。12年過(guò)去了，雖然我國(guó)取得了一些成績(jī)，但進(jìn)展緩慢。目前為止，尚沒(méi)有一種中藥產(chǎn)品在歐美國(guó)家以藥品身份注冊(cè)上市。

對(duì)此，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)會(huì)長(zhǎng)周小明在上周舉行的“澳大利亞維多利亞州中醫(yī)立法8周年紀(jì)念大會(huì)暨中澳中醫(yī)藥發(fā)展論壇”新聞發(fā)布會(huì)上指出，問(wèn)題關(guān)鍵是中醫(yī)藥在大多數(shù)國(guó)家和地區(qū)都未取得合法地位。“中醫(yī)藥國(guó)際化首先要解決合法地位問(wèn)題，才能獲得較寬松的發(fā)展空間?！?/p>

國(guó)際化喜憂參半

周小明介紹說(shuō)，提出中藥國(guó)際化目標(biāo)的12年來(lái)，是中醫(yī)藥發(fā)展最快的時(shí)期，世界對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)同度也大大提高。截至目前，中醫(yī)藥已傳播至全球120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。其中，歐洲有中醫(yī)藥從業(yè)人員上萬(wàn)人，診所1萬(wàn)多所，臨診患者超過(guò)500萬(wàn)人次/年。中醫(yī)藥的國(guó)際教育也有蓬勃發(fā)展，已有40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展了中醫(yī)針灸教育，僅歐洲地區(qū)，就有中醫(yī)針灸學(xué)校300多所。

盡管如此，中醫(yī)藥國(guó)際化的進(jìn)展依然難以令人滿意。突出表現(xiàn)為中藥在國(guó)際主流市場(chǎng)的注冊(cè)和國(guó)際貿(mào)易上。“到現(xiàn)在為止，還沒(méi)有一個(gè)中藥在歐美國(guó)家成功注冊(cè)上市。”周小明憂心忡忡地表示。而在出口貿(mào)易方面，1996年中成藥出口已達(dá)1.25億美元，2007年為1.5億美元?！?2年才增長(zhǎng)20%，增速實(shí)在太慢，與中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展反差太大?！?/p>

國(guó)際化是漫長(zhǎng)的過(guò)程。參會(huì)專家認(rèn)為，中醫(yī)藥的合法地位是國(guó)際化的重要前提和核心問(wèn)題。

12年來(lái)，中醫(yī)藥在國(guó)際上的合法進(jìn)程的確取得了一些成效。澳大利亞、馬來(lái)西亞、印尼、越南、泰國(guó)等國(guó)圍繞中醫(yī)藥、中醫(yī)從業(yè)人員、中醫(yī)診所、診斷管理等制定了一些法規(guī)，英國(guó)也將在2010年完成中醫(yī)藥整體立法。

與會(huì)專家世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)姜再增介紹，WHO數(shù)據(jù)表明，已有75個(gè)國(guó)家組建了包括中醫(yī)藥在內(nèi)的有關(guān)傳統(tǒng)醫(yī)藥的管理機(jī)構(gòu)，50余個(gè)國(guó)家制定了發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥的政策，54個(gè)國(guó)家制定了傳統(tǒng)醫(yī)藥醫(yī)師的注冊(cè)法規(guī)。

但中醫(yī)藥合法化的進(jìn)程并不令人滿意。目前，除在澳大利亞維多利亞州、俄羅斯、日本、韓國(guó)以及一些東南亞國(guó)家取得合法地位外，中醫(yī)藥在法國(guó)等國(guó)家還屬于非法，中醫(yī)不能行醫(yī)，中藥不能公開(kāi)出售；在英國(guó)、美國(guó)等國(guó)家則處于灰色地帶，政府不聞不問(wèn)?！凹词乖谟泻戏ㄉ矸莸膰?guó)家，中醫(yī)藥還屬替代醫(yī)療?！敝苄∶鞅硎荆娲t(yī)療亦可譯為“候補(bǔ)醫(yī)療”，不能與西醫(yī)藥平起平坐。

未能納入醫(yī)保體系，是制約中醫(yī)藥國(guó)際化的另一大瓶頸。某與會(huì)人士透露，中醫(yī)藥在國(guó)際上尚未納入任何一個(gè)國(guó)家的醫(yī)療保健體系，“很難想象國(guó)外民眾會(huì)自己花錢看中醫(yī)”。

以點(diǎn)帶面突破

據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者了解，今年5月，澳大利亞維多利亞州確立了《中醫(yī)法（含針灸）》，這是全球首部中醫(yī)立法，并由此產(chǎn)生了該州的中醫(yī)監(jiān)督管理局。澳大利亞也因此被稱為“中醫(yī)藥走向世界的橋頭堡”。

周小明認(rèn)為，此舉是中醫(yī)藥國(guó)際化進(jìn)程中一次很有意義的實(shí)踐，在國(guó)外首開(kāi)中醫(yī)藥立法先河，相當(dāng)于在發(fā)達(dá)國(guó)家打開(kāi)一個(gè)突破口，有利于以點(diǎn)帶面。

在推動(dòng)中醫(yī)藥國(guó)際立法方面，中國(guó)醫(yī)保商會(huì)負(fù)責(zé)人建議，首先要把中醫(yī)藥合法化納入多邊/雙邊談判。我國(guó)相關(guān)政府部門正積極努力，充分利用政府間的協(xié)議和貿(mào)易談判，為中醫(yī)藥走向世界創(chuàng)造更好的條件。

據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)李大寧介紹，中國(guó)已與WHO合作，將中醫(yī)藥作為重要合作內(nèi)容；中法政府間簽訂了中醫(yī)藥合作協(xié)議，成立了中法中醫(yī)藥合作委員會(huì)，并將舉行第二次合作委員會(huì)會(huì)議，確定合作的具體項(xiàng)目；另外，中俄、中意也簽署了雙邊協(xié)議；中美合作也在積極研究和磋商之中。

“在良好的外部環(huán)境面前，行業(yè)自身要練好內(nèi)功，推進(jìn)中醫(yī)藥的規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化，提高產(chǎn)品質(zhì)量、療效和安全性?！敝苄∶髡劦?，只有這樣，中醫(yī)藥才能走出國(guó)門，很好地參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。

其次，提高國(guó)外藥監(jiān)部門和民眾對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)知度。與會(huì)專家提醒，除了開(kāi)展不同層次的推介、培訓(xùn)、交流合作外，必須重視產(chǎn)品療效?！爸嗅t(yī)藥要說(shuō)清楚機(jī)理非常困難，但如果能證明其療效，國(guó)外也會(huì)接受。”這位專家建議，中國(guó)要拿出中藥優(yōu)勢(shì)品種，與西藥作比較試驗(yàn)，證明中藥在療效、經(jīng)濟(jì)等方面的優(yōu)越性。爾后在西方有影響力的學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表，提高中醫(yī)藥的國(guó)際聲譽(yù)。

再次，民間的交流合作是一支重要促進(jìn)力量。中國(guó)醫(yī)保商會(huì)作為民間力量，一直積極參與歐盟傳統(tǒng)醫(yī)藥立法過(guò)程，代表中國(guó)中藥行業(yè)提出意見(jiàn)和建議。

據(jù)悉，醫(yī)保商會(huì)最近呼吁歐盟將《草藥法》的實(shí)施時(shí)間從2011年推遲至2019年，以便中國(guó)藥企能搜集到其產(chǎn)品在歐盟安全使用15年的證據(jù)。