沛兒 - 簡介

“沛兒”(Prevenar)是2000年在美國獲得FDA批準(zhǔn)上市的疫苗，曾為惠氏贏得有“醫(yī)藥界諾貝爾獎”之稱的Prix Galien大獎以及美國化學(xué)學(xué)會的“化學(xué)界英雄獎”，更是這家2009年1月剛與輝瑞完成并購、從而成為全球第一的生物醫(yī)藥公司的一線明星產(chǎn)品。根據(jù)2008年12月31日公布的年報(bào)數(shù)據(jù)，沛兒在全球的年銷售額高達(dá)27.16億美元，占惠氏凈收入的12%，是惠氏排名前三的創(chuàng)收大戶，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出其他更為人們所知的惠氏產(chǎn)品，如嬰幼兒配方奶粉、鈣爾奇或善存。

沛兒TM(七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗)，以肺炎球菌莢膜多糖結(jié)合蛋白載體(CRM197)構(gòu)成完整的抗原體系，在低齡兒童(包括2歲以下兒童)中使用，也可有效實(shí)現(xiàn)疫苗保護(hù)作用。針對5歲以下兒童流行病學(xué)特點(diǎn)，沛兒TM篩選7種最常見的肺炎球菌血清型4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C 和 6B，廣泛覆蓋了80%以上致病血清型

沛兒TM是是目前唯一可用于預(yù)防2歲以下嬰幼兒侵襲性肺炎球菌疾病的肺炎球菌疫苗。

接種對象

用于3月齡～2歲嬰幼兒、未接種過本疫苗的2歲～5歲兒童

接種方案

使用前應(yīng)充分搖勻，肌肉注射接種。首選部位為嬰兒的大腿前外側(cè)區(qū)域(股外側(cè)肌)或兒童的上臂三角肌。

推薦常規(guī)免疫接種程序：3、4、5月齡進(jìn)行基礎(chǔ)免疫、12～15月齡加強(qiáng)免疫。根據(jù)兒童首次接種月齡，分別采用以下接種程序：

3～6月齡嬰兒：基礎(chǔ)免疫接種3劑，每劑0.5 ml;首次接種在3月齡，免疫程序?yàn)?、4、5月齡各一劑，每次接種至少間隔1個(gè)月。建議在12~15月齡接種第4劑。

7～11月齡嬰兒：基礎(chǔ)免疫接種2劑、每劑0.5 ml，每次接種至少間隔1個(gè)月。建議在12月齡以后接種第3劑，與第2次接種至少間隔2個(gè)月。

12～23月齡幼兒：接種2劑、每劑0.5 ml，每次接種至少間隔2個(gè)月。

24月齡～5歲兒童：接種1劑。

用途

接種用于嬰幼兒主動免疫，以預(yù)防由本疫苗包括的7種血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵襲性疾病。

藥物相互作用

本品在美國和歐洲批準(zhǔn)可與其它兒童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗，MMR，水痘疫苗)同時(shí)接種。但目前在國內(nèi)暫不推薦本疫苗與其它兒童計(jì)劃免疫疫苗或常規(guī)兒童用疫苗同時(shí)接種。

禁忌

對本疫苗中任何成份過敏，或?qū)Π缀眍惗舅剡^敏者禁用。

療效

根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心數(shù)據(jù)，在2000年美國批準(zhǔn)惠氏的七價(jià)肺炎球菌聯(lián)合疫苗用于5歲以下兒童常規(guī)接種前，由該疫苗針對的7種肺炎球菌血清類型所導(dǎo)致的感染率為每10萬人80例，而到了2003年，感染率下降了94%，降到每10萬人4.6例。發(fā)表在2006年4月6日《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)回顧性研究表明，自從沛兒疫苗接種以來，嬰幼兒的抗生耐藥性侵襲性肺炎球菌疾病發(fā)病率下降了98%。

事故

2011年2月下旬至3月初，日本共發(fā)生4起嬰兒在接種疫苗后3天內(nèi)死亡的事件。這些嬰兒年齡在6個(gè)月至2歲，而注射疫苗為美國輝瑞公司的小兒肺炎球菌結(jié)合疫苗沛兒和法國賽諾菲安萬特的乙型流感嗜血桿菌疫苗安爾寶。

日本厚生省發(fā)表聲明稱，目前還不能確定這些兒童的死亡是否與這兩款疫苗的注射有關(guān)，但為了保險(xiǎn)起見，將停用這兩款疫苗，并對前述4名嬰兒的死因進(jìn)行調(diào)查。

2010年2月，荷蘭衛(wèi)生當(dāng)局也曾表示，有3名注射了沛兒疫苗的嬰兒死亡，但沒有發(fā)現(xiàn)疫苗與嬰兒致死有關(guān)聯(lián)。

輝瑞中國公司表示，中國市場的沛兒肺炎球菌疫苗與日本市場的批次不同，中國市場將正常銷售。