金花清感顆粒 - 概述

金花清感顆粒，是一味專門用來治療甲型H1N1流感的中藥，金花清感顆粒是根據(jù)“金花清感方”研制而成的制劑，后者被北京市中醫(yī)藥管理局認定為世界上首個針對甲型H1N1流感治療的有效方劑。隨著持續(xù)無雪使流感病人逐漸增多，特別是甲型H1N1流感患者的比例日益增加。北京市衛(wèi)生局在重啟為京籍60歲以上老人和中小學(xué)生免費接種流感疫苗的同時，將治療各類流感的特效中藥金花清感顆粒同時在全市30家醫(yī)院向患者提供，并納入醫(yī)保報銷范圍。

金花清感顆粒 - 研制背景

1、從2009年4月起，全世界的神經(jīng)都為源于北美的甲型H1N1流感而緊張。5月5日，國務(wù)院總理溫家寶主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，決定中央財政安排50億元專項資金，用于保障甲型H1N1流感防控工作;6月，北京市政府決定緊急撥款1000萬元，啟動中醫(yī)藥治療甲型H1N1流感的科技攻關(guān)。

2、由中國工程院院士王永炎和李連達領(lǐng)銜，組織120多位專家，經(jīng)過六個多月的努力，參考《傷寒論》《瘟疫論》《溫病條辨》等中醫(yī)典籍的百余古方，借鑒臨床專家成果，經(jīng)過反復(fù)篩選，優(yōu)選出有效治療方劑“金花清感方”。

3、早在2009年10月底，北京市就在20家設(shè)有中醫(yī)兒科的中醫(yī)醫(yī)院設(shè)置“中醫(yī)藥防治甲流專臺”，向社會公布“金花清感方”兒童方。此外北京市投入7000萬元貯備200萬人份“金花清感方”，以替代進口“達菲”。

金花清感顆粒 - 應(yīng)用效果

1、“金花清感顆?！笔歉鶕?jù)“金花清感方”研制而成的醫(yī)療機構(gòu)制劑。而“金花清感方是世界上首個針對甲型H1N1流感治療的有效方藥，與目前國際上臨床治療甲型H1N1流感公認的推薦用藥達菲效果相當，而且尚未發(fā)現(xiàn)服用“金花清感方”后的不良反應(yīng)，具有重大的開發(fā)價值和應(yīng)用價值。

2、使用“金花清感方”，可以將患甲型H1N1流感的發(fā)熱時間由26小時縮短到16小時，改善率達到95.1%，抗生素使用率僅為9.7%。使用“金花清感方”治療甲流的總療程僅需80元，遠遠低于達菲的價格。

3、醫(yī)療機構(gòu)制劑“金花清感顆?！庇?009年12月底獲批，2010年1月13日起可以在北京市26家二級以上中醫(yī)院和23家西醫(yī)院的示范中醫(yī)科使用。

金花清感顆粒 - 主要成分

1、金花清感顆粒醫(yī)療機構(gòu)制劑的主要成分包括金銀花、石膏、麻黃(蜜炙)、苦杏仁、黃芩、連翹、浙貝母、知母、牛蒡子、青蒿、薄荷、甘草等。

2、其功能主治為疏風(fēng)宣肺，清熱解毒，用于外感時邪引起的發(fā)熱，惡寒輕或不惡寒，咽紅咽痛，鼻塞流涕，口渴，咳嗽或咳而有痰等，舌質(zhì)紅，苔薄黃;其用法用量為開水沖服，一次1袋，一日2次，連服三日或遵醫(yī)囑。

金花清感顆粒 - 臨床事項

1、妊娠婦女禁用，對本品或處方中成份過敏者禁用。

2、忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。

3、目前尚無小兒、妊娠婦女、老年人臨床應(yīng)用資料。

4、高血壓、心功能不全、青光眼、免疫缺陷者慎用。

5、過敏體質(zhì)者慎用。

6、嚴格按照本說明書或遵醫(yī)囑使用。

7、服藥期間注意觀察不良反應(yīng)，如有不適及時就醫(yī)。

8、金花清感顆粒是目前治療流感的有效藥物之一，患者需在臨床醫(yī)師的指導(dǎo)下辨證使用。如連服本品3日仍無效者應(yīng)及時到醫(yī)院就診。

9、金黃色包裝的金花清感顆粒每袋售價僅9.6元人民幣，還不到1.5美元，相當于使用西藥達菲治療甲流成本的幾十分之一?！敖鸹ㄇ甯蓄w粒”6天一個療程，早晚各一袋，基本一盒見效[4]。目前6袋裝一盒的價格大約是57.6元。

金花清感顆粒 - 療效質(zhì)疑

1、根據(jù)官方資料“金花清感方”分為基礎(chǔ)研究和臨床研究，分別由中國中醫(yī)科學(xué)院副院長兼中藥研究所所長黃璐琦，以及首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院院長王辰負責。他們篩選了1200多個甲型流感確診病例，最后選出410余例，進行隨機對照試驗。試驗設(shè)置四個對照組：即不接受任何抗病毒治療的空白組、“達菲”組、“金花清感方”組、“金花清感方”加“達菲”組。

2、如果按自然病程不用藥，發(fā)熱時間平均為26小時;每天服用800毫升的“金花清感方”則可以縮短為16小時。而“金花清感方”的費用僅為瑞士羅氏公司“達菲”的四分之一左右。批評者質(zhì)疑說此項試驗并沒有將“金花清感方”和一些治療流感的傳統(tǒng)中藥如板藍根進行比較。

3、雖然服用“金花清感方”對呼吸道癥狀的痊愈和改善比例達到95.1%，但空白組痊愈和改善的比例也有89.3%之多。

4、中國中醫(yī)科學(xué)院副院長兼中藥研究所所長黃璐琦表示，研究結(jié)果表明，中藥“金花清感方”在體外與甲型H1N1病毒膜蛋白結(jié)合，提示直接發(fā)揮抗病毒作用;在動物體內(nèi)對甲型H1N1流感病毒流行株和鼠肺適應(yīng)株致小鼠肺炎均具有減輕病變的作用，且可延長動物存活時間;對家兔發(fā)熱具有解熱作用，提示可減輕發(fā)熱癥狀。

金花清感顆粒 - 納入醫(yī)保

金花清感顆粒納入基本醫(yī)療保險醫(yī)院制劑報銷范圍

1、2010年02月11日，北京市人力資源和社會保障局將防控甲流的首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院附屬鼓樓中醫(yī)醫(yī)院制劑“金花清感顆?！奔{入本市基本醫(yī)療保險醫(yī)院制劑報銷范圍。

2、金花清感顆粒納入基本醫(yī)療保險醫(yī)院制劑報銷范圍的定點醫(yī)療機構(gòu)除鼓樓中醫(yī)醫(yī)院外，僅限北京市中醫(yī)管理局指定的24家二級以上中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和23家綜合醫(yī)院中醫(yī)科。

金花清感顆粒 - 產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓

1、北京御生堂中醫(yī)藥博物館出資一億元人民幣，獲得了“金花清感方”科技成果的轉(zhuǎn)讓。

2、金花清感方的知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓過程也是一團迷霧。此前，同仁堂和雙鷺藥業(yè)都被認為是可能的受讓方，但最終接手的是北京御生堂中醫(yī)藥博物館，價格據(jù)稱是1億元。

3、就連獲得10萬元表彰的六位專家之一、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院的姜良鐸也表示，他不知道“金花清感方”1億元轉(zhuǎn)讓的過程。他只是表示1億元的轉(zhuǎn)讓費用并沒有給參與的專家。